TruScient

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiaisilandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
03-02-2015

Viambatanisho vya kazi:

dibotermin alfa

Inapatikana kutoka:

Zoetis Belgium SA

ATC kanuni:

QM05BC01

INN (Jina la Kimataifa):

dibotermin alfa

Kundi la matibabu:

Hundar

Eneo la matibabu:

Beinmyndunarprótein

Matibabu dalili:

Osteoinductive agent til notkunar við meðferð á beinbrotum í beinum sem viðbót við hefðbundna skurðaðgerð með því að nota opinn brot á beinbrotum hjá hundum.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Aftakað

Idhini ya tarehe:

2011-12-14

Taarifa za kipeperushi

                                Medicinal product no longer authorised
1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
Medicinal product no longer authorised
2
1.
HEITI DÝRALYFS
TruScient 0,66 mg ígræðslusett fyrir hunda.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hvert hettuglas með frostþurrkuðu lyfi inniheldur:
Díbótermín alfa (rhBMP-2)*
0,66 mg
Eftir blöndun inniheldur TruScient 0,2 mg/ml af díbótermín alfa
(rhBMP-2).
*Díbótermín alfa (beinmyndandi prótein-2 úr mönnum, framleitt
með erfðatækni (recombinant human
Bone Morphogenetic Protein-2; rhBMP-2)) er mannaprótein sem framleitt
er í erfðabreyttum frumum
úr eggjastokkum kínverskra hamstra (Chinese Hamster Ovary (CHO)).
Tveir svampar úr nautgripakollageni af tegund I.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Ígræðslusett.
Hvítt frostþurrkað lyf og tær, litlaus leysir.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Hundar.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Til að meðhöndla brot í beinlegg, til viðbótar við hefðbundna
opna réttingu brots hjá hundum.
4.3
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki hundum með þekkt ofnæmi gegn virka efninu eða
einhverju hjálparefnanna.
Gefið ekki hundum sem ekki hafa fullþroskuð bein, eru með sýkingu
á aðgerðarstað, hafa brotið bein
vegna sjúkdóma eða eru með illkynja sjúkdóm.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND
Engin.
4.5
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Eingöngu dýralæknar með viðeigandi þjálfun eiga að nota
dýralyfið.
Medicinal product no longer authorised
3
Ef leiðbeiningum um undirbúning og notkun TruScient er ekki fylgt
getur það komið niður á öryggi og
verkun lyfsins.
Til að koma í veg fyrir óhóflegan þrota eftir aðgerð skal
aðeins að nota nægilega mikið af TruScient
svampi til að hylja aðgengilegar brotalínur og áverka á beinum
(frá minna en einum og allt að tveimur
tilbúnum svömpum).
TruScient getur valdið uppsogi úr nærliggjandi bjálkabeini
(trabecular bone). Þar sem klínísk gögn
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Medicinal product no longer authorised
1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
Medicinal product no longer authorised
2
1.
HEITI DÝRALYFS
TruScient 0,66 mg ígræðslusett fyrir hunda.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hvert hettuglas með frostþurrkuðu lyfi inniheldur:
Díbótermín alfa (rhBMP-2)*
0,66 mg
Eftir blöndun inniheldur TruScient 0,2 mg/ml af díbótermín alfa
(rhBMP-2).
*Díbótermín alfa (beinmyndandi prótein-2 úr mönnum, framleitt
með erfðatækni (recombinant human
Bone Morphogenetic Protein-2; rhBMP-2)) er mannaprótein sem framleitt
er í erfðabreyttum frumum
úr eggjastokkum kínverskra hamstra (Chinese Hamster Ovary (CHO)).
Tveir svampar úr nautgripakollageni af tegund I.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Ígræðslusett.
Hvítt frostþurrkað lyf og tær, litlaus leysir.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Hundar.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Til að meðhöndla brot í beinlegg, til viðbótar við hefðbundna
opna réttingu brots hjá hundum.
4.3
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki hundum með þekkt ofnæmi gegn virka efninu eða
einhverju hjálparefnanna.
Gefið ekki hundum sem ekki hafa fullþroskuð bein, eru með sýkingu
á aðgerðarstað, hafa brotið bein
vegna sjúkdóma eða eru með illkynja sjúkdóm.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND
Engin.
4.5
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Eingöngu dýralæknar með viðeigandi þjálfun eiga að nota
dýralyfið.
Medicinal product no longer authorised
3
Ef leiðbeiningum um undirbúning og notkun TruScient er ekki fylgt
getur það komið niður á öryggi og
verkun lyfsins.
Til að koma í veg fyrir óhóflegan þrota eftir aðgerð skal
aðeins að nota nægilega mikið af TruScient
svampi til að hylja aðgengilegar brotalínur og áverka á beinum
(frá minna en einum og allt að tveimur
tilbúnum svömpum).
TruScient getur valdið uppsogi úr nærliggjandi bjálkabeini
(trabecular bone). Þar sem klínísk gögn
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi dibotermin alfa

dibotermin alfa

ATC kanuni QM05BC01

QM05BC01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Zoetis Belgium SA

Zoetis Belgium SA

INN (Jina la Kimataifa) dibotermin alfa

dibotermin alfa

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 03-02-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 03-02-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 03-02-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 03-02-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari TruScient dibotermin alfa

TruScient dibotermin alfa

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

TruScient