Riik: Portugal
keel: portugali
Allikas: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Trilostane 10.0 mg
Dechra Regulatory B.V. - Países Baixos
QH02CA01
Trilostano
Cápsula, dura
Via oral
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Caninos (cães)
Trilostano
Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Blister(s) - 30 unidade(s) 017/01/07RFVPT Autorizado Sim
Direção Geral de Alimentação e Veterinária – DGAMV Última revisão do texto em dezembro de 2023 Página 1 de 18 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Direção Geral de Alimentação e Veterinária – DGAMV Última revisão do texto em dezembro de 2023 Página 2 de 18 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Vetoryl 10 mg cápsulas duras para cães 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: Trilostano 10 mg EXCIPIENTES: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA DOS EXCIPIENTES E OUTROS COMPONENTES Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro amarelo (E172) Óxido de ferro preto (E172) Gelatina Amido de milho Monoidrato de lactose Estearato de magnésio Cápsulas duras de gelatina com corpo cor de marfim e tampa preta com impressão “VETORYL 10 mg”. 3. INFORMAÇÃO CLÍNICA 3.1 ESPÉCIES-ALVO Caninos (cães). 3.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Para o tratamento do hiperadrenocorticismo hipófiso-dependente e hiperadrenocorticismo adrenal- dependente (doença e síndrome de Cushing). 3.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar a animais que sofram de doença hepática primária e/ou insuficiência renal. Não administrar a cães que pesem menos de 3 kg. Não administrar em caso de hipersensibilidade às substâncias ativas ou a algum dos excipientes. 3.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS É essencial efetuar um diagnóstico preciso do hiperadrenocorticismo. Direção Geral de Alimentação e Veterinária – DGAMV Última revisão do texto em dezembro de 2023 Página 3 de 18 Sempre que não se verifique uma resposta aparente ao tratamento, deve-se reavaliar o diagnóstico. Poderá ser necessário aumentar as doses. Os médicos veterinários devem estar cientes de que os cães com hiperadrenocorticismo apresentam risco aumentado de pancreatite. Esse risco pode não diminuir após o tratamento com trilostano. 3.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauções especiais para a utilização segura nas espécies-alvo Como a maioria dos casos de hiper Lugege kogu dokumenti