TYPHIM Vi

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Salmonella typhi (Ty2 padermės) polisacharidas

Inapatikana kutoka:

Adeofarma, UAB

ATC kanuni:

J07AP03

INN (Jina la Kimataifa):

Salmonella typhi (Ty2 strain) polysaccharide

Kipimo:

25 µg/dozėje

Dawa fomu:

injekcinis tirpalas

Njia ya uendeshaji:

leisti po oda;leisti į raumenis

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Typhoid, purified polysaccharide antigen

Idhini hali ya:

Registruotas

Idhini ya tarehe:

2020-06-29

Tabia za bidhaa

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA 1 UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS (0,5 ML)
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
TYPHIM Vi injekcinis tirpalas
Polisacharidinė vakcina nuo vidurių šiltinės
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Vienoje 0,5 ml vakcinos dozėje yra 25 mikrogramai_ Salmonella typhi_
(Ty2 padermės) polisacharido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos yra fenolis, natrio chloridas, dinatrio
fosfatas dihidratas, natrio-divandenilio
fosfatas dihidratas, injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis tirpalas.
1 užpildytas švirkštas (0,5 ml) - 1 dozė.
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Leisti į raumenis ar po oda.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP {mm MMMM}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti šaldytuve (2

C – 8

C).
Negalima užšaldyti.
Švirkštą laikyti išorinėje dežutėje, kad būtų apsaugotas nuo
šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. LYGIAGRETAUS IMPORTUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
UAB „Adeofarma“
Goštauto g. 8-205,
Vilnius LT-01108
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/20/1325/001
13. SERIJOS NUMERIS
Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
Gamintojai: SANOFI PASTEUR, Campus Merieux 1541, avemnue Marcel
Merieux 69280, Marcy
L‘Etoile, Prancūzija arba SANOFI-AVENTIS Zrt. 1225 Budap