UpCard
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kifaransa
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
14-07-2020
Tabia za bidhaa
(SPC)
14-07-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
06-08-2015
Viambatanisho vya kazi:
Torasémide anhydre
Inapatikana kutoka:
Vétoquinol SA
ATC kanuni:
QC03CA04
INN (Jina la Kimataifa):
Torasemide
Kundi la matibabu:
Chiens
Eneo la matibabu:
Les sulfamides, la plaine, Haut plafond diurétiques
Matibabu dalili:
Pour le traitement des signes cliniques, y compris l'œdème et l'épanchement, liés à l'insuffisance cardiaque congestive chez les chiens.
Bidhaa muhtasari:
Revision: 2
Idhini hali ya:
Autorisé
Idhini ya tarehe:
2015-07-31
Taarifa za kipeperushi
15
B. NOTICE
16
NOTICE :
UpCard 0,75 mg comprimés pour chiens
UpCard 3 mg comprimés pour chiens
UpCard 7,5 mg comprimés pour chiens
UpCard 18 mg comprimés pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots :
Vetoquinol SA
Magny-Vernois
70200 Lure
FRANCE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
UpCard 0,75 mg comprimés pour chiens
UpCard 3 mg comprimés pour chiens
UpCard 7,5 mg comprimés pour chiens
UpCard 18 mg comprimés pour chiens
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé contient :
UpCard 0,75 mg comprimés pour chiens
0,75 mg de torasémide
UpCard 3 mg comprimés pour chiens
3 mg de torasémide
UpCard 7,5 mg comprimés pour chiens
7,5 mg de torasémide
UpCard 18 mg comprimés pour chiens
18 mg de torasémide
UpCard 0,75 mg comprimés pour chiens : comprimé oblong blanc à
blanc cassé, avec une ligne de
sécabilité de chaque côté. Les comprimés peuvent être divisés
en deux moitiés égales.
UpCard 3 mg, 7,5 mg et 18 mg comprimés pour chiens : comprimé oblong
blanc à blanc cassé, avec 3
lignes de sécabilité de chaque côté. Les comprimés peuvent être
divisés en 4 parties égales.
4.
INDICATION(S)
Traitement des signes cliniques, y compris l'œdème et
l'épanchement, liés à une insuffisance cardiaque
congestive.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d’insuffisance rénale.
Ne pas utiliser en cas de déshydratation sévère, d’hypovolémie
ou d’hypotension.
17
Ne pas utiliser en association avec d'autres diurétiques de l'anse.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une augmentation des paramètres sanguins rénaux et de
l’insuffisance rénale sont très fréquemment
observés pendant le traitement.
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
UpCard 0,75 mg comprimés pour chiens
UpCard 3 mg comprimés pour chiens
UpCard 7,5 mg comprimés pour chiens
UpCard 18 mg comprimés pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
UpCard 0,75 mg comprimés pour chiens
0,75 mg de torasémide
UpCard 3 mg comprimés pour chiens
3 mg de torasémide
UpCard 7,5 mg comprimés pour chiens
7,5 mg de torasémide
UpCard 18 mg comprimés pour chiens
18 mg de torasémide
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés.
UpCard 0,75 mg comprimés pour chiens : comprimé oblong blanc à
blanc cassé, avec une ligne de
sécabilité de chaque côté. Les comprimés peuvent être divisés
en deux moitiés égales.
UpCard 3 mg, 7,5 mg et 18 mg comprimés pour chiens : comprimé oblong
blanc à blanc cassé, avec 3
lignes de sécabilité de chaque côté. Les comprimés peuvent être
divisés en 4 parties égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des signes cliniques, y compris l'œdème et
l'épanchement, liés à une insuffisance cardiaque
congestive.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d’insuffisance rénale.
Ne pas utiliser en cas de déshydratation sévère, d’hypovolémie
ou d’hypotension.
Ne pas utiliser en association avec d'autres diurétiques de l'anse.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune
3
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
En cas de crise aiguë s’accompagnant d’un œdème pulmonaire,
d’un épanchement pleural et/ou
d’ascite et nécessitant un traitement d’urgence du chien,
l’administration d’une spécialité vétérinaire
injectable est précon
Soma hati kamili
