Voncento

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kireno

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
16-01-2018

Viambatanisho vya kazi:

Humanos de coagulação fator VIII humano, fator de von willebrand

Inapatikana kutoka:

CSL Behring GmbH

ATC kanuni:

B02BD06

INN (Jina la Kimataifa):

human coagulation factor VIII / human von willebrand factor

Kundi la matibabu:

Blood coagulation factors, von Willebrand factor and coagulation factor VIII in combination, Antihemorrhagics

Eneo la matibabu:

Hemophilia A; von Willebrand Diseases

Matibabu dalili:

A doença de Von Willebrand (VWD)Profilaxia e tratamento de hemorragia ou sangramento cirúrgico em pacientes com VWD, quando a desmopressina (DDAVP) só o tratamento é ineficazes ou contra-indicados. A hemofilia A (congênita do fator VIII de deficiência)a Profilaxia e o tratamento de hemorragias em doentes com hemofilia A.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2013-08-12

Taarifa za kipeperushi

                                42
B. FOLHETO INFORMATIVO
43
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
VONCENTO 250 UI DE FVIII/600 UI DE FVW (5 ML DE SOLVENTE) PÓ E
SOLVENTE PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
OU PARA PERFUSÃO
VONCENTO 500 UI DE FVIII/1200 UI DE FVW (10 ML DE SOLVENTE) PÓ E
SOLVENTE PARA SOLUÇÃO
INJETÁVEL OU PARA PERFUSÃO
VONCENTO 500 UI DE FVIII/1200 UI DE FVW (5 ML DE SOLVENTE) PÓ E
SOLVENTE PARA SOLUÇÃO
INJETÁVEL OU PARA PERFUSÃO
VONCENTO 1000 UI DE FVIII/2400 UI DE FVW (10 ML DE SOLVENTE) PÓ E
SOLVENTE PARA SOLUÇÃO
INJETÁVEL OU PARA PERFUSÃO
fator VIII da coagulação humana
fator de von Willebrand humano
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A UTILIZAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.

Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.

Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou
enfermeiro.

Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro.
Ver secção 4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO
1.
O que é Voncento e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Voncento
3.
Como utilizar Voncento
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Voncento
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É VONCENTO E PARA QUE É UTILIZADO
O medicamento é obtido a partir de plasma humano (a parte líquida do
sangue) e contém como
substâncias ativas o fator VIII (FVIII) da coagulação humana e o
fator de von Willebrand humano
(FVW).
Voncento é utilizado em todos os grupos etários para prevenir ou
estancar hemorragias provocadas
pela deficiência de FVW na doença de von Willebrand (DVW) e pela
deficiência de FVIII na
hemofilia A. Voncento é apenas utilizado quando o tratamento com
outro medicamento, 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Voncento 250 UI de FVIII /600 UI de FVW (5 ml de solvente) pó e
solvente para solução injetável ou
para perfusão
Voncento 500 UI de FVIII /1200 UI de FVW (10 ml de solvente) pó e
solvente para solução injetável
ou para perfusão
Voncento 500 UI de FVIII /1200 UI de FVW (5 ml de solvente) pó e
solvente para solução injetável
ou para perfusão
Voncento 1000 UI de FVIII /2400 UI de FVW (10 ml de solvente) pó e
solvente para solução injetável
ou para perfusão
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Voncento 250 UI de FVIII /600 UI de FVW pó e solvente para solução
injetável ou para perfusão
Um frasco para injetáveis de pó contém nominalmente:
-
250 UI* de fator VIII** da coagulação humana (FVIII)
-
600 UI*** de fator de von Willebrand** (FVW).
Após reconstituição com os 5 ml de água para preparações
injetáveis fornecidos, a solução contém 50
UI/ml de FVIII e 120 UI/ml de FVW.
Voncento 500 UI de FVIII /1200 UI de FVW pó e solvente para solução
injetável ou para perfusão
Um frasco para injetáveis de pó contém nominalmente:
-
500 UI* de fator VIII** da coagulação humana (FVIII)
-
1200 UI*** de fator de von Willebrand** (FVW).
Após reconstituição com os 10 ml de água para preparações
injetáveis fornecidos, a solução contém
50 UI/ml de FVIII e 120 UI/ml de FVW.
Voncento 500 UI de FVIII /1200 UI de FVW pó e solvente para solução
injetável ou para perfusão
Um frasco para injetáveis de pó contém nominalmente:
-
500 UI* de fator VIII** da coagulação humana (FVIII)
-
1200 UI*** de fator de von Willebrand** (FVW).
Após reconstituição com os 5 ml de água para preparações
injetáveis fornecidos, a solução contém
100 UI/ml de FVIII e 240 UI/ml de FVW.
Voncento 1000 UI de FVIII /2400 UI de FVW pó e solvente para
solução injetável ou para perfusão
Um frasco para injetáveis de pó contém nominalmente:
-
1000 UI* de fator VIII** da coagulação humana (FVIII)
-
2400 UI*** 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Humanos de coagulação fator VIII humano, fator de von willebrand

Humanos de coagulação fator VIII humano, fator de von willebrand

ATC kanuni B02BD06

B02BD06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo CSL Behring GmbH

CSL Behring GmbH

INN (Jina la Kimataifa) human coagulation factor VIII / human von willebrand factor

human coagulation factor VIII / human von willebrand factor

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Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-05-2022
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Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-05-2022
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Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 13-05-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 13-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 13-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 16-01-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Voncento Humanos coagulação fator VIII coagulation factor willebrand

Voncento Humanos coagulação fator VIII coagulation factor willebrand

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Voncento