Vetoryl 10 mg cápsulas duras para cães

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Active ingredient:

Trilostane 10.0 mg

Available from:

Dechra Regulatory B.V. - Países Baixos

ATC code:

QH02CA01

INN (International Name):

Trilostano

Pharmaceutical form:

Cápsula, dura

Administration route:

Via oral

Prescription type:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Therapeutic group:

Caninos (cães)

Therapeutic area:

Trilostano

Product summary:

Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Blister(s) - 30 unidade(s) 017/01/07RFVPT Autorizado Sim

Summary of Product characteristics

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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Vetoryl 10 mg cápsulas duras para cães
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Trilostano 10 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA DOS EXCIPIENTES E
OUTROS COMPONENTES
Dióxido de titânio (E171)
Óxido de ferro amarelo (E172)
Óxido de ferro preto (E172)
Gelatina
Amido de milho
Monoidrato de lactose
Estearato de magnésio
Cápsulas duras de gelatina com corpo cor de marfim e tampa preta com
impressão “VETORYL 10
mg”.
3.
INFORMAÇÃO CLÍNICA
3.1
ESPÉCIES-ALVO
Caninos (cães).
3.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Para o tratamento do hiperadrenocorticismo hipófiso-dependente e
hiperadrenocorticismo adrenal-
dependente (doença e síndrome de Cushing).
3.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar a animais que sofram de doença hepática primária
e/ou insuficiência renal.
Não administrar a cães que pesem menos de 3 kg.
Não administrar em caso de hipersensibilidade às substâncias ativas
ou a algum dos excipientes.
3.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
É essencial efetuar um diagnóstico preciso do hiperadrenocorticismo.
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Sempre que não se verifique uma resposta aparente ao tratamento,
deve-se reavaliar o diagnóstico.
Poderá ser necessário aumentar as doses.
Os médicos veterinários devem estar cientes de que os cães com
hiperadrenocorticismo apresentam
risco aumentado de pancreatite. Esse risco pode não diminuir após o
tratamento com trilostano.
3.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para a utilização segura nas espécies-alvo
Como a maioria dos casos de hiper