VINORELBINE/PIERRE FABRE 40MG/4ML VIAL INJ.SOL

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Viambatanisho vya kazi:

VINORELBINE

Inapatikana kutoka:

PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)

ATC kanuni:

L01CA04

Kipimo:

40MG/4ML VIAL

Dawa fomu:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Eneo la matibabu:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Tabia za bidhaa

ΗΜ. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC: 06-07-2005
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VINORELBINE/PIERRE FABRE 10
mg/ml συμπύκνωμα για διάλυμα προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ
10MG / 1ML
40MG / 4ML
50MG / 5ML
Vinorelbine ditartrate (mg)
13.85
55.40
69.25
Αντιστοιχεί σε Vinorelbine (INN) 
base (mg)
10.00
40.00
50.00
Για τα έκδοχα, βλ. 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Συμπύκνωμα για  διάλυμα προς έγχυση.
Το VINORELBINE/PIERRE FABRE είναι ένα διαυγές άχρωμο
προς υποκίτρινο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
•
Θεραπεία του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα και ως μονοθεραπεία.
•
Θεραπεία δεύτερης ή τρίτης γραμμής του προχωρημένου καρκίνου του μαστού σε 
περιπτώσεις   ασθενών   ανθεκτικών   στις   ανθρακυκλίνες,   ως   μονοθεραπεία   ή   σε 
συνδυασμό
με άλλα κυτταροστατικά φάρμακα. 
•
Ανακουφιστική   θεραπεία   του   ανθεκτικού   στην   ορμονοθεραπεία   καρκίνου   του 
προστάτη,   μαζί   με   από   του   στόματος   χορηγούμενη   θεραπεία     χαμηλής   δόσης 
κορτικοστεροειδών.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ & ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το  VINORELBINE/PIERRE  FABRE  πρέ�