Urorec

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-10-2014

Viambatanisho vya kazi:

silodosin

Inapatikana kutoka:

Recordati Ireland Ltd

ATC kanuni:

G04CA04

INN (Jina la Kimataifa):

silodosin

Kundi la matibabu:

Urologicals

Eneo la matibabu:

Prostata Hyperplasia

Matibabu dalili:

Liječenje znakova i simptoma benigne hiperplazije prostate (BPH).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 18

Idhini hali ya:

odobren

Idhini ya tarehe:

2010-01-29

Taarifa za kipeperushi

                                24
B. UPUTA O LIJEKU
25
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
_ _
UROREC 8 MG TVRDE KAPSULE
UROREC 4 MG TVRDE KAPSULE
silodozin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
_ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Urorec i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Urorec
3.
Kako uzimati Urorec
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Urorec
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE UROREC I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO JE UROREC
Urorec pripada skupini lijekova koji se zovu blokatori alfa
1A
-adrenergičkih receptora.
Urorec se selektivno veže za receptore koji se nalaze u prostati,
mokraćnom mjehuru i mokraćnoj
cijevi. Blokiranjem ovih receptora, Urorec uzrokuje opuštanje glatkih
mišića u tim tkivima. To
olakšava mokrenje i ublažava simptome.
ZA ŠTO SE UROREC KORISTI
Urorec se primjenjuje u odraslih muškaraca za liječenje urinarnih
simptoma povezanih s dobroćudnim
povećanjem prostate (hiperplazija prostate), kao što su:
•
otežan početak mokrenja,
•
osjećaj nepotpunog pražnjenja mokraćnog mjehura,
•
učestala potreba za mokrenjem, čak i noću.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI UROREC
_ _
NEMOJTE UZIMATI
UROREC
ako ste alergični na silodozin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6).
26
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Urorec.
•
Ako idete na operaciju oka zbog zamućenja leće (
OPERACIJA KATARAKTE
), važno je da odmah
obavijestite svog specijalistu
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Urorec 4 mg tvrde kapsule
Urorec 8 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Urorec 4 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 4 mg silodozina.
Urorec 8 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 8 mg silodozina
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tvrda kapsula.
Urorec 4 mg tvrde kapsule
Žuta, neprozirna, tvrda želatinska kapsula, veličine 3 (približno
15,9 x 5,8 mm).
Urorec 8 mg tvrde kapsule
Bijela, neprozirna, tvrda želatinska kapsula, veličine 0 (približno
21,7 x 7,6 mm).
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje znakova i simptoma benigne hiperplazije prostate (BHP) u
odraslih muškaraca.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučena doza je jedna kapsula lijeka Urorec 8 mg na dan. Kod
posebnih populacija bolesnika,
preporučuje se jedna kapsula lijeka Urorec 4 mg na dan (vidjeti
niže).
_Starije osobe _
Nije potrebna prilagodba doze u starijih osoba (vidjeti dio 5.2).
_Oštećenje funkcije bubrega _
Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s blagim oštećenjem
funkcije bubrega (CL
cr
≥ 50
do ≤ 80 ml/min).
U bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (CL
cr
≥ 30 do < 50 ml/min) preporučuje se početna doza
od 4 mg jedanput na dan, koja se može povećati na 8 mg jedanput na
dan nakon jednog tjedna
liječenja, ovisno o odgovoru pojedinog bolesnika. Ne preporučuje se
primjena u bolesnika s teškim
oštećenjem funkcije bubrega (CL
cr
<30 ml/min) (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
_Oštećenje funkcije jetre _
Nije potrebna prilagodba doze kod bolesnika s blagim do umjerenim
oštećenjem funkcije jetre.
Kako nema dostupnih podataka, ne preporučuje se primjena u bolesnika
s teškim oštećenjem funkcije
jetre (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
3
_Pedijatrijska populacija _
Nema relevantne primjene lijeka Urorec u pedijatrijskoj populaciji za
indikaciju benigne hiperplazije
prostate (BPH).
Način primjene
Peroralna primjena.
Kapsulu je potrebno uzeti s hranom, po 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi silodosin

silodosin

ATC kanuni G04CA04

G04CA04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Recordati Ireland Ltd

Recordati Ireland Ltd

INN (Jina la Kimataifa) silodosin

silodosin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 06-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 06-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 06-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 06-04-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Urorec silodosin

Urorec silodosin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Urorec