Voriconazole Accord

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
14-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
15-03-2016

Viambatanisho vya kazi:

vorikonazol

Inapatikana kutoka:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC kanuni:

J02AC03

INN (Jina la Kimataifa):

voriconazole

Kundi la matibabu:

Szisztémás gombaellenes szerek, Triazol-származékok

Eneo la matibabu:

Aspergillosis; Candidiasis; Mycoses

Matibabu dalili:

Vorikonazol egy széles spektrumú, triazol gombaölő szer, amelyet a felnőttek, a gyermekek két év felett a következőképpen:invazív aspergillosis kezelése;kezelés candidaemia a nem-neutropeniás betegek;kezelés a fluconazole-rezisztens súlyos, invazív Candida fertőzések (beleértve C. krusei);a Kezelés a súlyos gombás fertőzések által okozott Scedosporium spp. pedig Fusarium spp. Vorikonazol Accord kell beadni elsődlegesen a betegek progresszív, potenciálisan életveszélyes fertőzések.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 17

Idhini hali ya:

Felhatalmazott

Idhini ya tarehe:

2013-05-16

Taarifa za kipeperushi

                                50
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
51
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VORICONAZOLE ACCORD 50 MG FILMTABLETTA
VORICONAZOLE ACCORD 200 MG FILMTABLETTA
vorikonazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez vagy a gondozását
végző egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi
szakembert. Ez a betegtájékoztatóban
fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Voriconazole Accord és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Voriconazole Accord szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Voriconazole Accord-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Voriconazole Accord-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VORICONAZOLE ACCORD ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Voriconazole Accord vorikonazol hatóanyagot tartalmaz. A
Voriconazole Accord egy gombás
fertőzések elleni gyógyszer. A fertőzést okozó gombák
elpusztításával vagy fejlődésük
megállításával fejti ki hatását.
Az alábbi betegek (felnőtteken és 2 évesnél idősebb gyermekek)
kezelésére alkalmazható:

invazív aszpergillózis (
_Aspergillus _
faj okozta gombás fertőzés),

nem neutropéniás (nem kórosan alacsony fehérvérsejtszámú
betegek) betegek Candida
okozta vérfertőzé
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Voriconazole Accord 50 mg filmtabletta
Voriconazole Accord 200 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Voriconazole Accord 50 mg filmtabletta
50 mg vorikonazol tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
63 mg laktóz tablettánként (monohidrát formájában).
Voriconazole Accord 200 mg filmtabletta
200 mg vorikonazol tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
251 mg laktóz tablettánként (monohidrát formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Voriconazole Accord 50 mg filmtabletta
Fehér-törtfehér, kerek, körülbelül 7,0 mm átmérőjű
filmtabletta, egyik oldalán „V50” felirattal, a
másikon felirat nélkül.
Voriconazole Accord 200 mg filmtabletta
Fehér-törtfehér, ovális, körülbelül 15,6 mm hosszú és 7,8 mm
széles filmtabletta, egyik oldalán
„V200” felirattal, a másikon felirat nélkül.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Vorikonazole Accord széles spektrumú, triazol típusú,
gombaellenes hatóanyag, amely felnőttek
és 2 éves vagy idősebb gyermekek esetében az alábbi javallatokban
alkalmazható:
Invazív aspergillosis kezelése.
Candidaemia kezelése nem neutropéniás betegekben.
Súlyos, flukonazolra rezisztens invazív
_Candida_
fertőzések (beleértve
_C. krusei_
) kezelése.
_Scedosporium_
fajok és
_Fusarium_
fajok által okozott súlyos gombás fertőzések kezelése.
A Voriconazole Accord-ot elsődlegesen a betegek progrediáló,
potenciálisan életveszélyes
fertőzéseiben kell alkalmazni.
Invazív gombás fertőzések profilaxisa allogén haemopoeticus
őssejt transzplantáció (HSCT) magas
kockázatú recipiensei számára.
3
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Elektrolit-zavarok – hypokalaemia, hypomagnesaemia és hypocalcaemia
– esetén a vorikonazol
kezelés megkezdése előtt és a kezelés során az
elektrolit-értékek folyamatos monitorozására és
szükség esetén korrigálására van szükség (l
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi vorikonazol

vorikonazol

ATC kanuni J02AC03

J02AC03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Accord Healthcare S.L.U.

Accord Healthcare S.L.U.

INN (Jina la Kimataifa) voriconazole

voriconazole

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 14-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 14-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 15-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 14-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 14-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 15-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 14-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 14-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 15-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 14-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 14-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 15-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 14-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 14-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 15-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 14-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 14-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 15-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 14-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 14-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 15-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 14-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 14-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 15-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 14-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 14-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 15-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 14-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 14-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 15-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 14-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 14-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 15-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 14-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 14-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 15-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 14-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 14-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 15-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 14-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 14-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 15-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 14-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 14-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 15-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 14-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 14-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 15-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 14-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 14-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 15-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 14-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 14-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 15-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 14-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 14-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 15-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 14-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 14-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 15-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 14-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 14-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 15-03-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 14-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 14-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 14-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 14-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 14-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 14-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 15-03-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Voriconazole Accord vorikonazol

Voriconazole Accord vorikonazol

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Voriconazole Accord