Ytracis

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
17-01-2022

Viambatanisho vya kazi:

yttrium (90Y) chloride

Inapatikana kutoka:

CIS bio international

ATC kanuni:

V09

INN (Jina la Kimataifa):

yttrium [90Y] chloride

Kundi la matibabu:

Diagnostické radiofarmaka

Eneo la matibabu:

Radionuklidové zobrazování

Matibabu dalili:

K použití pouze pro radioaktivní značení dopravce molekul, které byly speciálně vyvinuty a povoleny pro radioaktivní značení tímto radionuklidem. Radiopharmaceutical precursor - Not intended for direct application to patients.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

Staženo

Idhini ya tarehe:

2003-03-24

Taarifa za kipeperushi

                                1
P
Ř
ÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJ
Ů O P
Ř
ÍPRAVKU
Léčivý přípravek již není registrován
2
1.
NÁZEV P
Ř
ÍPRAVKU
YTRACIS, radiofarmaceutický prekurzor, roztok.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml sterilního roztoku obsahuje 1,850 GBq yttrii (
90
Y) trichloridum k datu kalibrace, což odpovídá
92 ng yttria.
Jedna lahvi
č
ka obsahuje 0,925 až 3,700 GBq (viz
č
ást 6.5).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Radiofarmaceutický prekurzor, roztok.
Č
irý, bezbarvý roztok, neobsahující žádné
č
ástice.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
K použití pouze pro radioaktivní zna
č
ení nosi
č
ových molekul, které byly vyvinuty a schváleny pro
zna
č
ení tímto radionuklidem.
Radiofarmaceutický prekurzor – Není ur
č
en pro p
ř
ímé podávání pacient
ů
m.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZP
ů
SOB PODÁNÍ
YTRACIS sm
ě
jí používat pouze kvalifikovaní odborníci s pat
ř
i
č
nými zkušenostmi.
Množství YTRACISu pot
ř
ebné pro radioaktivní zna
č
ení a množství lé
č
ivého p
ř
ípravku zna
č
eného
yttriem (
90
Y), které se následn
ě
podává, bude záviset na lé
č
ivém p
ř
ípravku, který je radioaktivním
izotopem ozna
č
en, a na jeho zamýšleném použití. Viz Souhrn údaj
ů
o p
ř
ípravku / P
ř
íbalovou
informaci konkrétního lé
č
ivého p
ř
ípravku, který má být zna
č
ený radioaktivním izotopem.
YTRACIS je ur
č
en pro _in vitro _radioaktivní zna
č
ení lé
č
ivých p
ř
ípravk
ů
, které se pak podávají
schváleným zp
ů
sobem.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepodávejte YTRACIS p
ř
ímo pacientovi.
YTRACIS je kontraindikován v následujících p
ř
ípadech:
-
hypersensitivita na lé
č
ivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku
-
zjišt
ě
né nebo p
ř
edpokládané t
ě
hotenství nebo p
ř
ípad, kdy t
ě
hotenství nebylo vylou
č
eno (viz
bod 4.6).
Informace o kontraindikacích konkrétních lé
č
ivých p
ř
ípravk
ů
zna
č
eních yttriem (
90
Y), p
ř
ipravených
použitím YTRACISu, naj
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
P
Ř
ÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJ
Ů O P
Ř
ÍPRAVKU
Léčivý přípravek již není registrován
2
1.
NÁZEV P
Ř
ÍPRAVKU
YTRACIS, radiofarmaceutický prekurzor, roztok.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml sterilního roztoku obsahuje 1,850 GBq yttrii (
90
Y) trichloridum k datu kalibrace, což odpovídá
92 ng yttria.
Jedna lahvi
č
ka obsahuje 0,925 až 3,700 GBq (viz
č
ást 6.5).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Radiofarmaceutický prekurzor, roztok.
Č
irý, bezbarvý roztok, neobsahující žádné
č
ástice.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
K použití pouze pro radioaktivní zna
č
ení nosi
č
ových molekul, které byly vyvinuty a schváleny pro
zna
č
ení tímto radionuklidem.
Radiofarmaceutický prekurzor – Není ur
č
en pro p
ř
ímé podávání pacient
ů
m.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZP
ů
SOB PODÁNÍ
YTRACIS sm
ě
jí používat pouze kvalifikovaní odborníci s pat
ř
i
č
nými zkušenostmi.
Množství YTRACISu pot
ř
ebné pro radioaktivní zna
č
ení a množství lé
č
ivého p
ř
ípravku zna
č
eného
yttriem (
90
Y), které se následn
ě
podává, bude záviset na lé
č
ivém p
ř
ípravku, který je radioaktivním
izotopem ozna
č
en, a na jeho zamýšleném použití. Viz Souhrn údaj
ů
o p
ř
ípravku / P
ř
íbalovou
informaci konkrétního lé
č
ivého p
ř
ípravku, který má být zna
č
ený radioaktivním izotopem.
YTRACIS je ur
č
en pro _in vitro _radioaktivní zna
č
ení lé
č
ivých p
ř
ípravk
ů
, které se pak podávají
schváleným zp
ů
sobem.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepodávejte YTRACIS p
ř
ímo pacientovi.
YTRACIS je kontraindikován v následujících p
ř
ípadech:
-
hypersensitivita na lé
č
ivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku
-
zjišt
ě
né nebo p
ř
edpokládané t
ě
hotenství nebo p
ř
ípad, kdy t
ě
hotenství nebylo vylou
č
eno (viz
bod 4.6).
Informace o kontraindikacích konkrétních lé
č
ivých p
ř
ípravk
ů
zna
č
eních yttriem (
90
Y), p
ř
ipravených
použitím YTRACISu, naj
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi yttrium (90Y) chloride

yttrium (90Y) chloride

ATC kanuni V09

V09

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo CIS bio international

CIS bio international

INN (Jina la Kimataifa) yttrium [90Y] chloride

yttrium [90Y] chloride

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 17-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 17-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 17-01-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ytracis yttrium chloride [90Y]

Ytracis yttrium chloride [90Y]

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ytracis