TYPHIM Vi

Land: Litouwen

Taal: Litouws

Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Werkstoffen:

Salmonella typhi (Ty2 padermės) polisacharidas

Beschikbaar vanaf:

Adeofarma, UAB

ATC-code:

J07AP03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Salmonella typhi (Ty2 strain) polysaccharide

Dosering:

25 µg/dozėje

farmaceutische vorm:

injekcinis tirpalas

Toedieningsweg:

leisti po oda;leisti į raumenis

Prescription-type:

Receptinis

Therapeutisch gebied:

Typhoid, purified polysaccharide antigen

Autorisatie-status:

Registruotas

Autorisatie datum:

2020-06-29

Productkenmerken

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA 1 UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS (0,5 ML)
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
TYPHIM Vi injekcinis tirpalas
Polisacharidinė vakcina nuo vidurių šiltinės
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Vienoje 0,5 ml vakcinos dozėje yra 25 mikrogramai_ Salmonella typhi_
(Ty2 padermės) polisacharido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos yra fenolis, natrio chloridas, dinatrio
fosfatas dihidratas, natrio-divandenilio
fosfatas dihidratas, injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis tirpalas.
1 užpildytas švirkštas (0,5 ml) - 1 dozė.
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Leisti į raumenis ar po oda.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP {mm MMMM}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti šaldytuve (2

C – 8

C).
Negalima užšaldyti.
Švirkštą laikyti išorinėje dežutėje, kad būtų apsaugotas nuo
šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. LYGIAGRETAUS IMPORTUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
UAB „Adeofarma“
Goštauto g. 8-205,
Vilnius LT-01108
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/20/1325/001
13. SERIJOS NUMERIS
Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
Gamintojai: SANOFI PASTEUR, Campus Merieux 1541, avemnue Marcel
Merieux 69280, Marcy
L‘Etoile, Prancūzija arba SANOFI-AVENTIS Zrt. 1225 Budap