Vectra 3D

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
21-02-2022

Viambatanisho vya kazi:

dinotefuran, pyriproxyfen, permethrin

Inapatikana kutoka:

Ceva Sante Animale

ATC kanuni:

QP53AC54

INN (Jina la Kimataifa):

dinotefuran, permethrin, and pyriproxyfen

Kundi la matibabu:

Psi

Eneo la matibabu:

permethrin, kombinace

Matibabu dalili:

Léčba a prevence napadení blechami (Ctenocephalides felis a Ctenocephalides canis). Léčba a prevence napadení klíšťaty (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus). Předcházení kousání od písečné mouchy (Phlebotomus perniciosus), komárů (Culex pipiens, Aedes aegypti) a stabilní mouchy (Stomoxys calcitrans). Léčba komára (Aedes aegypti) a stabilní létat (Stomoxys calcitrans) napadení.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

2013-12-04

Taarifa za kipeperushi

                                18
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
19
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
VECTRA 3D ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI PRO PSY – SPOT-ON 1,5–4
KG
VECTRA 3D ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI PRO PSY – SPOT-ON >4–10
KG
VECTRA 3D ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI PRO PSY – SPOT-ON >10–25
KG
VECTRA 3D ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI PRO PSY – SPOT-ON >25–40
KG
VECTRA 3D ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI PRO PSY – SPOT-ON > 40 KG
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Francie
AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Vectra 3D roztok pro nakapání na kůži pro psy – spot-on 1,5–4
kg
Vectra 3D roztok pro nakapání na kůži pro psy – spot-on
>
4–10 kg
Vectra 3D roztok pro nakapání na kůži pro psy – spot-on
>
10–25 kg
Vectra 3D roztok pro nakapání na kůži pro psy – spot-on
>
25–40 kg
Vectra 3D roztok pro nakapání na kůži pro psy – spot-on > 40 kg
dinotefuranum / Pyriproxyfenum / Permethrinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jeden ml obsahuje 54 mg Dinotefuranum, 4,84 mg Pyriproxyfenum, and 397
mg Permethrinum.
V aplikátoru s roztokem nakapání na kůži - spot-onem je
obsaženo:
Hmotnost
psa (kg)
Barva uzávěru
aplikátoru
Objem
(ml)
Dinotefuranum
(mg)
Pyriproxyfenum
(mg)
Permethrinum (mg)
Pro psy
>
1,5–4
kg
žlutá
0,8
44
3,9
317
Pro psy
>
4–10 kg
modrozelená
1,6
87
7,7
635
Pro psy
>
10–25
kg
modrá
3,6
196
17,4
1429
Pro psy
>
25–40
kg
purpurová
4,7
256
22,7
1865
pro psy
> 40 kg
červená
8,0
436
38,7
3175
Veterinární léčivý přípravek je bledě žlutý roztok pro
nakapání na kůži, zabalený v jednodávkových
spot-on aplikátorech.
20
4.
INDIKACE
_ _
Blechy:
Léčba a prevence infestace blec
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Vectra 3D roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro psy 1, 5–4
kg
Vectra 3D roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro psy >4–10
kg
Vectra 3D roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro psy >10–25
kg
Vectra 3D roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro psy >25–40
kg
Vectra 3D roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro psy > 40 kg
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÉ LÁTKY:
Jeden ml obsahuje 54 mg Dinotefuranum, 4,84 mg Pyriproxyfenum, a 397
mg Permethrinum.
V aplikátoru s roztokem pro nakapání na kůži – spot-onem je
obsaženo:
Hmotnost psa (kg)
Barva uzávěru
aplikátoru
Objem
(ml)
Dinotefuranum
(mg)
Pyriproxyfenum
(mg)
Permethrinum (mg)
Pro psy 1,5–4 kg
žlutá
0,8
44
3,9
317
Pro psy >4–10 kg
modrozelená
1,6
87
7,7
635
Pro psy >10–25 kg
modrá
3,6
196
17,4
1429
Pro psy >25–40 kg
purpurová
4,7
256
22,7
1865
pro psy > 40 kg
červená
8,0
436
38,7
3175
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži – spot-on.
Nažloutlý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Blechy:
Léčba a prevence infestace blechami (
_Ctenocephalides felis_
a
_Ctenocephalides canis_
). Ošetření
zabrání napadení blechami po dobu jednoho měsíce. Ošetření
také zabraňuje množení blech po dobu
dvou měsíců po aplikaci tím, že inhibuje líhnutí vajíček
(ovicidní účinek) a tím, že inhibuje vývoj
dospělců z vajíček nakladených dospělými blechami
(larvicidní).
Klíšťata:
Veterinární léčivý přípravek má dlouhotrvající akaricidní a
repelentní účinek proti infestaci klíšťaty
(
_Rhipicephalus sanguineus_
a
_Ixodes ricinus_
po dobu jednoho měsíce, a proti
_Dermacentor reticulatus_
až tři týdny).
Pokud jsou při ošetření veterinárním léčivým přípravkem
klíšťata na zvířeti, nebudou všechna
usmrce
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 20-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 20-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 20-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 20-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 20-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 20-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 20-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 20-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 20-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 20-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 20-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 20-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 20-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 20-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 20-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 20-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 20-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 20-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 20-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 20-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 20-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 21-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 21-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 21-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 21-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 20-06-2019

Tazama historia ya hati