TUSSODRILL 5 mg/5 ml belsőleges oldat gyermekeknek

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Nopērc to tagad

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
24-04-2020
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
24-04-2020

Aktīvā sastāvdaļa:

dextrometorfán

Pieejams no:

Pierre Fabre Médicament

ATĶ kods:

R05DA09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

dextromethorphan

Vienības iepakojumā:

1x150ml üvegben

Klase:

TT

Receptes veids:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 1 X 150 ml üvegben - - OGYI-T-06636 / 01 - VN - TT - nem

Autorizācija statuss:

WEU

Autorizācija datums:

1998-11-17

Lietošanas instrukcija

                                BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
TUSSODRILL 5 MG/5 ML BELSŐLEGES OLDAT GYERMEKEKNEK
dextrometorfán-hidrobromid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak,
vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha a tünetek 5 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tussodrill 5 mg/5 ml belsőleges oldat
gyermekeknek és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tussodrill5 mg/5 ml belsőleges oldat gyermekeknek
szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Tussodrill5 mg/5 ml belsőleges oldat
gyermekeknek készítményt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Tussodrill5 mg/5 ml belsőleges oldat gyermekeknek
készítményt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TUSSODRILL 5 MG/5 ML BELSŐLEGES OLDAT
GYERMEKEKNEK ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a készítmény a gyógyszerek azon csoportjához tartozik, mely
köhögés megszüntetésére vagy
visszaszorítására szolgál, a köhögés csillapítók csoportjába
tartozik. Száraz és ingerköhögés rövid
távú kezelésére hat évesnél idősebb és húsz
testsúlykilogramm feletti gyermekeknél és serdülőknél.
2.
TUDNIVALÓK A TUSSODRILL 5 MG/5 ML BELSŐLEGES OLDAT GYERMEKEKNEK
ALKALMAZ
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                1.
A GYÓGYSZER NEVE
Tussodrill 5 mg/5 ml belsőleges oldat gyermekeknek
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,100 g dextrometorfán-hidrobromid 100 ml oldatban.
5 ml oldat 5 mg dextrometorfán-hidrobromidot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok:
Maltit
szirup..............................................................5g
Metil-parahidroxibenzoát-nátrium (E219)...............4.5 mg
Propil-parahidroxibenzoát-nátrium (E217)..............2.25 mg
Glükóz.......................................................................41.7
mg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tiszta, színtelen, karamell illatú, viszkózus oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Száraz és ingerköhögés rövid távú kezelése hat évesnél
idősebb és húsz testsúlykilogramm feletti
gyermekeknél és serdülőknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Per os alkalmazandó.
6 ÉS 15 ÉV KÖZÖTTI, 20 TESTSÚLYKILOGRAMM FELETTI GYERMEKEK ÉS
SERDÜLŐK
RÉSZÉRE AJÁNLOTT.
Egy 5 ml-es adagolókanál 5 mg dextrometorfán brómhidrátot
tartalmaz.
Adagolás
A gyermekek esetében a dextrometorfán- brómhidrát egyszeri dózisa
0,25 mg/ttkg, a napi maximális
adag 1 mg/ttkg, vagyis:
* 20-30 ttkg között, vagyis 6 év felett körülbelül 10 éves
korig:
1 adagolókanál (5 ml) alkalmanként, szükség esetén megismételve
négy óránként, maximum négy
adagolókanállal naponta,
* 30-40 ttkg között, vagyis 10-13 éves korig:
1,5 adagolókanállal (7,5 ml) alkalmanként, szükség esetén
megismételve négy óránként, maximum hat
adagolókanállal naponta,
* 40-50 ttkg között, vagyis 13-15 éves korig:
2 adagolókanállal (10 ml) alkalmanként, szükség esetén
megismételve négy óránként, maximum nyolc
adagolókanállal naponta.
OGYEI/2020/2020
2
Májkárosodás esetén:
a kezdő adagolás fele a fenti javasolt adagoknak, amit emelni lehet
a tolerancia függvényében és
szükség szerint.
A kezelésnek rövidnek kell lennie (legfeljebb 5 nap)
A kezelést kizá
                                
                                Izlasiet visu dokumentu