Vetoryl 10 mg cápsulas duras para cães

Nchi: Ureno

Lugha: Kireno

Chanzo: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Nunua Sasa

Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
01-12-2023

Viambatanisho vya kazi:

Trilostane 10.0 mg

Inapatikana kutoka:

Dechra Regulatory B.V. - Países Baixos

ATC kanuni:

QH02CA01

INN (Jina la Kimataifa):

Trilostano

Dawa fomu:

Cápsula, dura

Njia ya uendeshaji:

Via oral

Dawa ya aina:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Kundi la matibabu:

Caninos (cães)

Eneo la matibabu:

Trilostano

Bidhaa muhtasari:

Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Blister(s) - 30 unidade(s) 017/01/07RFVPT Autorizado Sim

Tabia za bidhaa

                                Direção Geral de Alimentação e Veterinária – DGAMV
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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Vetoryl 10 mg cápsulas duras para cães
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Trilostano 10 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA DOS EXCIPIENTES E
OUTROS COMPONENTES
Dióxido de titânio (E171)
Óxido de ferro amarelo (E172)
Óxido de ferro preto (E172)
Gelatina
Amido de milho
Monoidrato de lactose
Estearato de magnésio
Cápsulas duras de gelatina com corpo cor de marfim e tampa preta com
impressão “VETORYL 10
mg”.
3.
INFORMAÇÃO CLÍNICA
3.1
ESPÉCIES-ALVO
Caninos (cães).
3.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Para o tratamento do hiperadrenocorticismo hipófiso-dependente e
hiperadrenocorticismo adrenal-
dependente (doença e síndrome de Cushing).
3.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar a animais que sofram de doença hepática primária
e/ou insuficiência renal.
Não administrar a cães que pesem menos de 3 kg.
Não administrar em caso de hipersensibilidade às substâncias ativas
ou a algum dos excipientes.
3.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
É essencial efetuar um diagnóstico preciso do hiperadrenocorticismo.
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Sempre que não se verifique uma resposta aparente ao tratamento,
deve-se reavaliar o diagnóstico.
Poderá ser necessário aumentar as doses.
Os médicos veterinários devem estar cientes de que os cães com
hiperadrenocorticismo apresentam
risco aumentado de pancreatite. Esse risco pode não diminuir após o
tratamento com trilostano.
3.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para a utilização segura nas espécies-alvo
Como a maioria dos casos de hiper
                                
                                Soma hati kamili