Velactis

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
25-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
25-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
25-01-2021

Viambatanisho vya kazi:

kabergoliini

Inapatikana kutoka:

Ceva Santé Animale

ATC kanuni:

QG02CB03

INN (Jina la Kimataifa):

cabergoline

Eneo la matibabu:

Prolactine estäjät, Genito urinary system and sex hormones, Muut gynekologiset valmisteet

Matibabu dalili:

Käytettäväksi karjan hallinta-ohjelman lypsylehmien apuna äkillinen kuivaus-off vähentämällä maidon tuotanto:vähentää maitoa vuotoja kuivaus pois;vähentää riskiä uusia utareensisäiseen infektioiden aikana kuiva kausi, vähentää epämukavuutta.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

peruutettu

Idhini ya tarehe:

2015-12-09

Taarifa za kipeperushi

                                Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
14
B. PAKKAUSSELOSTE
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
15
PAKKAUSSELOSTE
Velactis 1,12 mg/ml injektioneste, liuos naudalle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Ceva Santé Animale
10 av. de La Ballastière
33500 Libourne
RANSKA
2.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Velactis 1,12 mg/ml injektioneste, liuos naudalle
kabergoliini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml sisältää 1,12 mg kabergoliinia.
Kirkas, vaaleankeltainen liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Käytetään lypsykarjan hoidossa lypsylehmien nopean umpeenpanon
tukena vähentämään
maidoneritystä ja:
-
vähentämään maitovuotoa umpeenpanossa
-
pienentämään uusien utaretulehdusten riskiä ummessaoloaikana
-
vähentämään siihen liittyvää epämukavuutta.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
kabergoliinille tai apuaineille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Lieviä injektiokohdan reaktioita (lähinnä turvotusta) havaittiin
yleisesti valmisteen injisoinnin jälkeen.
Reaktiot saattavat kestää vähintään 7 päivää.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
-
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen
hoidon aikana)
-
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä)
-
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä)
-
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä)
-
hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien
yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
16
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta (lypsylehmät)
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Lihakseen.
Suositeltu annos on 5,6 mg kabergoliinia (vastaa 5 ml:aa
Velactis-valmistetta) eläi
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Velactis 1,12 mg/ml injektioneste, liuos naudalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi millilitra sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Kabergoliini
.......................................................................
1,12 mg
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, vaaleankeltainen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Nauta (lypsylehmät)
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Käytetään lypsykarjan hoidossa lypsylehmien nopean umpeenpanon
tukena vähentämään
maidoneritystä ja:
-
vähentämään maitovuotoa umpeenpanossa
-
pienentämään uusien utaretulehdusten riskiä ummessaoloaikana
-
vähentämään siihen liittyvää epämukavuutta.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
kabergoliinille tai apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET
Velactis-hoitoa käytetään eläinlääkärin ohjeiden mukaan osana
kattavaa utaretulehduksen ja
maidonlaadun hallintaohjelmaa, jossa saattaa olla tarvetta
intramammaarihoidolle.
Jos lehmällä ei todennäköisesti ole subkliinistä utaretulehdusta
umpeenpanohetkellä ja
mikrobilääkkeiden käyttö ei ole perusteltua/sallittua,
Velactis-valmistetta voidaan käyttää lehmien
umpeenpanohoitona. Soveltuvien kriteerien avulla on todettava, että
lehmillä ei ole subkliinistä
utaretulehdusta. Tällaisia kriteerejä ovat mm. maidon
bakteeritutkimus, somaattisten solujen määrä
tai muut tunnustetut kokeet.
Satunnaistetussa, kliinisessä monikeskustutkimuksessa
Velactis-valmistetta tai plaseboa annettiin
umpeenpantaessa lypsylehmille, joilla ei ollut utaretulehdusta
umpeenpanohetkellä. Uusien
utaretulehdusten ilmaantuvuus 7 päivän kuluessa seuraavasta
poikimisesta oli Velactis-hoitoa
saaneiden lehmien utareneljänneksissä merkitsevästi pienempi (20,5
%) kuin plaseboa saaneiden
(26,0 %). Uusien utaretulehdusten pros
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi kabergoliini

kabergoliini

ATC kanuni QG02CB03

QG02CB03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Ceva Santé Animale

Ceva Santé Animale

INN (Jina la Kimataifa) cabergoline

cabergoline

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 25-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 25-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 25-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 25-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 25-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 25-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 25-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 25-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 25-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 25-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 25-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 25-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 25-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 25-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 25-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 06-09-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 06-09-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 25-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 25-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 25-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 25-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 25-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 25-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 25-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 25-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 25-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 25-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 25-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 25-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 25-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 25-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 25-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 25-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 25-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 25-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 25-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 25-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 25-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 25-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 25-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 25-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 25-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 25-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 25-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 25-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 25-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 25-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 25-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 25-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 25-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 25-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 25-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 25-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 25-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 25-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 25-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 25-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 25-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 25-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 25-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 25-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 25-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 25-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 25-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 25-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 25-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 25-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 25-01-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 25-01-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 25-01-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Velactis kabergoliini cabergoline

Velactis kabergoliini cabergoline

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Velactis