País: Lituània
Idioma: lituà
Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Salmonella typhi (Ty2 padermės) polisacharidas
Adeofarma, UAB
J07AP03
Salmonella typhi (Ty2 strain) polysaccharide
25 µg/dozėje
injekcinis tirpalas
leisti po oda;leisti į raumenis
Receptinis
Typhoid, purified polysaccharide antigen
Registruotas
2020-06-29
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA 1 UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS (0,5 ML) 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS TYPHIM Vi injekcinis tirpalas Polisacharidinė vakcina nuo vidurių šiltinės 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Vienoje 0,5 ml vakcinos dozėje yra 25 mikrogramai_ Salmonella typhi_ (Ty2 padermės) polisacharido. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos yra fenolis, natrio chloridas, dinatrio fosfatas dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, injekcinis vanduo. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis tirpalas. 1 užpildytas švirkštas (0,5 ml) - 1 dozė. 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Leisti į raumenis ar po oda. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. 7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS EXP {mm MMMM} 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve (2 C – 8 C). Negalima užšaldyti. Švirkštą laikyti išorinėje dežutėje, kad būtų apsaugotas nuo šviesos. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETAUS IMPORTUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS UAB „Adeofarma“ Goštauto g. 8-205, Vilnius LT-01108 Lietuva 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) LT/L/20/1325/001 13. SERIJOS NUMERIS Lot 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti. 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris} Gamintojai: SANOFI PASTEUR, Campus Merieux 1541, avemnue Marcel Merieux 69280, Marcy L‘Etoile, Prancūzija arba SANOFI-AVENTIS Zrt. 1225 Budap Llegiu el document complet