Vihuma

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
15-01-2019

Viambatanisho vya kazi:

simoctocog alfa

Inapatikana kutoka:

Octapharma AB

ATC kanuni:

B02BD02

INN (Jina la Kimataifa):

simoctocog alfa

Kundi la matibabu:

antihemoragiká

Eneo la matibabu:

Hemofília A

Matibabu dalili:

Liečba a profylaxia krvácania u pacientov s hemofíliou A (vrodená deficiencia faktora VIII). Vihuma môžu byť použité pre všetky vekové skupiny.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

oprávnený

Idhini ya tarehe:

2017-02-13

Taarifa za kipeperushi

                                42
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
43
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
VIHUMA 250 IU PRÁŠOK A ROZPÚŠŤADLO NA INJEKČNÝ ROZTOK
VIHUMA 500 IU PRÁŠOK A ROZPÚŠŤADLO NA INJEKČNÝ ROZTOK
VIHUMA 1000 IU PRÁŠOK A ROZPÚŠŤADLO NA INJEKČNÝ ROZTOK
VIHUMA 2000 IU PRÁŠOK A ROZPÚŠŤADLO NA INJEKČNÝ ROZTOK
VIHUMA 2500 IU PRÁŠOK A ROZPÚŠŤADLO NA INJEKČNÝ ROZTOK
VIHUMA 3000 IU PRÁŠOK A ROZPÚŠŤADLO NA INJEKČNÝ ROZTOK
VIHUMA 4000 IU PRÁŠOK A ROZPÚŠŤADLO NA INJEKČNÝ ROZTOK
simoktokog alfa (rekombinantný ľudský koagulačný faktor VIII)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára. To sa týka aj
akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Vihuma a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Vihuma
3.
Ako používať Vihuma
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Vihuma
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE VIHUMA A NA ČO SA POUŽÍVA
Vihuma obsahuje liečivo ľudský rekombinantný koagulačný faktor
VIII (nazýva sa aj simoktokog
alfa). Faktor VIII je potrebný na tvorbu krvných zrazenín a
zastavenie krvácania. U pacientov s
hemofíliou typu A (vrodený nedostatok faktora VIII) faktor VIII
chýba alebo nefunguje dobre.
Vihuma nahrádza chýbajúci faktor VIII, aby sa krv mohla normálne
zrážať, a môže sa používať vo
všetkých vekových skupinách na liečbu a prevenciu krvác
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Vihuma 250 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Vihuma 500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Vihuma 1000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Vihuma 2000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Vihuma 2500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Vihuma 3000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Vihuma 4000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Vihuma 250 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Každá injekčná liekovka obsahuje nominálne 250 IU ľudského
koagulačného faktora VIII (rDNA),
simoktokog alfa.
Po rekonštitúcii Vihuma 250 IU obsahuje približne 100 IU/ml
ľudského koagulačného faktora VIII
(rDNA), simoktokog alfa.
Vihuma 500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Každá injekčná liekovka obsahuje nominálne 500 IU ľudského
koagulačného faktora VIII (rDNA),
simoktokog alfa.
Po rekonštitúcii Vihuma 500 IU obsahuje približne 200 IU/ml
ľudského koagulačného faktora VIII
(rDNA), simoktokog alfa.
Vihuma 1000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Každá injekčná liekovka obsahuje nominálne 1000 IU ľudského
koagulačného faktora VIII (rDNA),
simoktokog alfa.
Po rekonštitúcii Vihuma 1000 IU obsahuje približne 400 IU/ml
ľudského koagulačného faktora VIII
(rDNA), simoktokog alfa.
Vihuma 2000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Každá injekčná liekovka obsahuje nominálne 2000 IU ľudského
koagulačného faktora VIII (rDNA),
simoktokog alfa.
Po rekonštitúcii Vihuma 2000 IU obsahuje približne 800 IU/ml
ľudského koagulačného faktora VIII
(rDNA), simoktokog alfa.
Vihuma 2500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Každá injekčná liekovka obsahuje nominálne 2500 IU ľudského
koagulačného faktora VIII (rDNA),
simoktokog alfa.
Po rekonštitúcii Vihuma 2500 IU obsahuje približne 1000 IU/ml
ľudského koag
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi simoctocog alfa

simoctocog alfa

ATC kanuni B02BD02

B02BD02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Octapharma AB

Octapharma AB

INN (Jina la Kimataifa) simoctocog alfa

simoctocog alfa

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 15-01-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Vihuma simoctocog alfa

Vihuma simoctocog alfa

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Vihuma