Xenical

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-05-2023

Viambatanisho vya kazi:

orlistat

Inapatikana kutoka:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

ATC kanuni:

A08AB01

INN (Jina la Kimataifa):

orlistat

Kundi la matibabu:

Pripravci protiv pretilosti, isključujući. prehrambeni proizvodi

Eneo la matibabu:

gojaznost

Matibabu dalili:

Xenical je indiciran u kombinaciji s blago hypocaloric dijeta za liječenje pretilih bolesnika s indeks tjelesne mase (BMI) veći ili jednak 30 kg/m2 ili bolesnika (BMI > 28 kg/m2) s čimbenicima rizika. Liječenje орлистатом treba prestati kroz 12 tjedana, ako su pacijenti u stanju izgubiti najmanje 5% mase tijela, mjereno u početku terapije.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 25

Idhini hali ya:

odobren

Idhini ya tarehe:

1998-07-29

Taarifa za kipeperushi

                                20
B. UPUTA O LIJEKU
21
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
_ _
XENICAL 120 MG TVRDE KAPSULE
orlistat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
•
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
•
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
•
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
•
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
_ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Xenical i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Xenical
3.
Kako uzimati Xenical
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Xenical
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE XENICAL I ZA ŠTO SE KORISTI
Xenical je lijek koji je namijenjen liječenju pretilosti. Djeluje u
probavnom sustavu tako što sprječava
probavu oko jedne trećine masnoća iz obroka.
Xenical se veže za enzime u probavnom sustavu (lipaze) i sprječava
ih da razgrade dio masnoća
unesenih hranom. Neprobavljena masnoća ne može se apsorbirati i
izlučuje se iz tijela.
Xenical je indiciran u liječenju pretilosti, u kombinaciji s
niskokaloričnom dijetom.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI XENICAL
NEMOJTE UZIMATI XENICAL
•
ako ste alergični (preosjetljivi) na orlistat ili na bilo koji drugi
sastojak lijeka Xenical,
•
ako imate kronični malapsorpcijski sindrom (nedovoljna apsorpcija
hranjivih tvari iz probavnog
sustava),
•
ako imate kolestazu (poremećaj jetre),
•
ako dojite.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Gubitak težine može utjecati na potrebnu dozu lijekova koji se
uzimaju za druge bolesti (npr. visoki
kolesterol ili šećernu bolest). Posavjetujte se s liječnikom o tim
i ostalim lijekovima koje možda
uzimate. Zbog gubitka težine može biti potrebna prilagodba doze tih
l
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Xenical 120 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tvrda kapsula sadrži 120 mg orlistata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tvrda kapsula.
Kapsula ima tirkiznu kapicu i tirkizno tijelo s natpisom "XENICAL
120".
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Xenical je u kombinaciji s blago hipokalorijskom dijetom indiciran za
liječenje pretilih bolesnika
kojima je indeks tjelesne mase (BMI = Body Mass Index) 30 kg/m² ili
veći, kao i u bolesnika s
prekomjernom tjelesnom težinom (BMI ≥ 28 kg/m²) i pridruženim
faktorima rizika.
Liječenje orlistatom treba prekinuti nakon 12 tjedana ako bolesnik ne
uspije izgubiti barem 5%
tjelesne težine izmjerene na početku terapije.
_ _
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Odrasli
Preporučena doza orlistata je jedna kapsula od 120 mg uzeta s vodom
neposredno prije, za vrijeme ili
unutar jednog sata nakon svakog glavnog obroka. Ako se obrok preskače
ili ne sadrži masti, dozu
orlistata treba izostaviti.
Bolesnik mora biti na uravnoteženoj, umjereno hipokalorijskoj
prehrani, otprilike 30% kalorija
unešenih hranom trebaju biti iz masti. Preporučuje se prehrana
bogata voćem i povrćem. Dnevni unos
masti, ugljikohidrata i proteina treba biti raspoređen na tri glavna
obroka.
Nema dokaza da doze orlistata više od 120 mg tri puta dnevno pružaju
dodatnu korist.
Učinak orlistata rezultira povećanim izlučivanjem masti stolicom
već 24 do 48 sati nakon uzimanja
lijeka. Nakon prekida terapije, sadržaj masti u stolici obično se za
48 do 72 sata vraća na razinu prije
početka liječenja.
Posebne populacije
Nije ispitan učinak orlistata u bolesnika s oštećenom jetrenom
i/ili bubrežnom funkcijom, djece i
starijih bolesnika.
Nema relevantne indikacije za uporabu lijeka Xenical u djece.
_ _
4.3
KONTRAINDIKACIJE
-
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari.
-
Kronični malapsorpcijski sindrom.
-
Kolestaza.
-
Dojenje.
3
4.4
POSEBNA UPOZ
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi orlistat

orlistat

ATC kanuni A08AB01

A08AB01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

INN (Jina la Kimataifa) orlistat

orlistat

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-05-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Xenical orlistat

Xenical orlistat

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Xenical