ViraferonPeg

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiromania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
22-01-2021

Viambatanisho vya kazi:

peginterferon alfa-2b

Inapatikana kutoka:

Merck Sharp Dohme Ltd 

ATC kanuni:

L03AB10

INN (Jina la Kimataifa):

peginterferon alfa-2b

Kundi la matibabu:

Imunostimulante,

Eneo la matibabu:

Hepatita C, cronică

Matibabu dalili:

Adults (tritherapy)ViraferonPeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-C (CHC) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. Vă rugăm să consultați ribavirină și boceprevir rezumatele caracteristicilor produsului (Rcp), atunci când ViraferonPeg este de a fi utilizat în asociere cu aceste medicamente. Adults (bitherapy and monotherapy)ViraferonPeg is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with CHC who are positive for hepatitis-C-virus RNA (HCV-RNA), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable HIV. ViraferonPeg în asociere cu ribavirină (bitherapy) este indicat pentru tratamentul CHC infecție la pacienții adulți care sunt netratați anterior, inclusiv la pacienții cu stare clinică stabilă, co-infecția HIV și la pacienții adulți care nu au răspuns la tratamentul anterior cu interferon alfa (pegilat sau non-pegilat) și ribavirină sau interferon alfa în monoterapie. Monoterapia cu Interferon, inclusiv ViraferonPeg, este indicat în principal în caz de intoleranță sau contraindicație la ribavirină. Vă rugăm să consultați Rcp pentru ribavirină, în cazul în care ViraferonPeg este de a fi utilizat în asociere cu ribavirină. Paediatric population (bitherapy)ViraferonPeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis C, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for HCV-RNA. Atunci când se decide să nu pentru a amâna tratamentul până la vârsta adultă, este important să se ia în considerare faptul că terapia combinată a indus o inhibare a creșterii care poate fi ireversibilă la unii pacienți. Decizia de a trata ar trebui să fie făcută de la caz la caz. Vă rugăm să consultați Rcp pentru ribavirină capsule sau soluție orală atunci când ViraferonPeg este de a fi utilizat în asociere cu ribavirină.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 36

Idhini hali ya:

retrasă

Idhini ya tarehe:

2000-05-28

Taarifa za kipeperushi

                                121
B. PROSPECTUL
122
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VIRAFERONPEG 50 MICROGRAME PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ
VIRAFERONPEG 80 MICROGRAME PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ
VIRAFERONPEG 100 MICROGRAME PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ
VIRAFERONPEG 120 MICROGRAME PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ
VIRAFERONPEG 150 MICROGRAME PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ
peginterferon alfa-2b
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este ViraferonPeg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ViraferonPeg
3.
Cum să utilizaţi ViraferonPeg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ViraferonPeg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VIRAFERONPEG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din acest medicament este o proteină numită
peginterferon alfa-2b, care aparţine
clasei de medicamente denumite interferoni. Interferonii sunt produşi
de către sistemul imunitar al
organismului dumneavoastră pentru a vă ajuta la combaterea
infecţiilor şi a bolilor severe. Acest
medicament este injectat în corpul dumneavoastră pentru a lucra
împreună cu sistemul dumneavoastră
imunitar. Acest medicament este utilizat pentru tratamentul hepatitei
cronice C, o infecţie viral
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ViraferonPeg 50 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie
injectabilă
ViraferonPeg 80 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie
injectabilă
ViraferonPeg 100 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie
injectabilă
ViraferonPeg 120 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie
injectabilă
ViraferonPeg 150 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie
injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
ViraferonPeg 50 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie
injectabilă
Fiecare flacon conţine peginterferon alfa-2b 50 micrograme măsurat
pe proteină ca bază.
După reconstituire conform recomandării fiecare flacon conţine
peginterferon alfa-2b
50 micrograme/0,5 ml.
ViraferonPeg 80 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie
injectabilă
Fiecare flacon conţine peginterferon alfa-2b 80 micrograme măsurat
pe proteină ca bază.
După reconstituire conform recomandării fiecare flacon conţine
peginterferon alfa-2b
80 micrograme/0,5 ml.
ViraferonPeg 100 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie
injectabilă
Fiecare flacon conţine peginterferon alfa-2b 100 micrograme măsurat
pe proteină ca bază.
După reconstituire conform recomandării fiecare flacon conţine
peginterferon alfa-2b
100 micrograme/0,5 ml.
ViraferonPeg 120 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie
injectabilă
Fiecare flacon conţine peginterferon alfa-2b 120 micrograme măsurat
pe proteină ca bază.
După reconstituire conform recomandării fiecare flacon conţine
peginterferon alfa-2b
120 micrograme/0,5 ml.
ViraferonPeg 150 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie
injectabilă
Fiecare flacon conţine peginterferon alfa-2b 150 micrograme măsurat
pe proteină ca bază.
După reconstituire conform recomandării fiecare flacon conţine
peginterferon alfa-2b
150 micrograme/0,5 ml.
Substanţa activă este un conjugat covalent de interferon alfa-2b
recombinant* cu
monometoxipolietilenglicol. Potenţa acestui p
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi peginterferon alfa-2b

peginterferon alfa-2b

ATC kanuni L03AB10

L03AB10

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merck Sharp Dohme Ltd 

Merck Sharp Dohme Ltd 

INN (Jina la Kimataifa) peginterferon alfa-2b

peginterferon alfa-2b

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 22-01-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari ViraferonPeg peginterferon alfa-2b

ViraferonPeg peginterferon alfa-2b

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

ViraferonPeg