Ytracis

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
17-01-2022

Viambatanisho vya kazi:

yttrium (90Y) chloride

Inapatikana kutoka:

CIS bio international

ATC kanuni:

V09

INN (Jina la Kimataifa):

yttrium [90Y] chloride

Kundi la matibabu:

Diagnosztikai radiofarmakonok

Eneo la matibabu:

Radionuklid képalkotás

Matibabu dalili:

Csak olyan hordozómolekulák radio-jelzésére használható, amelyeket kifejezetten kifejlesztettek és engedélyeztek radioaktívan jelzéssel ezen radionukliddal. Radiopharmaceutical precursor - Not intended for direct application to patients.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

Visszavont

Idhini ya tarehe:

2003-03-24

Taarifa za kipeperushi

                                16
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
17
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
YTRACIS RADIOFARMAKON PREKURZOR, OLDAT
(
90
Y) ittrium-klorid
MIEL
ı
TT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szerepl
ı
információkra a kés
ı
bbiekben is
szüksége lehet
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. Lásd
4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az YTRACIS és milyen betegségek esetén
alkalmazható
2.
Tudnivalók az YTRACIS alkalmazása el
ı
tt
3.
Hogyan kell alkalmazni az YTRACIS-t
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az YTRACIS-t tárolni
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ YTRACIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ
Az YTRACIS egy radioaktív gyógyszer, amit olyan más gyógyszerekkel
kombinálva alkalmaznak,
ami bizonyos sejteket céloz meg a testben. Amikor a céljához ért,
az YTRACIS kicsiny
sugárdózisokat ad ezeknek a bizonyos sejteknek.
A kezeléssel és a radioizotóp jelzéssel ellátandó
gyógyszerkészítmény lehetséges mellékhatásaival
kapcsolatos további információk a radioizotóp jelzéssel ellátni
szándékozott gyógyszerkészítmény
betegtájékoztatójában találhatók.
2.
TUDNIVALÓK AZ YTRACIS ALKALMAZÁSA EL
İ
TT
NE ALKALMAZZA AZ YTRACIS-T:
-
ha túlérzékeny (allergiás) az (
90
Y) ittrium-kloridra vagy az YTRACIS bármely segédanyagára
-
ha terhes vagy fennáll a terhesség lehet
ı
sége (lásd alább).
AZ YTRACIS FOKOZOTT EL
ı
VIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ:
Az YTRACIS nem adható be közvetlenül a betegnek.
Mivel a radioaktív anyagok használatát, kezelését és
megsemmisítését szigorú jogszabá
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI EL
İ
ÍRÁS
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
2
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
YTRACIS radiofarmakon prekurzor, oldat.
2.
MIN
İ
SÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A steril oldat milliliterenként 1,850 GBq (
90
Y) ittrium-kloridot tartalmaz, ami a kalibráció napján
92 ng ittriumnak felel meg .
Egy injekciós üveg 0,925 - 3,700 GBq-t tartalmaz (lásd 6.5 pont).
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Radiofarmakon prekurzor, oldat.
Tiszta, színtelen oldat, anyagszemcsékt
ı
l mentes.
4.
KLINIKAI JELLEMZ
İ
K
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Csak olyan viv
ı
molekulák radioizotóp-jelölésére alkalmazható, amelyeket
kifejezetten e
radionukliddal való radioizotóp-jelölésre fejlesztettek ki és
engedélyeztek.
Radiofarmakon prekurzor – Nem közvetlenül a betegekben történ
ı
alkalmazásra szolgál.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az YTRACIS oldatot csak megfelel
ı
gyakorlattal rendelkez
ı
szakorvos alkalmazhatja.
A radioizotóp-jelzéshez szükséges YTRACIS mennyisége és az
ittriummal (
90
Y) jelzett
gyógyszerkészítménynek az a mennyisége, amelyet kés
ı
bb alkalmaznak, a radioizotóppal jelzett
gyógyszerkészítményt
ı
l és annak tervezett felhasználásától függ. A radioizotóp
jelöléssel ellátandó
gyógyszerkészítmény alkalmazási el
ı
írása / betegtájékoztatója nyújt tájékoztatást ezzel
kapcsolatban.
Az YTRACIS gyógyszerek _in vitro _radioizotóp jelzésére készült,
amelyeket azt követ
ı
en a
jóváhagyott beadási módon alkalmaznak.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Az YTRACIS közvetlenül nem juttatható be a beteg szervezetébe.
Az YTRACIS ellenjavallt a következ
ı
esetekben:
-
A készítmény hatóanyaggal vagy bármely segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
-
Megállapított vagy gyanított terhesség, illetve, ha a terhesség
fennállása nem zárható ki (lásd a
4.6. pontot).
Az YTRACIS radioizotóp jelöléssel ellátott, ittriummal (
90
Y) jelzett gyógyszerkészítmények
ell
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi yttrium (90Y) chloride

yttrium (90Y) chloride

ATC kanuni V09

V09

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo CIS bio international

CIS bio international

INN (Jina la Kimataifa) yttrium [90Y] chloride

yttrium [90Y] chloride

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 17-01-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ytracis yttrium chloride [90Y]

Ytracis yttrium chloride [90Y]

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ytracis