Trobalt

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-11-2018

Viambatanisho vya kazi:

retigabiinille

Inapatikana kutoka:

Glaxo Group Limited 

ATC kanuni:

N03AX21

INN (Jina la Kimataifa):

retigabine

Kundi la matibabu:

Epilepsialääkkeet,

Eneo la matibabu:

Epilepsia

Matibabu dalili:

Trobalt on ilmoitettu lisähoitona lääkeresistentti osittainen-kohtausten kanssa tai ilman toissijainen yleistys potilaille 18 vuotta tai vanhempia, joilla epilepsia, jossa muut asianmukaiset huumeiden yhdistelmät ovat osoittautuneet riittämättömiksi tai ei ole sietää.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 12

Idhini hali ya:

peruutettu

Idhini ya tarehe:

2011-03-27

Taarifa za kipeperushi

                                B. PAKKAUSSELOSTE
104
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TROBALT 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
TROBALT 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
TROBALT 200 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
TROBALT 300 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
TROBALT 400 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
retigabiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää , käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Trobalt on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Trobaltia
3.
Miten Trobaltia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Trobaltin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TROBALT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Trobaltin sisältämä vaikuttava aine on retigabiini.Trobalt on
epilepsialääke. Se vaikuttaa estämällä
aivoissa liikatoimintaa, joka aiheuttaa epileptisiä kohtauksia.
Trobalt-valmistetta käytetään aivojen tietyllä alueella ilmenevien
kohtausten (paikallisalkuisten
kohtausten) hoitoon. Nämä kohtaukset saattavat levitä laajoille
alueille molempiin aivopuoliskoihin
(toissijaisesti yleistyvät kohtaukset). Valmistetta käytetään
yhdessä muiden epilepsialääkkeiden
kanssa aikuispotilaille, joilla on edelleen kohtauksia ja joilla muut
epilepsialääkkeiden yhdistelmät
eivät ole toimineet riitävän hyvin.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT TROBALTIA
ÄLÄ OTA
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
1
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Trobalt 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg retigabiinia
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Liila, pyöreä kalvopäällysteinen tabletti, halkaisija 5,6 mm ja
toisella puolella merkintä ”RTG50”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Trobalt on tarkoitettu lisälääkkeeksi sekä yleistyvien että
ei-yleistyvien paikallisalkuisten kohtausten
hoitoon yli 18-vuotiailla vaikeahoitoista epilepsiaa sairastavilla
epilepsiapotilailla tapauksissa, joissa
muut yhdistelmät muiden lääkevalmisteiden kanssa ovat
osoittautuneet riittämättömiksi tai potilas ei
ole sietänyt niitä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Trobalt-annos on titrattava potilaan yksilöllisen vasteen mukaan
jotta tehon ja siedettävyyden välinen
suhde olisi optimaalinen.
Suurin aloitusannos on 300 mg vuorokaudessa (100 mg kolmesti
vuorokaudessa). Tämän jälkeen
vuorokautista annosta nostetaan enintään 150 mg:lla viikossa,
potilaan yksilöllisen vasteen ja
siedettävyyden mukaan. Tehokkaan ylläpitoannoksen odotetaan olevan
600–1200 mg/vrk.
Korkein ylläpitoanos on 1200 mg/vrk. Tätä suurempien annosten
turvallisuutta ja tehoa ei ole
selvitetty.
Jos potilailta jää yksi tai useampia annoksia väliin, suositellaan,
että he ottavat yhden annoksen heti,
kun muistavat.
Unohdetun annoksen ottamisen jälkeen on kuluttava vähintään kolme
tuntia ennen seuraavan
annoksen ottamista. Tämän jälkeen noudatetaan tavallista
annostusta.
Kun Trobalt-hoito lopetetaan, annosta on pienennettävä vähitellen
vähintään kolmen viikon kuluessa
(ks. kohta 4.4).
_Iäkkäät (vähintään 65-vuotiaat) _
Retigabiinin tehosta ja turvallisuudesta yli 65-vuotiailla potilailla
on vain vähän tietoa. Suositellaan,
että Trobaltin sekä aloitus- että ylläpitoannoksia pienennetään
iäkkäille potilaille. A
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi retigabiinille

retigabiinille

ATC kanuni N03AX21

N03AX21

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Glaxo Group Limited 

Glaxo Group Limited 

INN (Jina la Kimataifa) retigabine

retigabine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 19-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 19-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 19-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 19-11-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Trobalt retigabiinille retigabine

Trobalt retigabiinille retigabine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Trobalt