Tulaven

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
09-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
26-06-2020

Viambatanisho vya kazi:

tulathromycint

Inapatikana kutoka:

CEVA Santé Animale

ATC kanuni:

QJ01FA94

INN (Jina la Kimataifa):

tulathromycin

Kundi la matibabu:

Cattle; Pigs; Sheep

Eneo la matibabu:

Baktériumellenes szerek szisztémás alkalmazásra

Matibabu dalili:

Cattle: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. A betegség jelenlétét az állományban metafilaktikus kezelés előtt meg kell állapítani. Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis susceptible to tulathromycin. Pigs: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. A betegség jelenlétét az állományban metafilaktikus kezelés előtt meg kell állapítani. The product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. Bárány: a Kezelés a korai stádiumban fertőző pododermatitis (láb rothadás) kapcsolódó fertőző Dichelobacter nodosus igénylő szisztémás kezelés.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 3

Idhini hali ya:

Felhatalmazott

Idhini ya tarehe:

2020-04-24

Taarifa za kipeperushi

                                33
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
34
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
TULAVEN 100 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ SZARVASMARHÁK, SERTÉSEK ÉS
JUHOK SZÁMÁRA
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó:
Ceva Santé Animale
10 av. de La Ballastière
33500 Libourne
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Tulaven 100 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, sertések és
juhok számára
tulatromicin
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Milliliterenként tartalmaz:
HATÓANYAG:
Tulatromicin: 100 mg
SEGÉDANYAGOK:
Monotioglicerin: 5 mg
Színtelentől halvány barnás-sárgáig változó vagy enyhén
rózsaszínű, tiszta oldat.
4.
JAVALLAT(OK)
Szarvasmarha
Szarvasmarhák légzőszervi betegségének (BRD) gyógykezelésére
és metafilaxisára, amikor azt
tulatromicinre érzékeny
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni_
vagy
_Mycoplasma bovis_
fajok okozzák. A készítményt kizárólag akkor szabad alkalmazni,
ha az
állatcsoportban előzetesen megállapították a betegség
jelenlétét.
Szarvasmarhák fertőző kötő- és szaruhártya-gyulladásának
(IBK) gyógykezelésére, amikor azt
tulatromicinre érzékeny
_Moraxella bovis_
okozza.
Sertés
Sertések légzőszervi betegségének (SRD) gyógykezelésére és
metafilaxisára, amikor azt tulatromicin
iránt érzékeny
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma _
_hyopneumoniae, Haemophilus parasuis_
vagy
_Bordetella bronchiseptica_
fajok okozzák. A készítményt
kizárólag akkor szabad alkalmazni, ha az állatcsoportban
előzetesen megállapították a betegség
jelenlétét, és a betegség várhatóan 2–3 napon belül kialakul
a sertésekben.
Juh
A
_Dichelobacter nodosus_
virulens törzsei által okozott fertőző csülökirha-gyulladás
(lábvégrothadás,
bü
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Tulaven 100 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, sertések és
juhok számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Milliliterenként tartalmaz:
HATÓANYAG:
Tulatromicin
100 mg
SEGÉDANYAGOK:
Monotioglicerin
5 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Színtelentől halvány barnás-sárgáig változó vagy enyhén
rózsaszínű, tiszta oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Szarvasmarha, sertés és juh.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Szarvasmarha
Szarvasmarhák légzőszervi betegségének (BRD) gyógykezelésére
és metafilaxisára, amikor azt
tulatromicinre érzékeny
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni_
vagy
_Mycoplasma bovis_
fajok okozzák. A készítményt kizárólag akkor szabad alkalmazni,
ha az
állatcsoportban előzetesen megállapították a betegség
jelenlétét.
Szarvasmarhák fertőző kötő- és szaruhártya-gyulladásának
(IBK) gyógykezelésére, amikor azt
tulatromicinre érzékeny
_Moraxella bovis_
okozza.
Sertés
Sertések légzőszervi betegségének (SRD) gyógykezelésére és
metafilaxisára, amikor azt tulatromicin
iránt érzékeny
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma _
_hyopneumoniae, Haemophilus parasuis_
vagy
_Bordetella bronchiseptica_
fajok okozzák. A készítményt
kizárólag akkor szabad alkalmazni, ha az állatcsoportban
előzetesen megállapították a betegség
jelenlétét, és a betegség várhatóan 2–3 napon belül kialakul
a sertésekben.
Juh
A
_Dichelobacter nodosus_
virulens törzsei által okozott fertőző csülökirha-gyulladás
(lábvégrothadás,
büdös sántaság) korai stádiumában való gyógykezelésére,
amikor a betegség szisztémás kezelése
szükséges.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a makrolid antibiotikumokkal vagy bármely
segédanyaggal szembeni
túlérzékenység es
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi tulathromycint

tulathromycint

ATC kanuni QJ01FA94

QJ01FA94

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo CEVA Santé Animale

CEVA Santé Animale

INN (Jina la Kimataifa) tulathromycin

tulathromycin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 09-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 09-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 26-06-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 09-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 09-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 26-06-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 09-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 09-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 26-06-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 09-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 09-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 26-06-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 09-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 09-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-06-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 09-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 09-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 26-06-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 09-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 09-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-06-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 09-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 09-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-06-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 09-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 09-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-06-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 09-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 09-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-06-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 09-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 09-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 26-06-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 09-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 09-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 26-06-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 09-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 09-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 26-06-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 09-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 09-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 26-06-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 09-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 09-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 26-06-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 09-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 09-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 26-06-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 09-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 09-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 26-06-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 09-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 09-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-06-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 09-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 09-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-06-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 09-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 09-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 26-06-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 09-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 09-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-06-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 09-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 09-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 09-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 09-02-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 09-02-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 09-02-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 26-06-2020

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Tulaven tulathromycint

Tulaven tulathromycint

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Tulaven