Ytracis

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-01-2022

Viambatanisho vya kazi:

yttrium (90Y) chloride

Inapatikana kutoka:

CIS bio international

ATC kanuni:

V09

INN (Jina la Kimataifa):

yttrium [90Y] chloride

Kundi la matibabu:

Dijagnostički radiofarmaceutici

Eneo la matibabu:

Radionuklidno slikanje

Matibabu dalili:

Upotrebljava se samo za radio-obilježavanje molekula nosača koji su posebno razvijeni i odobreni za radioaktivno obilježavanje s ovim radionuklidom. Radiopharmaceutical precursor - Not intended for direct application to patients.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

povučen

Idhini ya tarehe:

2003-03-24

Taarifa za kipeperushi

                                1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
Lijek koji više nije odobren
2
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
YTRACIS radiofarmaceutski prekursor, otopina.
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml sterilne otopine sadrži 1,850 GBq itrijevog (
90
Y) klorida, na datum kalibracije, što odgovara 92
ng itrija.
Jedna bo
č
ica sadrži 0,925 do 3,700 GBq (vidjeti dio 6.5).
Za cjeloviti popis pomo
ć
nih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Radiofarmaceutski prekursor, otopina.
Bistra, bezbojna otopina, bez vidljivih
č
estica.
4.
KLINI
Č
KI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Samo za radioaktivno obilježavanje molekula nosa
č
a, koje su specifi
č
no razvijene i odobrene za
radioaktivno obilježavanje ovim radionuklidom.
Radiofarmaceutski prekursor - Nije namijenjen za izravnu primjenu u
bolesnika.
4.2
DOZIRANJE I NA
č
IN PRIMJENE
Ytracis smiju primjenjivati samo specijalisti s odgovaraju
ć
im iskustvom.
Koli
č
ina Ytracisa potrebna za radioobilježavanje i koli
č
ina s itrijem (
90
Y) obilježenog lijeka koja
ć
e
se potom primijeniti, ovisi o tom radioobilježenom lijeku i njegovoj
namjeni. Pogledajte Sažetak
opisa svojstava lijeka/uputa o lijeku za lijek koji treba
radioobilježiti.
YTRACIS
je
namijenjen
za
_in _
_vitro _
radioobilježavanje
lijekova,
koji
se
potom
primjenjuju
dozvoljenim putem primjene.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
YTRACIS ne primjenjujte izravno u bolesnika.
YTRACIS je kontraindiciran u sljede
ć
im slu
č
ajevima:
-
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomo
ć
nih tvari.
-
Potvr
ñ
ena trudno
ć
a ili sumnja na trudno
ć
u ili kada trudno
ć
a nije isklju
č
ena (vidjeti dio 4.6).
Za
kontraindikacije
pojedinog,
itrijem
(
90
Y)
obilježenog
lijeka,
koji
je
pripremljen
radioobilježavanjem pomo
ć
u YTRACISa, pogledati u Sažetku opisa svojstava lijeka/uputa o lijeku
onog lijeka koji se radioobilježava.
Lijek koji više nije odobren
3
4.4
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Sadržaj bo
č
ice YTRACISa ne smije se primijeniti u pacijenta izravno, ve
ć
se mora koristiti za
radioob
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
Lijek koji više nije odobren
2
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
YTRACIS radiofarmaceutski prekursor, otopina.
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml sterilne otopine sadrži 1,850 GBq itrijevog (
90
Y) klorida, na datum kalibracije, što odgovara 92
ng itrija.
Jedna bo
č
ica sadrži 0,925 do 3,700 GBq (vidjeti dio 6.5).
Za cjeloviti popis pomo
ć
nih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Radiofarmaceutski prekursor, otopina.
Bistra, bezbojna otopina, bez vidljivih
č
estica.
4.
KLINI
Č
KI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Samo za radioaktivno obilježavanje molekula nosa
č
a, koje su specifi
č
no razvijene i odobrene za
radioaktivno obilježavanje ovim radionuklidom.
Radiofarmaceutski prekursor - Nije namijenjen za izravnu primjenu u
bolesnika.
4.2
DOZIRANJE I NA
č
IN PRIMJENE
Ytracis smiju primjenjivati samo specijalisti s odgovaraju
ć
im iskustvom.
Koli
č
ina Ytracisa potrebna za radioobilježavanje i koli
č
ina s itrijem (
90
Y) obilježenog lijeka koja
ć
e
se potom primijeniti, ovisi o tom radioobilježenom lijeku i njegovoj
namjeni. Pogledajte Sažetak
opisa svojstava lijeka/uputa o lijeku za lijek koji treba
radioobilježiti.
YTRACIS
je
namijenjen
za
_in _
_vitro _
radioobilježavanje
lijekova,
koji
se
potom
primjenjuju
dozvoljenim putem primjene.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
YTRACIS ne primjenjujte izravno u bolesnika.
YTRACIS je kontraindiciran u sljede
ć
im slu
č
ajevima:
-
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomo
ć
nih tvari.
-
Potvr
ñ
ena trudno
ć
a ili sumnja na trudno
ć
u ili kada trudno
ć
a nije isklju
č
ena (vidjeti dio 4.6).
Za
kontraindikacije
pojedinog,
itrijem
(
90
Y)
obilježenog
lijeka,
koji
je
pripremljen
radioobilježavanjem pomo
ć
u YTRACISa, pogledati u Sažetku opisa svojstava lijeka/uputa o lijeku
onog lijeka koji se radioobilježava.
Lijek koji više nije odobren
3
4.4
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Sadržaj bo
č
ice YTRACISa ne smije se primijeniti u pacijenta izravno, ve
ć
se mora koristiti za
radioob
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi yttrium (90Y) chloride

yttrium (90Y) chloride

ATC kanuni V09

V09

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo CIS bio international

CIS bio international

INN (Jina la Kimataifa) yttrium [90Y] chloride

yttrium [90Y] chloride

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 17-01-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ytracis yttrium chloride [90Y]

Ytracis yttrium chloride [90Y]

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ytracis