Virbagen Omega

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-10-2021

Viambatanisho vya kazi:

rekombinantni omega interferon mačjeg podrijetla

Inapatikana kutoka:

Virbac S.A.

ATC kanuni:

QL03AB

INN (Jina la Kimataifa):

interferon (omega)

Kundi la matibabu:

Dogs; Cats

Eneo la matibabu:

Иммуностимуляторы,

Matibabu dalili:

DogsReduction of mortality and clinical signs of parvovirosis (enteric form) in dogs from one month of age. CatsTreatment of cats infected with feline leukaemia virus (FeLV) and / or feline immunodeficiency virus (FIV), in non-terminal clinical stages, from the age of nine weeks. In a field study conducted, it was observed that there was:a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (four months);a reduction of mortality:in anaemic cats, mortality rate of about 60% at four, six, nine and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon;in non-anaemic cats, mortality rate of 50% in cats infected by FeLV was reduced by 20% following treatment with interferon. Kod mačaka zaraženih virusom FIV, smrtnost je bila niska (5%) i nije bila pod utjecajem liječenja.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 12

Idhini hali ya:

odobren

Idhini ya tarehe:

2001-11-05

Taarifa za kipeperushi

                                1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA PROIZVODA
2
1.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
VIRBAGEN OMEGA 5 MJ za pse i mačke
VIRBAGEN OMEGA 10 MJ za pse i mačke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka doza od 1 mL sadrži:
DJELATNA TVAR:
Liofilizat
:
Jačina 5 MJ:
Rekombinirani omega interferon mačjeg podrijetla
5 MJ*
Jačina 10 MJ:
Rekombinirani omega interferon mačjeg podrijetla
10 MJ*
MJ* : Milijun jedinica
OTAPALO:
Izotonična otopina natrijevog klorida
1 ml
POMOĆNE TVARI:
Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u djelu 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju.
Liofilizat: bijela peleta.
Otapalo: bezbojna tekućina.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi
Mačke
4.2
INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi:
Smanjenje smrtnosti i kliničkih simptoma parvoviroze (crijevni oblik)
kod pasa starijih od 1 mjeseca.
Mačke:
Liječenje mačaka zaraženih s FeLV i/ili FIV u neterminalnim
kliničkim stadijima starijih od 9 tjedana.
U provedenom terenskom ispitivanju ustanovljeno je da je došlo do:
- smanjenja kliničkih znakova tijekom simptomatske faze (4 mjeseca)
- smanjenja smrtnosti:
•
kod anemičnih mačaka stopa smrtnosti od 60% u 4., 6., 9., i 12.
mjesecu bila je smanjena
približno oko 30% po tretmanu interferonom.
3
•
kod neanemičnih mačaka stopa smrtnosti od 50% kod mačaka
inficiranih sa FeLV
smanjena je za 20% po tretmanu interferonom. U mačaka inficiranih sa
FIV stopa
uginuća bila je mala (5%) i tretman na nju nije utjecao.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Psi
:
Cijepljenje tijekom i nakon tretmana s VIRBAGEN OMEGA je
kontraindicirano sve dok se pas ne
oporavi.
Mačke
:
Pošto je cijepljenje kontraindicirano u simptomatskoj fazi infekcije
sa FeLV/FIV učinak VIRBAGEN
OMEGA na cijepljenje mačaka nije istraživan.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU OD CILJNIH VRSTA ŽIVOTINJA
Nema
informacija
o
dugoročnim
nuspojavama
kod
pasa
i
mačaka
naročito
glede
autoimunih
poremećaja. Takve nuspojave su bile opisane poslije višestrukog i
dugoro
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA PROIZVODA
2
1.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
VIRBAGEN OMEGA 5 MJ za pse i mačke
VIRBAGEN OMEGA 10 MJ za pse i mačke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka doza od 1 mL sadrži:
DJELATNA TVAR:
Liofilizat
:
Jačina 5 MJ:
Rekombinirani omega interferon mačjeg podrijetla
5 MJ*
Jačina 10 MJ:
Rekombinirani omega interferon mačjeg podrijetla
10 MJ*
MJ* : Milijun jedinica
OTAPALO:
Izotonična otopina natrijevog klorida
1 ml
POMOĆNE TVARI:
Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u djelu 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju.
Liofilizat: bijela peleta.
Otapalo: bezbojna tekućina.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi
Mačke
4.2
INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi:
Smanjenje smrtnosti i kliničkih simptoma parvoviroze (crijevni oblik)
kod pasa starijih od 1 mjeseca.
Mačke:
Liječenje mačaka zaraženih s FeLV i/ili FIV u neterminalnim
kliničkim stadijima starijih od 9 tjedana.
U provedenom terenskom ispitivanju ustanovljeno je da je došlo do:
- smanjenja kliničkih znakova tijekom simptomatske faze (4 mjeseca)
- smanjenja smrtnosti:
•
kod anemičnih mačaka stopa smrtnosti od 60% u 4., 6., 9., i 12.
mjesecu bila je smanjena
približno oko 30% po tretmanu interferonom.
3
•
kod neanemičnih mačaka stopa smrtnosti od 50% kod mačaka
inficiranih sa FeLV
smanjena je za 20% po tretmanu interferonom. U mačaka inficiranih sa
FIV stopa
uginuća bila je mala (5%) i tretman na nju nije utjecao.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Psi
:
Cijepljenje tijekom i nakon tretmana s VIRBAGEN OMEGA je
kontraindicirano sve dok se pas ne
oporavi.
Mačke
:
Pošto je cijepljenje kontraindicirano u simptomatskoj fazi infekcije
sa FeLV/FIV učinak VIRBAGEN
OMEGA na cijepljenje mačaka nije istraživan.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU OD CILJNIH VRSTA ŽIVOTINJA
Nema
informacija
o
dugoročnim
nuspojavama
kod
pasa
i
mačaka
naročito
glede
autoimunih
poremećaja. Takve nuspojave su bile opisane poslije višestrukog i
dugoro
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi rekombinantni omega interferon mačjeg podrijetla

rekombinantni omega interferon mačjeg podrijetla

ATC kanuni QL03AB

QL03AB

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Virbac S.A.

Virbac S.A.

INN (Jina la Kimataifa) interferon (omega)

interferon (omega)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-10-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Virbagen Omega rekombinantni interferon mačjeg podrijetla

Virbagen Omega rekombinantni interferon mačjeg podrijetla

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Virbagen Omega