Zubrin

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-05-2012

Viambatanisho vya kazi:

tepoxalinu

Inapatikana kutoka:

Intervet International B. V.

ATC kanuni:

QM01AE92

INN (Jina la Kimataifa):

tepoxalin

Kundi la matibabu:

Psy

Eneo la matibabu:

Muskuloskeletálny systém

Matibabu dalili:

Zníženie zápalu a úľavu od bolesti spôsobenej akútnymi a chronickými poruchami pohybového aparátu.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 13

Idhini hali ya:

uzavretý

Idhini ya tarehe:

2001-03-13

Taarifa za kipeperushi

                                17
B.
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
18
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Zubrin perorálny lyofilizát pre psov
1.
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ
IDENTICKÍ
DRŽITEĽ POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH:
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandsko
VÝROBCA PRE UVOĽNENIE ŠARŽE:
S-P Veterinary Ltd
Breakspear Road South
Harefield
Uxbridge UB9 6LS
Spojené kráľovstvo
2.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Zubrin 50 mg perorálny lyofilizát pre psov
Zubrin 100 mg perorálny lyofilizát pre psov
Zubrin 200 mg perorálny lyofilizát pre psov
3.
ZLOŽENIE:ÚČINNÁ LÁTKA A INÉ ZLOŽKY
ÚČINNÁ LÁTKA:
Tepoxalín
50 mg/ perorálny lyofilizát
Tepoxalín
100 mg/ perorálny lyofilizát
Tepoxalín
200 mg/ perorálny lyofilizát
4.
INDIKÁCIA
Zmiernenie zápalu a úľava bolesti spôsobenej akútnymi a
chronickými muskuloskeletárnymi
poruchami.
5.
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať u psov ak
•
sú to gravidné alebo laktujúce alebo chovné suky
•
trpia ochorením srdca alebo pečene
•
boli zistené gastrointestinálne vredy alebo krvácanie
•
je hypersenzitivita na liek
•
sú dehydratované, hypovolemické alebo hypotenzné pre zvýšené
riziko renálnej toxicity.
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
19
6.
NEŽIADUCE ÚČINKY
V dôsledku liečby sa môže objaviť zvracanie alebo hnačka.
Príležitostne sa môže vyskytnúť alopécia
alebo erytém.
Typické nežiaduce vedľajšie účinky spojené s použitím
nesteroidných protizápalových liekov sú
zvracanie, mäkká stolica alebo hnačka, krv vo výkaloch,
nechutenstvo, letargia a renálne poruchy. Po
objavení sa uvedených nežiaducich účinkov sa má liečba ihneď
prerušiť.
Počas klinického skúšania lieku bol výskyt gastrointestinálnych
reakcií (hnačka/zvracanie) zistený u 1
z 10 pacientov.
Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné v
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
2
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Zubrin 50 mg perorálny lyofilizát pre psov
Zubrin 100 mg perorálny lyofilizát pre psov
Zubrin 200 mg perorálny lyofilizát pre psov
2.
KVANTITATÍVNE A KVALITATÍVNE ZLOŽENIE
ÚČINNÁ LÁTKA:
Tepoxalín
50 mg/ perorálny lyofilizát
Tepoxalín
100 mg/ perorálny lyofilizát
Tepoxalín
200 mg/ perorálny lyofilizát
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Perorálny lyofilizát
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÝ DRUH
Psy
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU
Zmiernenie zápalu a úľava bolesti spôsobenej akútnymi a
chronickými muskuloskeletárnymi
poruchami.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich súk alebo chovných
súk.
Použitie je kontraindikované u zvierat trpiacich ochorením srdca
alebo pečene, alebo u zvierat,
u ktorých boli zistené gastrointestinálne vredy alebo krvácanie,
ako aj u zvierat s hypersenzitivitou na
liek.
Nepoužívať u dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzných
psov pre zvýšené riziko
renálnej toxicity.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA
Mimoriadna opatrnosť sa vyžaduje pri liečbe psov s výraznou
renálnou insuficienciou.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE U ZVIERAT
Použitie u zvierat mladších ako 6 mesiacov, s hmotnosťou do 5 kg,
alebo u starých jedincov môže
znamenať zvýšené riziko. Ak sa nedá vyhnúť ich použitiu u
týchto zvierat, je nevyhnutný zvýšený
veterinárny dozor a sledovanie straty krvi v gastrointestinálnom
trakte.
Po objavení sa vedľajších účinkov je potrebné liečbu
prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára.
Odporučené dávkovanie nesmie byť
prekročené.
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
3
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA, KTORÉ MÁ UROBIŤ OSOBA
PODÁVAJÚCA LIEK ZVIERATÁM
Tepoxalín je nerozpustný 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi tepoxalinu

tepoxalinu

ATC kanuni QM01AE92

QM01AE92

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International B. V.

Intervet International B. V.

INN (Jina la Kimataifa) tepoxalin

tepoxalin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-05-2012

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Zubrin tepoxalinu

Zubrin tepoxalinu

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Zubrin