국가: 그리스
언어: 그리스어
출처: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
VINORELBINE
PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)
L01CA04
40MG/4ML VIAL
ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΗΜ. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC: 06-07-2005 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ VINORELBINE/PIERRE FABRE 10 mg/ml συμπύκνωμα για διάλυμα προς έγχυση 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ 10MG / 1ML 40MG / 4ML 50MG / 5ML Vinorelbine ditartrate (mg) 13.85 55.40 69.25 Αντιστοιχεί σε Vinorelbine (INN) base (mg) 10.00 40.00 50.00 Για τα έκδοχα, βλ. 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Συμπύκνωμα για διάλυμα προς έγχυση. Το VINORELBINE/PIERRE FABRE είναι ένα διαυγές άχρωμο προς υποκίτρινο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ • Θεραπεία του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα και ως μονοθεραπεία. • Θεραπεία δεύτερης ή τρίτης γραμμής του προχωρημένου καρκίνου του μαστού σε περιπτώσεις ασθενών ανθεκτικών στις ανθρακυκλίνες, ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλα κυτταροστατικά φάρμακα. • Ανακουφιστική θεραπεία του ανθεκτικού στην ορμονοθεραπεία καρκίνου του προστάτη, μαζί με από του στόματος χορηγούμενη θεραπεία χαμηλής δόσης κορτικοστεροειδών. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ & ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Το VINORELBINE/PIERRE FABRE πρέ 전체 문서 읽기