Nchi: Jamhuri ya Cheki
Lugha: Kicheki
Chanzo: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Amoxicilin
Laboratorios Calier S.A.
QJ01CA
Amoxicillin (Amoxicillinum)
50mg/g
Premix pro medikaci krmiva
odstávčata (odstavená selata)
Peniciliny s rozšířeným spektrem
Kódy balení: 9935024 - 1 x 25 kg - -
2006-07-26
PŘÍBALOVÁ INFORMACE=ETIKETA 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJÍ Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Laboratorios Calier, SA C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassá) Les Franqueses del Valles, (Barcelona) Španělsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ZOOBIOTIC GLOBULIT 50 mg/g premix pro medikaci krmiva Amoxicillinum trihydricum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jeden gram veterinárního léčivého přípravku obsahuje: Léčivá látka: Amoxicillinum (trihydricum)..........................................50 mg 4. INDIKACE Prevence infekcí způsobených _Streptococcus suis_ citlivých k amoxicilinu u selat po odstavu. Výskyt onemocnění v chovu musí být prokázán před použitím. 5. KONTRAINDIKACE Nepodávejte zvířatům se známou přecitlivělostí k penicilinu nebo jiným látkám z β- laktamové skupiny. Nepodávejte zvířatům s vážným onemocněním ledvin včetně anurie a oligurie. Nepoužívejte v případě přítomnosti β-laktamázu produkujících bakterií. Nepodávejte jedincům z řádu zajíců a hlodavců jako jsou králíci, morčata a tarbíci. Nepoužívejte u přežvýkavců a koní. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Peniciliny a cefalosporiny mohou po podání vyvolat hypersenzitivní reakci, která není závislá na dávce. Mohou se objevit občasné, někdy i vážné, alergické reakce (např.kožní reakce, anafylaxe). Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (odstávčata) 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorálně v medikovaném krmivu. Dávka: 15mg amoxicilinu /kg ž.hm./den po dobu 15 dní. Při příjmu krmiva 50g/kg odpovídá toto dávkovací schéma 300ppm v medikovaném krmivu. Pro účely dodržení dávky a při respektov Soma hati kamili
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ZOOBIOTIC GLOBULIT 50 mg/g premix pro medikaci krmiva 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ: Amoxicillinum (ut trihydricum)......................................50 mg Excipiens q.s........................................................................1 g Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA: Premix pro medikaci krmiva Granulovaný prášek 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT: Prasata (odstávčata) 4.2. INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prevence infekcí způsobených _Streptococcus suis_ citlivých k amoxicilinu u selat po odstavu. Před použitím přípravku musí být v chovu prokázán výskyt onemocnění. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepodávejte zvířatům se známou přecitlivělostí k penicilinu nebo jiným látkám z β-laktamové skupiny. Nepodávejte zvířatům s vážným onemocněním ledvin včetně anurie a oligurie. Nepoužívejte v případě přítomnosti β-laktamázu produkujících bakterií. Nepodávejte jedincům z řádu zajíců a hlodavců jako jsou králíci, morčata a tarbíci. Nepoužívejte u přežvýkavců a koní. 4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Léčba musí být přerušena v případě výskytu alergické reakce 4.5. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Použití přípravku by mělo být založeno na výsledku testu citlivosti a mělo by brát v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Úzké antibakteriální spektrum se používá v primoléčbě, kde na základě stanovení citlivosti existuje předpoklad účinnosti. Nesprávné použití může zvýšit prevalenci amoxicilin rezistentních bakterií. Příjem medikovaného krmiva zvířaty může být ovlivněn onemocněním. V případě jeho nedostatečného příjmu se doporučuje parenterální léčba. Pozornost musí být věnována zlepšení racionalizace řízení chodu farmy, zejm Soma hati kamili