Ország: Európai Unió
Nyelv: magyar
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
tulathromycint
CEVA Santé Animale
QJ01FA94
tulathromycin
Cattle; Pigs; Sheep
Baktériumellenes szerek szisztémás alkalmazásra
Cattle: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. A betegség jelenlétét az állományban metafilaktikus kezelés előtt meg kell állapítani. Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis susceptible to tulathromycin. Pigs: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. A betegség jelenlétét az állományban metafilaktikus kezelés előtt meg kell állapítani. The product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. Bárány: a Kezelés a korai stádiumban fertőző pododermatitis (láb rothadás) kapcsolódó fertőző Dichelobacter nodosus igénylő szisztémás kezelés.
Revision: 3
Felhatalmazott
2020-04-24
33 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 34 HASZNÁLATI UTASÍTÁS TULAVEN 100 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ SZARVASMARHÁK, SERTÉSEK ÉS JUHOK SZÁMÁRA 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Franciaország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Tulaven 100 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, sertések és juhok számára tulatromicin 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Milliliterenként tartalmaz: HATÓANYAG: Tulatromicin: 100 mg SEGÉDANYAGOK: Monotioglicerin: 5 mg Színtelentől halvány barnás-sárgáig változó vagy enyhén rózsaszínű, tiszta oldat. 4. JAVALLAT(OK) Szarvasmarha Szarvasmarhák légzőszervi betegségének (BRD) gyógykezelésére és metafilaxisára, amikor azt tulatromicinre érzékeny _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni_ vagy _Mycoplasma bovis_ fajok okozzák. A készítményt kizárólag akkor szabad alkalmazni, ha az állatcsoportban előzetesen megállapították a betegség jelenlétét. Szarvasmarhák fertőző kötő- és szaruhártya-gyulladásának (IBK) gyógykezelésére, amikor azt tulatromicinre érzékeny _Moraxella bovis_ okozza. Sertés Sertések légzőszervi betegségének (SRD) gyógykezelésére és metafilaxisára, amikor azt tulatromicin iránt érzékeny _Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma _ _hyopneumoniae, Haemophilus parasuis_ vagy _Bordetella bronchiseptica_ fajok okozzák. A készítményt kizárólag akkor szabad alkalmazni, ha az állatcsoportban előzetesen megállapították a betegség jelenlétét, és a betegség várhatóan 2–3 napon belül kialakul a sertésekben. Juh A _Dichelobacter nodosus_ virulens törzsei által okozott fertőző csülökirha-gyulladás (lábvégrothadás, bü Olvassa el a teljes dokumentumot
1 1.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Tulaven 100 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, sertések és juhok számára 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Milliliterenként tartalmaz: HATÓANYAG: Tulatromicin 100 mg SEGÉDANYAGOK: Monotioglicerin 5 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Színtelentől halvány barnás-sárgáig változó vagy enyhén rózsaszínű, tiszta oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Szarvasmarha, sertés és juh. 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Szarvasmarha Szarvasmarhák légzőszervi betegségének (BRD) gyógykezelésére és metafilaxisára, amikor azt tulatromicinre érzékeny _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni_ vagy _Mycoplasma bovis_ fajok okozzák. A készítményt kizárólag akkor szabad alkalmazni, ha az állatcsoportban előzetesen megállapították a betegség jelenlétét. Szarvasmarhák fertőző kötő- és szaruhártya-gyulladásának (IBK) gyógykezelésére, amikor azt tulatromicinre érzékeny _Moraxella bovis_ okozza. Sertés Sertések légzőszervi betegségének (SRD) gyógykezelésére és metafilaxisára, amikor azt tulatromicin iránt érzékeny _Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma _ _hyopneumoniae, Haemophilus parasuis_ vagy _Bordetella bronchiseptica_ fajok okozzák. A készítményt kizárólag akkor szabad alkalmazni, ha az állatcsoportban előzetesen megállapították a betegség jelenlétét, és a betegség várhatóan 2–3 napon belül kialakul a sertésekben. Juh A _Dichelobacter nodosus_ virulens törzsei által okozott fertőző csülökirha-gyulladás (lábvégrothadás, büdös sántaság) korai stádiumában való gyógykezelésére, amikor a betegség szisztémás kezelése szükséges. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a makrolid antibiotikumokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység es Olvassa el a teljes dokumentumot