ViraferonPeg

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
22-01-2021

Viambatanisho vya kazi:

peginterferoon alfa-2b

Inapatikana kutoka:

Merck Sharp Dohme Ltd 

ATC kanuni:

L03AB10

INN (Jina la Kimataifa):

peginterferon alfa-2b

Kundi la matibabu:

Immunostimulants,

Eneo la matibabu:

C-hepatiit, krooniline

Matibabu dalili:

Adults (tritherapy)ViraferonPeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-C (CHC) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. Palun vaadake ribavirin ja boceprevir ravimi omaduste kokkuvõtted (SmPCs) kui ViraferonPeg on kasutada koos nende ravimitega. Adults (bitherapy and monotherapy)ViraferonPeg is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with CHC who are positive for hepatitis-C-virus RNA (HCV-RNA), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable HIV. ViraferonPeg koos ribavirin (bitherapy) on näidustatud ravi CHC nakkuse täiskasvanud patsientidel, kes on eelnevalt ravimata, sealhulgas patsientidel, kellel on kliiniliselt stabiilne HIV-nakkus ja täiskasvanud patsientidel, kes on jätnud eelnev ravi interferoon alfa (pegylated või mitte-pegylated) ja ribavirin kombinatsiooni teraapia või interferoon alfa monotherapy. Interferoon monotherapy, sh ViraferonPeg on näidustatud peamiselt juhul, talumatus või vastunäidustus, et ribavirin. Palun vaadake ribavirin ravimi omaduste kokkuvõte, kui ViraferonPeg on kasutada koos ribavirin. Paediatric population (bitherapy)ViraferonPeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis C, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for HCV-RNA. Kui otsustatakse, et ei ravi edasi lükata, kuni täiskasvanueani, on tähtis arvestada, et kombineeritud ravi tingitud majanduskasvu pidurdumine, mis võib olla pöördumatu mõnedel patsientidel. Otsus ravida, tuleb teha iga juhtumi puhul eraldi. Palun vaadake ribavirin ravimi omaduste kokkuvõte kapslite või suukaudse lahuse kui ViraferonPeg on kasutada koos ribavirin.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 36

Idhini hali ya:

Endassetõmbunud

Idhini ya tarehe:

2000-05-28

Taarifa za kipeperushi

                                112
B. PAKENDI INFOLEHT
113
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
VIRAFERONPEG 50 MIKROGRAMMI SÜSTELAHUSE PULBER JA LAHUSTI
VIRAFERONPEG 80 MIKROGRAMMI SÜSTELAHUSE PULBER JA LAHUSTI
VIRAFERONPEG 100 MIKROGRAMMI SÜSTELAHUSE PULBER JA LAHUSTI
VIRAFERONPEG 120 MIKROGRAMMI SÜSTELAHUSE PULBER JA LAHUSTI
VIRAFERONPEG 150 MIKROGRAMMI SÜSTELAHUSE PULBER JA LAHUSTI
Alfa-2b-peginterferoon
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on ViraferonPeg ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne ViraferonPeg’i kasutamist
3.
Kuidas ViraferonPeg’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas ViraferonPeg’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON VIRAFERONPEG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Selle ravimi toimeaine on interferoonideks kutsutavasse ravimiklassi
kuuluv valk nimega
alfa-2b-peginterferoon. Interferoone toodab teie keha immuunsüsteem,
võitlemaks infektsioonide ja
raskete haiguste vastu. Seda ravimit süstitakse teie kehasse, et see
töötaks koos teie
immuunsüsteemiga. Seda ravimit kasutatakse maksa viirusnakkuse –
kroonilise hepatiit C – raviks.
Täiskasvanud
Selle ravimi, ribaviriini ja botsepreviiri kombinatsiooni soovitatakse
kasutada teatud tüüpi kroonilise
C-viirushepatiidi nakkuse (nimetatakse ka HCV nakkuseks) korral
18-aastastel ja vanematel
täiskasvanutel. Seda võib kasutada täiskasvanutel, kellel ei ole
eelnevalt ravitud C-viirushepatiiti või
kes on eelnevalt kasutanud ravimeid nimega interferoonid ja
pegüleeritud interferoonid.
Selle ravimi ja ri
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ViraferonPeg 50 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti
ViraferonPeg 80 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti
ViraferonPeg 100 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti
ViraferonPeg 120 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti
ViraferonPeg 150 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
ViraferonPeg 50 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti
Iga viaal sisaldab valgu baasil mõõdetuna 50 mikrogrammi
alfa-2b-peginterferooni.
Pärast nõuetekohast lahustamist sisaldab iga viaal 50
mikrogrammi/0,5 ml alfa-2b-peginterferooni.
ViraferonPeg 80 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti
Iga viaal sisaldab valgu baasil mõõdetuna 80 mikrogrammi
alfa-2b-peginterferooni.
Pärast nõuetekohast lahustamist sisaldab iga viaal 80
mikrogrammi/0,5 ml alfa-2b-peginterferooni.
ViraferonPeg 100 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti
Iga viaal sisaldab valgu baasil mõõdetuna 100 mikrogrammi
alfa-2b-peginterferooni.
Pärast nõuetekohast lahustamist sisaldab iga viaal 100
mikrogrammi/0,5 ml alfa-2b-peginterferooni.
ViraferonPeg 120 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti
Iga viaal sisaldab valgu baasil mõõdetuna 120 mikrogrammi
alfa-2b-peginterferooni.
Pärast nõuetekohast lahustamist sisaldab iga viaal 120
mikrogrammi/0,5 ml alfa-2b-peginterferooni.
ViraferonPeg 150 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti
Iga viaal sisaldab valgu baasil mõõdetuna 150 mikrogrammi
alfa-2b-peginterferooni.
Pärast nõuetekohast lahustamist sisaldab iga viaal 150
mikrogrammi/0,5 ml alfa-2b-peginterferooni.
Toimeaine on rekombinantse alfa-2b-interferooni* ja
monometoksüpolüetüleenglükooli kovalentne
konjugaat. Selle toote potentsust ei tohiks võrrelda teiste sama
ravimirühma pegüleeritud või
mittepegüleeritud valkudega (vt lõik 5.1).
* toodetud rDNA tehnoloogia abil _E. coli_ rakkudes, milles on inimese
leukotsüüdist pärineva
alfa-2b-interferooni geeni kandev geneetiliselt töödeldud plasmiidi
hübriid.

                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi peginterferoon alfa-2b

peginterferoon alfa-2b

ATC kanuni L03AB10

L03AB10

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merck Sharp Dohme Ltd 

Merck Sharp Dohme Ltd 

INN (Jina la Kimataifa) peginterferon alfa-2b

peginterferon alfa-2b

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 22-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 22-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 22-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 22-01-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari ViraferonPeg peginterferoon alfa-2b peginterferon

ViraferonPeg peginterferoon alfa-2b peginterferon

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

ViraferonPeg