TUSSODRILL 5 mg/5 ml belsőleges oldat gyermekeknek

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

dextrometorfán

Available from:

Pierre Fabre Médicament

ATC code:

R05DA09

INN (International Name):

dextromethorphan

Units in package:

1x150ml üvegben

Class:

TT

Prescription type:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Product summary:

Kiszerelések: 1 X 150 ml üvegben - - OGYI-T-06636 / 01 - VN - TT - nem

Authorization status:

WEU

Authorization date:

1998-11-17

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
TUSSODRILL 5 MG/5 ML BELSŐLEGES OLDAT GYERMEKEKNEK
dextrometorfán-hidrobromid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak,
vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha a tünetek 5 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tussodrill 5 mg/5 ml belsőleges oldat
gyermekeknek és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tussodrill5 mg/5 ml belsőleges oldat gyermekeknek
szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Tussodrill5 mg/5 ml belsőleges oldat
gyermekeknek készítményt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Tussodrill5 mg/5 ml belsőleges oldat gyermekeknek
készítményt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TUSSODRILL 5 MG/5 ML BELSŐLEGES OLDAT
GYERMEKEKNEK ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a készítmény a gyógyszerek azon csoportjához tartozik, mely
köhögés megszüntetésére vagy
visszaszorítására szolgál, a köhögés csillapítók csoportjába
tartozik. Száraz és ingerköhögés rövid
távú kezelésére hat évesnél idősebb és húsz
testsúlykilogramm feletti gyermekeknél és serdülőknél.
2.
TUDNIVALÓK A TUSSODRILL 5 MG/5 ML BELSŐLEGES OLDAT GYERMEKEKNEK
ALKALMAZ�

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Tussodrill 5 mg/5 ml belsőleges oldat gyermekeknek
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,100 g dextrometorfán-hidrobromid 100 ml oldatban.
5 ml oldat 5 mg dextrometorfán-hidrobromidot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok:
Maltit
szirup..............................................................5g
Metil-parahidroxibenzoát-nátrium (E219)...............4.5 mg
Propil-parahidroxibenzoát-nátrium (E217)..............2.25 mg
Glükóz.......................................................................41.7
mg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tiszta, színtelen, karamell illatú, viszkózus oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Száraz és ingerköhögés rövid távú kezelése hat évesnél
idősebb és húsz testsúlykilogramm feletti
gyermekeknél és serdülőknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Per os alkalmazandó.
6 ÉS 15 ÉV KÖZÖTTI, 20 TESTSÚLYKILOGRAMM FELETTI GYERMEKEK ÉS
SERDÜLŐK
RÉSZÉRE AJÁNLOTT.
Egy 5 ml-es adagolókanál 5 mg dextrometorfán brómhidrátot
tartalmaz.
Adagolás
A gyermekek esetében a dextrometorfán- brómhidrát egyszeri dózisa
0,25 mg/ttkg, a napi maximális
adag 1 mg/ttkg, vagyis:
* 20-30 ttkg között, vagyis 6 év felett körülbelül 10 éves
korig:
1 adagolókanál (5 ml) alkalmanként, szükség esetén megismételve
négy óránként, maximum négy
adagolókanállal naponta,
* 30-40 ttkg között, vagyis 10-13 éves korig:
1,5 adagolókanállal (7,5 ml) alkalmanként, szükség esetén
megismételve négy óránként, maximum hat
adagolókanállal naponta,
* 40-50 ttkg között, vagyis 13-15 éves korig:
2 adagolókanállal (10 ml) alkalmanként, szükség esetén
megismételve négy óránként, maximum nyolc
adagolókanállal naponta.
OGYEI/2020/2020
2
Májkárosodás esetén:
a kezdő adagolás fele a fenti javasolt adagoknak, amit emelni lehet
a tolerancia függvényében és
szükség szerint.
A kezelésnek rövidnek kell lennie (legfeljebb 5 nap)
A kezelést kizá