Xenical

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiromania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
13-11-2008

Viambatanisho vya kazi:

orlistat

Inapatikana kutoka:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

ATC kanuni:

A08AB01

INN (Jina la Kimataifa):

orlistat

Kundi la matibabu:

Preparate antiobezitate, excl. produse alimentare

Eneo la matibabu:

obezitatea

Matibabu dalili:

Xenical este indicat în legătură cu o blândeţe hipocalorică dieta pentru tratamentul pacientilor obezi cu un indice de masă corporală (IMC) mai mare sau egal cu 30 kg/m2, sau pacienţii supraponderali (IMC > 28 kg/m2) cu factori de risc asociate. Tratamentul cu orlistat ar trebui să fie întrerupt după 12 săptămâni, dacă pacienții au fost în imposibilitatea de a pierde cel puțin 5% din greutatea corporala masurata la inceputul tratamentului.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 25

Idhini hali ya:

Autorizat

Idhini ya tarehe:

1998-07-29

Taarifa za kipeperushi

                                21
B.
PROSPECTUL
22
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
XENICAL 120 MG CAPSULE
Orlistat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
•
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Xenical şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Xenical
3.
Cum să luaţi Xenical
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Xenical
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE XENICAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Xenical este un medicament utilizat pentru tratarea obezităţii.
Acest medicament acţionează la nivelul
sistemului digestiv făcând ca o treime din grăsimile ingerate
odată cu alimentele să rămână nedigerate.
Xenical se leagă de enzimele din sistemul digestiv (lipazele) şi le
blochează de la distrugerea unei părţi
din grăsimile ingerate la o masă. Grăsimile nedigerate nu pot fi
absorbite şi sunt eliminate din
organismul dumneavoastră.
Xenical este indicat în tratamentul obezităţii împreună cu o
dietă cu conţinut scăzut de calorii.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI XENICAL
NU LUAŢI
XENICAL
•
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la orlistat sau la oricare
dintre celelalte componente ale
Xenical,
•
dacă suferiţi de sindrom de malabsorbţie cronică (absorbţie
insuficientă a substanţelor nutritive
din tractul digestiv),
•
dacă suferiţi de cole
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Xenical 120 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine orlistat 120 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă.
Capsula are capacul turcoaz şi corpul turcoaz având imprimat
„XENICAL 120”.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Xenical este indicat în asociere cu o dietă moderat hipocalorică,
pentru tratamentul pacienţilor obezi
cu un indice de masă corporală (BMI) mai mare sau egal cu 30 kg/m
2
, sau pentru pacienţii
supraponderali (BMI ≥ 28 kg/m
2
)
care prezintă factori de risc asociaţi.
Tratamentul cu orlistat trebuie întrerupt după 12 săptămâni,
dacă pacienţii nu au reuşit să piardă cel
puţin 5% din greutatea măsurată la începutul tratamentului.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi
Doza recomandată de orlistat este de o capsulă de 120 mg
administrată cu apă, imediat înaintea, în
cursul sau în maximum o oră după fiecare masă principală. Dacă o
masă este omisă sau dacă masa nu
conţine lipide, doza de orlistat trebuie omisă.
Pacientul trebuie să respecte o dietă nutriţională echilibrată,
moderat hipocalorică, al cărei conţinut
caloric să provină în procent de 30% din lipide. Se recomandă ca
dieta să fie bogată în fructe şi
legume. Aportul zilnic de lipide, glucide şi proteine trebuie
distribuit în trei mese principale.
Dozele de orlistat mai mari de 120 mg de trei ori pe zi nu au
demonstrat un beneficiu suplimentar.
Efectul orlistat determină o creştere a cantităţii de lipide
eliminate în materiile fecale cel mai devreme
după 24 - 48 ore de la administrare. După întreruperea
tratamentului, conţinutul de lipide în materiile
fecale revine de obicei la nivelurile anterioare tratamentului în
decurs de 48 - 72 ore.
Grupe speciale de pacienţi
Nu a fost studiat efectul orlistat la pacienţii cu insuficienţă
hepatică şi/sau renală, la copii sau la
pacienţii
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi orlistat

orlistat

ATC kanuni A08AB01

A08AB01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

INN (Jina la Kimataifa) orlistat

orlistat

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 13-11-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 10-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 10-05-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Xenical orlistat

Xenical orlistat

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Xenical