Ubac

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
14-08-2018

Viambatanisho vya kazi:

Lipoteichoic happe alates Biokelme Haardumist Osa Streptococcus uberis, tüvi 5616

Inapatikana kutoka:

Laboratorios Hipra, S.A.

ATC kanuni:

QI02AB

INN (Jina la Kimataifa):

Streptococcus uberis vaccine (inactivated)

Kundi la matibabu:

Veised

Eneo la matibabu:

Loomataimede immunoloogilised omadused

Matibabu dalili:

Aktiivse immuniseerimise tervete lehmade ja mullikate vähendada esinemissagedus kliiniliste intramammaarseks poolt põhjustatud infektsioonide Streptococcus uberis, et vähendada somaatiliste rakkude arv Streptococcus uberis positiivne kvartalis piima proove ja vähendada piima tootmise tekitatud kahjude Streptococcus uberis intramammaarseks infektsioonid.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2018-07-26

Taarifa za kipeperushi

                                14
B. PAKENDI INFOLEHT
15
PAKENDI INFOLEHT
UBAC SÜSTEEMULSIOON VEISTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170- AMER (Girona)
HISPAANIA
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
UBAC süsteemulsioon veistele.
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks annus (2 ml) sisaldab:
TOIMEAINED:
_Streptococcus uberis_
’e tüve 5616 biokile adhesioonikomponendist (BAC) pärinev
lipoteihhoiinhape
(LTA)
..........................................................................................................................
≥ 1 RPU*
*Suhtelise tõhususe ühik (ELISA)
ADJUVANT:
Montaniid ISA
.............................................................................................................................907,1
mg
Monofosforüüllipiid A (MPLA)
Süsteemulsioon.
Valge ühtlane emulsioon.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Tervete
lehmade
ja
mullikate
aktiivseks
immuniseerimiseks
_Streptococcus _
_uberis_
’e
põhjustatud
kliiniliste
intramammaarsete
infektsioonide
esinemissageduse
vähendamiseks,
et
vähendada
somaatiliste
rakkude
arvu
_Streptococcus _
_uberis_
’e
positiivsetes
udaraveerandi
piimaproovides
ja
vähendada
_Streptococcus _
_uberis_
’e
intramammaarsete
infektsioonide
põhjustatud
piimatoodangu
kadusid.
Immuunsuse teke: ligikaudu 36 päeva pärast teist annust.
Immuunsuse kestus: ligikaudu esimesed viis laktatsioonikuud.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
16
6.
KÕRVALTOIMED
Suurem kui 5 cm läbimõõduga paikne turse süstekohas on reaktsioon,
mida esineb väga sageli pärast
vaktsiini manustamist. 17 päeva möödumisel vaktsineerimisest turse
taandub või selle mõõtmed
vähenevad märkimisväärselt. Samas mõnedel juhtudel võib turse
püsida kuni neli nädalat.
Rektaalse temperatuuri mööduv suurenemine (keskmine tõus 1 ° C,
kuid võib olla kuni 2 ° C üksikute
loomade puhul) võib esineda väga sageli esimese 24 tunni jooksul
päras
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
UBAC süsteemulsioon veistele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks annus (2 ml) sisaldab:
TOIMEAINED:
_Streptococcus uberis_
’e tüve 5616 biokile adhesioonikomponendist (BAC) pärinev
lipoteihhoiinhape
(LTA)
≥ 1 RPU*
*Suhtelise tõhususe ühik (ELISA)
ADJUVANT:
Montaniid ISA
.............................................................................................................................907,1
mg
Monofosforüüllipiid A (MPLA)
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süsteemulsioon.
Valge ühtlane emulsioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Veis
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Tervete
lehmade
ja
mullikate
aktiivseks
immuniseerimiseks
_Streptococcus _
_uberis_
’e
põhjustatud
kliiniliste
intramammaarsete
infektsioonide
esinemissageduse
vähendamiseks,
et
vähendada
somaatiliste
rakkude
arvu
_Streptococcus _
_uberis’_
positiivsetes
udaraveerandi
piimaproovides
ja
vähendada
_Streptococcus _
_uberis_
’e
intramammaarsete
infektsioonide
põhjustatud
piimatoodangu
kadusid.
Immuunsuse teke: ligikaudu 36 päeva pärast teise annuse manustamist.
Immuunsuse kestus: ligikaudu esimesed viis laktatsioonikuud.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
4.4.
ERIHOIATUSED 
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Immuniseerida tuleb terve kari.
Immuniseerimist tuleb võtta kui üht osa udarasiseste nakkuste tõrje
kompleksprogrammist, mis tegeleb
kõigi oluliste udara tervist puudutavate teguritega (nt
lüpsmistehnika, kinnijätmise ja tõuaretuse
3
juhtimine,
hügieen,
toitumine,
hoone,
allapanu,
lehmade
heaolu,
õhu
ja
vee
kvaliteet,
tervise
jälgimine) ja muude loomakasvatustavadega.
4.5. ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Kasutajale:
See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Juhuslik süstimine
iseendale võib põhjustada tugevat valu ja

                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Lipoteichoic happe alates Biokelme Haardumist Osa Streptococcus uberis, tüvi 5616

Lipoteichoic happe alates Biokelme Haardumist Osa Streptococcus uberis, tüvi 5616

ATC kanuni QI02AB

QI02AB

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Laboratorios Hipra, S.A.

Laboratorios Hipra, S.A.

INN (Jina la Kimataifa) Streptococcus uberis vaccine (inactivated)

Streptococcus uberis vaccine (inactivated)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 14-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 14-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 14-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 14-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 14-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 14-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 14-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 14-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 14-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 14-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 14-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 14-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 14-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 14-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 14-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 14-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 14-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 14-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 14-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 14-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 14-08-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 14-08-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ubac Lipoteichoic happe alates Biokelme Streptococcus uberis vaccine

Ubac Lipoteichoic happe alates Biokelme Streptococcus uberis vaccine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ubac