Trifexis

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-10-2018

Viambatanisho vya kazi:

spinosad, milbemycin oxime

Inapatikana kutoka:

Eli Lilly and Company Limited

ATC kanuni:

QP54AB51

INN (Jina la Kimataifa):

spinosad, milbemycin oxime

Kundi la matibabu:

Psy

Eneo la matibabu:

Antiparazitické prípravky, insekticídy a repelenty, Endectocides

Matibabu dalili:

Na liečbu a prevenciu flea (Ctenocephalides felis) škodcami v psov, kde jeden alebo viac z nasledujúcich označení sú povinné súčasne: prevencia heartworm ochorenia (L3, L4 Dirofilaria immitis);prevencia angiostrongylosis znížením úrovne infekcie s nezrelé dospelých (L5) Angiostrongylus vasorum, liečba gastrointestinálnych borovicové infekcie spôsobené hookworm (L4, nezrelé dospelých, L5) a dospelých Ancylostoma caninum), roundworms (nezrelé dospelých L5 a dospelých Toxocara canis a dospelých Toxascaris leonina) a whipworm (pre dospelých Trichuris vulpis).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

uzavretý

Idhini ya tarehe:

2013-09-19

Taarifa za kipeperushi

                                Liek s ukončenou platnosťou registrácie
19
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
20
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
TRIFEXIS 270 MG/4,5 MG ŽUVACIE TABLETY PRE PSOV
TRIFEXIS 425 MG/7,1 MG ŽUVACIE TABLETY PRE PSOV
TRIFEXIS 665 MG/11,1 MG ŽUVACIE TABLETY PRE PSOV
TRIFEXIS 1040 MG/17,4 MG ŽUVACIE TABLETY PRE PSOV
TRIFEXIS 1620 MG/27 MG ŽUVACIE TABLETY PRE PSOV
1.
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ
IDENTICKÍ
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Eli Lilly and Company Ltd
Elanco Animal Health
Priestley Road
Basingstoke
Hampshire
RG24 9NL
SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO
Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Eli Lilly and Company Ltd
Speke Operations
Fleming Road
Liverpool
L24 9LN
SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO
2.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Trifexis 270 mg/4,5 mg žuvacie tablety pre psov (3,9 – 6,0 kg)
Trifexis 425 mg/7,1 mg žuvacie tablety pre psov (6,1 – 9,4 kg)
Trifexis 665 mg/11,1 mg žuvacie tablety pre psov (9,5 – 14,7 kg)
Trifexis 1040 mg/17,4 mg žuvacie tablety pre psov (14,8 – 23,1 kg)
Trifexis 1620 mg/27 mg žuvacie tablety pre psov (23,2 – 36,0 kg)
spinosad/milbemycínoxim
3.
ZLOŽENIE: ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY) A INÉ ZLOŽKY
ÚČINNÁ LÁTKA:
Každá tableta obsahuje:
Trifexis 270 mg/4,5 mg
spinosad 270 mg/4,5 mg milbemycínoxim
Trifexis 425 mg/7,1 mg
spinosad 425 mg/7,1 mg milbemycínoxim
Trifexis 665 mg/11,1 mg
spinosad 665 mg/11,1 mg milbemycínoxim
Trifexis 1040 mg/17,4 mg
spinosad 1040 mg/17,4 mg milbemycínoxim
Trifexis 1620 mg/27 mg
spinosad 1620 mg/27,0 mg milbemycínoxim
Tablety sú škvrnité, svetlohnedé až hnedé, okrúhle a žuvacie.
V nasledujúcom zozname sa uvádza kód
a počet jamiek označených pri každej sile tabliet:
Trifexis 270 mg/4,5 mg tablety:
4333 a 2 jamky
Trifexis 425 mg/7,1 mg tablety:
4346 a 3 jamky
Trifexis 665 mg/11,1 mg tablety:
4347 bez jamky
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
21
Trifexis 1040 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Liek s ukončenou platnosťou registrácie
1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
2
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Trifexis 270 mg/4,5 mg žuvacie tablety pre psov (3,9 – 6,0 kg)
Trifexis 425 mg/7,1 mg žuvacie tablety pre psov (6,1 – 9,4 kg)
Trifexis 665 mg/11,1 mg žuvacie tablety pre psov (9,5 – 14,7 kg)
Trifexis 1040 mg/17,4 mg žuvacie tablety pre psov (14,8 – 23,1 kg)
Trifexis 1620 mg/27 mg žuvacie tablety pre psov (23,2 – 36,0 kg)
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
ÚČINNÁ LÁTKA:
Každá tableta obsahuje:
Spinosad
Milbemycínoxim
Trifexis 270 mg/4,5 mg
270 mg
4,5 mg
Trifexis 425 mg/7,1 mg
425 mg
7,1 mg
Trifexis 665 mg/11,1 mg
665 mg
11,1 mg
Trifexis 1040 mg/17,4 mg
1040 mg
17,4 mg
Trifexis 1620 mg/27 mg
1620 mg
27,0 mg
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Žuvacie tablety
Škvrnité, svetlohnedé až hnedé, okrúhle, bikonvexné tablety s
vyrytým kódom na jednej strane a
jamkami na druhej strane.
V nasledujúcom zozname sa uvádza kód a počet jamiek označených
pri každej sile tabliet:
Trifexis 270 mg/4,5 mg tablety:
4333 a 2 jamky
Trifexis 425 mg/7,1 mg tablety:
4346 a 3 jamky
Trifexis 665 mg/11,1 mg tablety:
4347 bez jamky
Trifexis 1040 mg/17,4 mg tablety:
4349 a 4 jamky
Trifexis 1620 mg/27 mg tablety:
4336 a 5 jamiek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÝ DRUH
Psy
4.2 INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU
Na liečbu a prevenciu pred infestáciami blchami (
_Ctenocephalides felis_
) u psov v prípade súbežnej
potreby jednej alebo viacerých z nasledujúcich indikácií:
-
prevencia dirofilariózy spôsobenej srdcovým červom (L3, L4
_Dirofilaria immitis_
),
-
prevencia angiostrongylózy znížením miery infekcie spôsobenej
parazitom
_Angiostrongylus _
_vasorum_
(nezrelé dospelé štádia (L5)),
-
liečba infekcií vyvolaných gastrointestinálnou nematódou
spôsobenou machovcom psím (L4,
nezrelé dospelé (L5) a dospelé
_Ancylostoma caninum_
), 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi spinosad, milbemycin oxime

spinosad, milbemycin oxime

ATC kanuni QP54AB51

QP54AB51

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Eli Lilly and Company Limited

Eli Lilly and Company Limited

INN (Jina la Kimataifa) spinosad, milbemycin oxime

spinosad, milbemycin oxime

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 08-10-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Trifexis spinosad, milbemycin oxime

Trifexis spinosad, milbemycin oxime

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Trifexis