TUSSODRILL 5 mg/5 ml belsőleges oldat gyermekeknek

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-04-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
24-04-2020

Viambatanisho vya kazi:

dextrometorfán

Inapatikana kutoka:

Pierre Fabre Médicament

ATC kanuni:

R05DA09

INN (Jina la Kimataifa):

dextromethorphan

Vitengo katika mfuko:

1x150ml üvegben

Darasa:

TT

Dawa ya aina:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Bidhaa muhtasari:

Kiszerelések: 1 X 150 ml üvegben - - OGYI-T-06636 / 01 - VN - TT - nem

Idhini hali ya:

WEU

Idhini ya tarehe:

1998-11-17

Taarifa za kipeperushi

                                BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
TUSSODRILL 5 MG/5 ML BELSŐLEGES OLDAT GYERMEKEKNEK
dextrometorfán-hidrobromid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak,
vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha a tünetek 5 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tussodrill 5 mg/5 ml belsőleges oldat
gyermekeknek és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tussodrill5 mg/5 ml belsőleges oldat gyermekeknek
szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Tussodrill5 mg/5 ml belsőleges oldat
gyermekeknek készítményt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Tussodrill5 mg/5 ml belsőleges oldat gyermekeknek
készítményt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TUSSODRILL 5 MG/5 ML BELSŐLEGES OLDAT
GYERMEKEKNEK ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a készítmény a gyógyszerek azon csoportjához tartozik, mely
köhögés megszüntetésére vagy
visszaszorítására szolgál, a köhögés csillapítók csoportjába
tartozik. Száraz és ingerköhögés rövid
távú kezelésére hat évesnél idősebb és húsz
testsúlykilogramm feletti gyermekeknél és serdülőknél.
2.
TUDNIVALÓK A TUSSODRILL 5 MG/5 ML BELSŐLEGES OLDAT GYERMEKEKNEK
ALKALMAZ
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1.
A GYÓGYSZER NEVE
Tussodrill 5 mg/5 ml belsőleges oldat gyermekeknek
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,100 g dextrometorfán-hidrobromid 100 ml oldatban.
5 ml oldat 5 mg dextrometorfán-hidrobromidot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok:
Maltit
szirup..............................................................5g
Metil-parahidroxibenzoát-nátrium (E219)...............4.5 mg
Propil-parahidroxibenzoát-nátrium (E217)..............2.25 mg
Glükóz.......................................................................41.7
mg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tiszta, színtelen, karamell illatú, viszkózus oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Száraz és ingerköhögés rövid távú kezelése hat évesnél
idősebb és húsz testsúlykilogramm feletti
gyermekeknél és serdülőknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Per os alkalmazandó.
6 ÉS 15 ÉV KÖZÖTTI, 20 TESTSÚLYKILOGRAMM FELETTI GYERMEKEK ÉS
SERDÜLŐK
RÉSZÉRE AJÁNLOTT.
Egy 5 ml-es adagolókanál 5 mg dextrometorfán brómhidrátot
tartalmaz.
Adagolás
A gyermekek esetében a dextrometorfán- brómhidrát egyszeri dózisa
0,25 mg/ttkg, a napi maximális
adag 1 mg/ttkg, vagyis:
* 20-30 ttkg között, vagyis 6 év felett körülbelül 10 éves
korig:
1 adagolókanál (5 ml) alkalmanként, szükség esetén megismételve
négy óránként, maximum négy
adagolókanállal naponta,
* 30-40 ttkg között, vagyis 10-13 éves korig:
1,5 adagolókanállal (7,5 ml) alkalmanként, szükség esetén
megismételve négy óránként, maximum hat
adagolókanállal naponta,
* 40-50 ttkg között, vagyis 13-15 éves korig:
2 adagolókanállal (10 ml) alkalmanként, szükség esetén
megismételve négy óránként, maximum nyolc
adagolókanállal naponta.
OGYEI/2020/2020
2
Májkárosodás esetén:
a kezdő adagolás fele a fenti javasolt adagoknak, amit emelni lehet
a tolerancia függvényében és
szükség szerint.
A kezelésnek rövidnek kell lennie (legfeljebb 5 nap)
A kezelést kizá
                                
                                Soma hati kamili