Zoobiotic 50 mg/g Premix pro medikaci krmiva

Country: Republik Czech

Bahasa: Czech

Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Bahan aktif:

Amoxicilin

Boleh didapati daripada:

Laboratorios Calier S.A.

Kod ATC:

QJ01CA

INN (Nama Antarabangsa):

Amoxicillin (Amoxicillinum)

Dos:

50mg/g

Borang farmaseutikal:

Premix pro medikaci krmiva

Kumpulan terapeutik:

odstávčata (odstavená selata)

Kawasan terapeutik:

Peniciliny s rozšířeným spektrem

Ringkasan produk:

Kódy balení: 9935024 - 1 x 25 kg - -

Tarikh kebenaran:

2006-07-26

Risalah maklumat

PŘÍBALOVÁ INFORMACE=ETIKETA
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJÍ
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Laboratorios Calier, SA
C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassá)
Les Franqueses del Valles, (Barcelona)
Španělsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ZOOBIOTIC GLOBULIT 50 mg/g premix pro medikaci krmiva
Amoxicillinum trihydricum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jeden gram veterinárního léčivého přípravku obsahuje:
Léčivá látka:
Amoxicillinum
(trihydricum)..........................................50 mg
4.
INDIKACE
Prevence infekcí způsobených _Streptococcus suis_ citlivých k
amoxicilinu u selat po
odstavu. Výskyt onemocnění v chovu musí být prokázán před
použitím.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepodávejte zvířatům se známou přecitlivělostí k penicilinu
nebo jiným látkám z β-
laktamové skupiny. Nepodávejte zvířatům s vážným onemocněním
ledvin včetně
anurie a oligurie. Nepoužívejte v případě přítomnosti
β-laktamázu produkujících
bakterií.
Nepodávejte jedincům z řádu zajíců a hlodavců jako jsou
králíci, morčata a tarbíci.
Nepoužívejte u přežvýkavců a koní.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Peniciliny a cefalosporiny mohou po podání vyvolat hypersenzitivní
reakci, která není
závislá na dávce. Mohou se objevit občasné, někdy i vážné,
alergické reakce (např.kožní
reakce, anafylaxe).
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu
veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata (odstávčata)
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorálně v medikovaném krmivu.
Dávka: 15mg amoxicilinu /kg ž.hm./den po dobu 15 dní.
Při příjmu krmiva 50g/kg odpovídá toto dávkovací schéma 300ppm
v medikovaném
krmivu. Pro účely dodržení dávky a při respektov�

Ciri produk

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ZOOBIOTIC GLOBULIT 50 mg/g premix pro medikaci krmiva
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ:
Amoxicillinum (ut trihydricum)......................................50
mg
Excipiens
q.s........................................................................1
g
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA:
Premix pro medikaci krmiva
Granulovaný prášek
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT:
Prasata (odstávčata)
4.2. INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prevence infekcí způsobených _Streptococcus suis_ citlivých k
amoxicilinu u selat po odstavu.
Před použitím přípravku musí být v chovu prokázán výskyt
onemocnění.
4.3 KONTRAINDIKACE
Nepodávejte zvířatům se známou přecitlivělostí k penicilinu
nebo jiným látkám z β-laktamové
skupiny. Nepodávejte zvířatům s vážným onemocněním ledvin
včetně anurie a oligurie.
Nepoužívejte v případě přítomnosti β-laktamázu
produkujících bakterií.
Nepodávejte jedincům z řádu zajíců a hlodavců jako jsou
králíci, morčata a tarbíci.
Nepoužívejte u přežvýkavců a koní.
4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Léčba musí být přerušena v případě výskytu alergické reakce
4.5. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Použití přípravku by mělo být založeno na výsledku testu
citlivosti a mělo by brát v úvahu
oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Úzké
antibakteriální spektrum se používá v
primoléčbě, kde na základě stanovení citlivosti existuje
předpoklad účinnosti. Nesprávné
použití může zvýšit prevalenci amoxicilin rezistentních
bakterií. Příjem medikovaného
krmiva zvířaty může být ovlivněn onemocněním. V případě
jeho nedostatečného příjmu se
doporučuje parenterální léčba.
Pozornost musí být věnována zlepšení racionalizace řízení
chodu farmy, zejm�