Viraferon

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihispania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
27-05-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
31-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
27-05-2008

Viambatanisho vya kazi:

interferón alfa-2b

Inapatikana kutoka:

Schering-Plough Europe

ATC kanuni:

L03AB05

INN (Jina la Kimataifa):

interferon alfa-2b

Kundi la matibabu:

Inmunoestimulantes,

Eneo la matibabu:

Hepatitis C, Chronic; Hepatitis B, Chronic

Matibabu dalili:

Hepatitis B crónica: Tratamiento de pacientes adultos con hepatitis B crónica asociada con la evidencia de la hepatitis B, la replicación viral (presencia de ADN-VHB y HBeAg), elevación de la alanina aminotransferasa (ALT) y histológicamente probada hepática activa de la inflamación y/o fibrosis. Hepatitis C crónica:pacientes Adultos:IntronA está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con hepatitis C crónica que tiene niveles elevados de transaminasas sin descompensación hepática y que sean positivos para el ARN VHC o anti-VHC (véase la sección 4. La mejor manera de utilizar IntronA en esta indicación es en combinación con ribavirina. Niños y adolescentes:IntronA está diseñado para su uso, en un régimen de combinación con ribavirina, para el tratamiento de niños y adolescentes de 3 años de edad y mayores, que tienen hepatitis C crónica, no tratados previamente, sin descompensación hepática, y que son positivos para el VHC-ARN. La decisión de tratar debe hacerse sobre una base de caso por caso, teniendo en cuenta cualquier evidencia de progresión de la enfermedad, tales como la inflamación hepática y fibrosis, así como factores pronósticos de respuesta, el VHC de genotipo y carga viral. El beneficio esperado del tratamiento debe ser sopesado contra la seguridad de los hallazgos observados en la infancia de los sujetos en los ensayos clínicos (ver secciones 4. 4, 4. 8 y 5.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 11

Idhini hali ya:

Retirado

Idhini ya tarehe:

2000-03-09

Taarifa za kipeperushi

                                Medicamento con autorización anulada
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Medicamento con autorización anulada
2
1.
NOMBRE
DEL MEDICAMENTO
Viraferon 1 millón de UI/ml polvo y disolvente para solución
inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un vial de polvo contiene 1 millón de UI de interferón alfa-2b
obtenido en
_E. coli_
mediante tecnología
ADN recombinante.
Tras la reconstitución, 1 ml contiene 1 millón de UI de interferón
alfa-2b.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable
Polvo de color blanco a crema.
Disolvente claro e incoloro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hepatitis B Crónica
: Tratamiento de pacientes adultos con hepatitis B crónica asociada
con
evidencia de replicación viral de la hepatitis B (presencia de
ADN-VHB y HBeAg), alanino
aminotransferasa (ALT) elevada e inflamación hepática activa y/o
fibrosis histológicamente
probadas.
Hepatitis C Crónica
:
_Pacientes adultos:_
Viraferon está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con
hepatitis C crónica que tengan
transaminasas elevadas sin descompensación hepática y los que sean
ARN-VHC o anti-VHC séricos
positivos (ver sección 4.4).
El mejor modo de usar Viraferon en esta indicación es en combinación
con ribavirina.
_Niños y adolescentes: _
Viraferon está destinado para su uso como parte de un régimen de
combinación con ribavirina, en el
tratamiento de niños y adolescentes de edad igual o superior a 3
años, con hepatitis C crónica, que no
hayan sido tratados previamente, sin descompensación hepática, y que
sean positivos para el ARN-
VHC sérico. La decisión de tratar deberá tomarse caso a caso,
teniendo en cuenta cualquier evidencia
de progresión de la enfermedad, tal como inflamación hepática y
fibrosis, así como los factores
pronóstico de respuesta, genotipo del VHC y carga viral. Se deberá
valorar el beneficio esperado del
tratamiento frent
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Medicamento con autorización anulada
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Medicamento con autorización anulada
2
1.
NOMBRE
DEL MEDICAMENTO
Viraferon 1 millón de UI/ml polvo y disolvente para solución
inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un vial de polvo contiene 1 millón de UI de interferón alfa-2b
obtenido en
_E. coli_
mediante tecnología
ADN recombinante.
Tras la reconstitución, 1 ml contiene 1 millón de UI de interferón
alfa-2b.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable
Polvo de color blanco a crema.
Disolvente claro e incoloro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hepatitis B Crónica
: Tratamiento de pacientes adultos con hepatitis B crónica asociada
con
evidencia de replicación viral de la hepatitis B (presencia de
ADN-VHB y HBeAg), alanino
aminotransferasa (ALT) elevada e inflamación hepática activa y/o
fibrosis histológicamente
probadas.
Hepatitis C Crónica
:
_Pacientes adultos:_
Viraferon está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con
hepatitis C crónica que tengan
transaminasas elevadas sin descompensación hepática y los que sean
ARN-VHC o anti-VHC séricos
positivos (ver sección 4.4).
El mejor modo de usar Viraferon en esta indicación es en combinación
con ribavirina.
_Niños y adolescentes: _
Viraferon está destinado para su uso como parte de un régimen de
combinación con ribavirina, en el
tratamiento de niños y adolescentes de edad igual o superior a 3
años, con hepatitis C crónica, que no
hayan sido tratados previamente, sin descompensación hepática, y que
sean positivos para el ARN-
VHC sérico. La decisión de tratar deberá tomarse caso a caso,
teniendo en cuenta cualquier evidencia
de progresión de la enfermedad, tal como inflamación hepática y
fibrosis, así como los factores
pronóstico de respuesta, genotipo del VHC y carga viral. Se deberá
valorar el beneficio esperado del
tratamiento frent
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi interferón alfa-2b

interferón alfa-2b

ATC kanuni L03AB05

L03AB05

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Schering-Plough Europe

Schering-Plough Europe

INN (Jina la Kimataifa) interferon alfa-2b

interferon alfa-2b

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 27-05-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 27-05-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 27-05-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 27-05-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 27-05-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 27-05-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 27-05-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 27-05-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 27-05-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 27-05-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 27-05-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 27-05-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 27-05-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 27-05-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 27-05-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 27-05-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 27-05-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 27-05-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 27-05-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 27-05-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 27-05-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 27-05-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 27-05-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 27-05-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 27-05-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 27-05-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 27-05-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 27-05-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 27-05-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 27-05-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 27-05-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 27-05-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 27-05-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 27-05-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 27-05-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 27-05-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 27-05-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 27-05-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 27-05-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 27-05-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 27-05-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 27-05-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 27-05-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 27-05-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 27-05-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 31-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 31-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 27-05-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 31-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 31-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 27-05-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 31-08-2017
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 31-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 27-05-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 27-05-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 31-08-2017
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 27-05-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 27-05-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 27-05-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 27-05-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 27-05-2008
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 27-05-2008
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 27-05-2008

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Viraferon interferón alfa-2b interferon

Viraferon interferón alfa-2b interferon

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Viraferon