Vaniqa

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
15-04-2013

Viambatanisho vya kazi:

Eflornithine

Inapatikana kutoka:

Almirall, S.A.

ATC kanuni:

D11AX

INN (Jina la Kimataifa):

eflornithine

Kundi la matibabu:

Muud dermatoloogilised preparaadid

Eneo la matibabu:

Hirsutism

Matibabu dalili:

Näo hirsutismi ravi naistel.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 23

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2001-03-19

Taarifa za kipeperushi

                                15
B. PAKENDI INFOLEHT
16
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
VANIQA 11,5% KREEM
(EFLORNITIIN)
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekri. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Vaniqa kreem ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Vaniqa kreemi kasutamist
3.
Kuidas Vaniqa kreemi kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Vaniqa kreemi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON VANIQA KREEM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Vaniqa sisaldab toimeainet eflornitiini. Eflornitiin aeglustab
karvakasvu, mõjutades spetsiifilise
ensüümi toimet (mis on kehakarvade moodustumises osalev valk).
Vaniqat kasutatakse liigse
karvakasvu (hirsutismi) vähendamiseks
üle 18-aastaste
naiste näol.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE VANIQA KREEMI KASUTAMIST
ÄRGE KASUTAGE VANIQA KREEMI
•
kui olete eflornitiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Vaniqa kreemi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekri
•
informeerige arsti ka kõikidest teistest oma terviseprobleemidest
(eelkõige seoses neerude või
maksaga).
•
kui te ei ole kindel, kas tohite käesolevat ravimit kasutada või
mitte, pöörduge nõu saamiseks
arsti või apteekri poole.
Liigset karvakasvu võib põhjustada mõni haigus või teatavad
ravimid. Rääkige oma arstiga, kui teil
esineb polütsüstiliste munasarjade sündroom (PCOS) või teatud
hormoone tootvad kasvajad või kui te
kasutate ravimeid, mis võivad tekitada karvakasvu, näiteks
tsüklosporiin (pärast elundisiirdamist),
g
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Vaniqa, 11,5% kreem
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks gramm kreemi sisaldab 115 mg eflornitiini
(hüdrokloriidmonohüdraadina).
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks gramm kreemi sisaldab 47,2 mg tsetostearüülalkoholi, 14,2 mg
stearüülalkoholi, 0,8 mg
metüülparahüdroksübensoaati ja 0,32 mg
propüülparahüdroksübensoaati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kreem.
Valge kuni koltunudvalge kreem
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Näopiirkonna liigse karvakasvu ravi täiskasvanud naistel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Vaniqa kreemi tuleb kanda kahjustatud nahale kaks korda päevas
vähemalt kaheksatunnise vahega.
Ravimi efektiivsus on tõestatud ainult näo- ja lõuaaluses
piirkonnas. Ravimit tohib kasutada ainult
nimetatud piirkondades. Kliinilistes uuringutes on ohutult kasutatud
ravimikogus olnud kuni 30 g
kuus.
Seisundi paranemine on täheldatav kaheksa nädala möödumisel ravi
algusest.
Ravi jätkamisel võivad tulemused veelgi paraneda, see on vajalik ka
saavutatud tulemuse
säilitamiseks. Ravieelne seisund võib taastuda kaheksa nädala
jooksul pärast ravi katkestamist.
Kui nelja ravinädala jooksul paranemismärke ei täheldata, tuleb
kreemi kasutamine lõpetada.
Vaniqa-ravi ajal võib tekkida vajadus eemaldada kehakarvu muude
meetoditega (näiteks raseerimise
teel või pintsetiga). Sellisel juhul tuleb oodata vähemalt viis
minutit, enne kui kanda sellele kohale
Vaniqa kreemi, sest muidu võib kreem põhjustada torkimis- või
põletustunnet.
Erirühmad
_Eakad _
(>65-aastased): annuse kohandamine ei ole vajalik.
_Lapsed_
:
Vaniqa kreemi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei
ole tõestatud. Puuduvad andmed
kreemi kasutamise toetamiseks selles vanuserühmas.
_Maksa/neerukahjustus: _
Vaniqa kreemi ohutus ja efektiivsus maksa- või neerukahjustusega
naistele ei
ole tõestatud. Kuna Vaniqa ohutust raske neerupuudulikkusega
patsientidel ei ole uuritud, tuleb
Vaniqa
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Eflornithine

Eflornithine

ATC kanuni D11AX

D11AX

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Almirall, S.A.

Almirall, S.A.

INN (Jina la Kimataifa) eflornithine

eflornithine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-09-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 15-04-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 26-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 26-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 26-09-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 26-09-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Vaniqa Eflornithine

Vaniqa Eflornithine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Vaniqa