Nchi: Uswidi
Lugha: Kiswidi
Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Clostridium chauvoei, helkultur, inaktiverad; Clostridium haemolyticum toxoid; Clostridium novyi, typ B, toxoid; Clostridium perfringens, typ A, alfa-toxoid; Clostridium perfringens, typ B och C, beta-toxoid; Clostridium perfringens, typ D, epsilon-toxoid; Clostridium septicum toxoid; Clostridium sordellii toxoid; Clostridium tetanitoxoid
Intervet International B.V.
QI
Clostridium chauvoei, helkultur, inaktiverad; Clostridium haemolyticum toxoid; Clostridium novyi, typ B, toxoid; Clostridium perfringens, typ A, alfa-toxoid; Clostridium perfringens, typ B och C, beta-toxoid; Clostridium perfringens, typ D, epsilon-toxoid; Clostridium septicum toxoid; Clostridium sordellii toxoid; Clostridium tetanitoxoid
Injektionsvätska, suspension
Clostridium chauvoei, helkultur, inaktiverad 0,3 ml Aktiv substans; tiomersal Hjälpämne; formaldehyd Hjälpämne; Clostridium haemolyticum toxoid 17,4 E Aktiv substans; alun 3,026 - 4,094 mg Adjuvans; Clostridium sordellii toxoid 4,4 E Aktiv substans; Clostridium tetanitoxoid 4,9 IE Aktiv substans; Clostridium perfringens, typ B och C, beta-toxoid 18,2 IE Aktiv substans; Clostridium perfringens, typ A, alfa-toxoid 0,5 IE Aktiv substans; Clostridium perfringens, typ D, epsilon-toxoid 5,3 IE Aktiv substans; Clostridium novyi, typ B, toxoid 3,8 IE Aktiv substans; Clostridium septicum toxoid 4,6 IE Aktiv substans
Receptbelagt
Får, Nöt
Förpacknings: Injektionsflaska, 100 ml; Injektionsflaska, 50 ml
Godkänd
2021-11-12
1 BIPACKSEDEL 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Tribovax vet., injektionsvätska, suspension för nötkreatur och får 2. SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: _C. perfringens_ typ A ( )toxoid 0,5 IU # _C. perfringens_ typ B & C ( ) toxoid 18,2 IU* _C. perfringens_ typ D ( ) toxoid 5,3 IU* _C. chauvoei_ helkultur, inaktiverad 90% skydd** _C. novyi_ toxoid 3,8 IU* _C. septicum_ toxoid 4,6 IU* _C. tetani_ toxoid 4,9 IU* _C. sordellii _ toxoid 4,4 U 1 _C. haemolyticum_ toxoid 17,4 U # *ELISA enligt Ph. Eur. 1 In house ELISA. **Challenge test på marsvin enligt Ph.Eur. # _In vitro_ -toxinneutraliseringstest, baserat på hemolys av fårerytrocyter. ADJUVANS: Aluminium 1 3,026 – 4,094 mg 1 från kaliumaluminiumsulfat (alun) HJÄLPÄMNE: Tiomersal 0,05 – 0,18 mg Ljusbrun, vattnig suspension som sätter sig efter förvaring. 3. DJURSLAG Nötkreatur och får. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN För aktiv immunisering av får och nötkreatur mot sjukdom orsakad av infektion med _Clostridium _ _perfringens_ typ A, _C. perfringens_ typ B, _C. perfringens_ typ C, _C. perfringens_ typ D, _Clostridium _ _chauvoei_ , _Clostridium novyi_ typ B, _Clostridium septicum_ , _Clostridium sordellii_ och _Clostridium _ _haemolyticum_ och mot tetanus orsakad av _Clostridium tetani_ . För passiv immunisering av lamm och kalvar mot infektioner orsakade av ovan nämnda klostridie- arter (utom _C. haemolyticum_ hos får). Immunitetens insättande: Får och nötkreatur: 2 veckor efter genomgången grundvaccination (endast visat genom serologi). Immunitetens varaktighet: 2 Endast visat genom serologi: Får: 1 år mot _C. perfringens _ typ A, B, C och D, _C. novyi_ typ B _, C. sordellii, C. tetani_ <6 månader mot _C. septicum_ , _C. haemolyticum, C. chauvoei_ Nötkreatur: 1 år mot _C. tetani_ och _C. perfringens _ typ D <1 år mot _C. perfringens _ typ A, B och C <6 månader mot _C. novyi typ B, C. septicum, C. sordellii_ , _C. haemolyticum, C. chauvoei_ Ett anamnestiskt, Soma hati kamili
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Tribovax vet., injektionsvätska, suspension för nötkreatur och får 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml vaccin innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: _C. perfringens_ typ A ( )toxoid 0,5 IE # _C. perfringens_ typ B & C ( ) toxoid 18,2 IE* _C. perfringens_ typ D ( ) toxoid 5,3 IE* _C. chauvoei_ helkultur, inaktiverad 90% skydd** _C. novyi_ toxoid 3,8 IE* _C. septicum_ toxoid 4,6 IE* _C. tetani_ toxoid 4,9 IE* _C. sordellii _ toxoid 4,4 E 1 _C. haemolyticum_ toxoid 17,4 E # *ELISA enligt Ph. Eur. 1 In house ELISA. **Challenge test på marsvin enligt Ph.Eur. # _In vitro_ -toxinneutraliseringstest, baserat på hemolys av fårerytrocyter. ADJUVANS: Aluminium 1 3,026 – 4,094 mg 1 från kaliumaluminiumsulfat (alun) HJÄLPÄMNEN: KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING OM INFORMATIONEN BEHÖVS FÖR KORREKT ADMINISTRERING AV LÄKEMEDLET Tiomersal 0,05 – 0,18 mg Natriumklorid Formaldehyd Vatten för injektionsvätskor Ljusbrun, vattnig suspension som sätter sig efter förvaring. 3. KLINISKA UPPGIFTER 3.1 DJURSLAG Nötkreatur och får. 3.2 INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG För aktiv immunisering av får och nötkreatur mot sjukdom orsakad av infektion med _Clostridium _ _perfringens_ typ A, _C. perfringens_ typ B, _C. perfringens_ typ C, _C. perfringens_ typ D, _Clostridium _ _chauvoei_ , _Clostridium novyi_ typ B, _Clostridium septicum_ , _Clostridium sordellii_ och _Clostridium _ _haemolyticum_ och mot tetanus orsakad av _Clostridium tetani_ . För passiv immunisering av lamm och kalvar mot infektioner orsakade av ovan nämnda klostridie- arter (utom _C. haemolyticum_ hos får). Immunitetens insättande: Får och nötkreatur: 2 veckor efter genomgången grundvaccination (endast visat genom serologi). Immunitetens varaktighet vid aktiv immunisering: Endast visat genom serologi: Får: 1 år mot _C. perfringens _ typ A, B, C och D, _C. novyi_ Soma hati kamili