Land: Europäische Union
Sprache: Tschechisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
dinotefuran, pyriproxyfen, permethrin
Ceva Sante Animale
QP53AC54
dinotefuran, permethrin, and pyriproxyfen
Psi
permethrin, kombinace
Léčba a prevence napadení blechami (Ctenocephalides felis a Ctenocephalides canis). Léčba a prevence napadení klíšťaty (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus). Předcházení kousání od písečné mouchy (Phlebotomus perniciosus), komárů (Culex pipiens, Aedes aegypti) a stabilní mouchy (Stomoxys calcitrans). Léčba komára (Aedes aegypti) a stabilní létat (Stomoxys calcitrans) napadení.
Revision: 7
Autorizovaný
2013-12-04
18 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 19 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: VECTRA 3D ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI PRO PSY – SPOT-ON 1,5–4 KG VECTRA 3D ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI PRO PSY – SPOT-ON >4–10 KG VECTRA 3D ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI PRO PSY – SPOT-ON >10–25 KG VECTRA 3D ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI PRO PSY – SPOT-ON >25–40 KG VECTRA 3D ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI PRO PSY – SPOT-ON > 40 KG 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Francie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Francie AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vectra 3D roztok pro nakapání na kůži pro psy – spot-on 1,5–4 kg Vectra 3D roztok pro nakapání na kůži pro psy – spot-on > 4–10 kg Vectra 3D roztok pro nakapání na kůži pro psy – spot-on > 10–25 kg Vectra 3D roztok pro nakapání na kůži pro psy – spot-on > 25–40 kg Vectra 3D roztok pro nakapání na kůži pro psy – spot-on > 40 kg dinotefuranum / Pyriproxyfenum / Permethrinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jeden ml obsahuje 54 mg Dinotefuranum, 4,84 mg Pyriproxyfenum, and 397 mg Permethrinum. V aplikátoru s roztokem nakapání na kůži - spot-onem je obsaženo: Hmotnost psa (kg) Barva uzávěru aplikátoru Objem (ml) Dinotefuranum (mg) Pyriproxyfenum (mg) Permethrinum (mg) Pro psy > 1,5–4 kg žlutá 0,8 44 3,9 317 Pro psy > 4–10 kg modrozelená 1,6 87 7,7 635 Pro psy > 10–25 kg modrá 3,6 196 17,4 1429 Pro psy > 25–40 kg purpurová 4,7 256 22,7 1865 pro psy > 40 kg červená 8,0 436 38,7 3175 Veterinární léčivý přípravek je bledě žlutý roztok pro nakapání na kůži, zabalený v jednodávkových spot-on aplikátorech. 20 4. INDIKACE _ _ Blechy: Léčba a prevence infestace blec Lesen Sie das vollständige Dokument
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vectra 3D roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro psy 1, 5–4 kg Vectra 3D roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro psy >4–10 kg Vectra 3D roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro psy >10–25 kg Vectra 3D roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro psy >25–40 kg Vectra 3D roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro psy > 40 kg 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÉ LÁTKY: Jeden ml obsahuje 54 mg Dinotefuranum, 4,84 mg Pyriproxyfenum, a 397 mg Permethrinum. V aplikátoru s roztokem pro nakapání na kůži – spot-onem je obsaženo: Hmotnost psa (kg) Barva uzávěru aplikátoru Objem (ml) Dinotefuranum (mg) Pyriproxyfenum (mg) Permethrinum (mg) Pro psy 1,5–4 kg žlutá 0,8 44 3,9 317 Pro psy >4–10 kg modrozelená 1,6 87 7,7 635 Pro psy >10–25 kg modrá 3,6 196 17,4 1429 Pro psy >25–40 kg purpurová 4,7 256 22,7 1865 pro psy > 40 kg červená 8,0 436 38,7 3175 Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži – spot-on. Nažloutlý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Blechy: Léčba a prevence infestace blechami ( _Ctenocephalides felis_ a _Ctenocephalides canis_ ). Ošetření zabrání napadení blechami po dobu jednoho měsíce. Ošetření také zabraňuje množení blech po dobu dvou měsíců po aplikaci tím, že inhibuje líhnutí vajíček (ovicidní účinek) a tím, že inhibuje vývoj dospělců z vajíček nakladených dospělými blechami (larvicidní). Klíšťata: Veterinární léčivý přípravek má dlouhotrvající akaricidní a repelentní účinek proti infestaci klíšťaty ( _Rhipicephalus sanguineus_ a _Ixodes ricinus_ po dobu jednoho měsíce, a proti _Dermacentor reticulatus_ až tři týdny). Pokud jsou při ošetření veterinárním léčivým přípravkem klíšťata na zvířeti, nebudou všechna usmrce Lesen Sie das vollständige Dokument