Trelegy Ellipta

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
04-01-2019

Viambatanisho vya kazi:

flutikazona furoāts, umeklidinija bromīds, vilanterola trifenatāts

Inapatikana kutoka:

GlaxoSmithKline Trading Services

ATC kanuni:

R03AL08

INN (Jina la Kimataifa):

fluticasone furoate, umeclidinium, vilanterol

Kundi la matibabu:

Zāles obstruktīvu elpceļu slimību,

Eneo la matibabu:

Plaušu slimība, hroniska obstruktīva

Matibabu dalili:

Trelegy Ellipta uzturošā terapija ar pieaugušiem pacientiem ar vidēji smaga hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS), kas nav adekvāti ārstēti kā norādījis kombinācija ieelpojot kortikosteroīdu un ilgi darbojas β2-agonists.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 11

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2017-11-15

Taarifa za kipeperushi

                                32
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
33
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
TRELEGY ELLIPTA 92 MIKROGRAMI/55 MIKROGRAMI/22 MIKROGRAMI INHALĀCIJAS
PULVERIS, DOZĒTS
_fluticasoni furoas/umeclidinium/vilanterolum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Trelegy Ellipta un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Trelegy Ellipta lietošanas
3.
Kā lietot Trelegy Ellipta
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Trelegy Ellipta
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
Detalizēti norādījumi
1.
KAS IR TRELEGY ELLIPTA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR TRELEGY ELLIPTA
Trelegy Ellipta satur trīs aktīvās vielas, kuras sauc par
flutikazona furoātu, umeklidīnija bromīdu un
vilanterolu. Flutikazona furoāts pieder zāļu grupai, ko sauc par
kortikosteroīdiem, nereti vienkārši par
_steroīdiem_
. Umeklidīnija bromīds un vilanterols pieder zāļu grupai, ko sauc
par
_bronhodilatatoriem_
.
KĀDAM NOLŪKAM TRELEGY ELLIPTA LIETO
Trelegy Ellipta lieto, lai pieaugušajiem ārstētu
_hronisku obstruktīvu plaušu slimību_
(
HOPS
). HOPS ir
ilgstoša slimība, kurai raksturīgi lēni progresējoši elpošanas
traucējumi.
HOPS gadījumā ap elpceļiem esošie muskuļi saraujas, apgrūtinot
elpošanu. Šīs zāles paplašina šos plaušu
muskuļus, mazinot pietūkumu un kairinājumu sīkajos elpceļos, un
atvieglo gaisa iekļūšanu plaušās un
izkļūšanu no tām. Liet
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Trelegy Ellipta 92 mikrogrami/55 mikrogrami/22 mikrogrami inhalācijas
pulveris, dozēts
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katras inhalācijas izdalītajā devā (devā, kas izplūst no
iemutņa) ir 92 mikrogrami flutikazona furoāta
(
_fluticasoni furoas_
), 65 mikrogrami umeklidīnija bromīda, kas atbilst 55 mikrogramiem
umeklidīnija
(
_umeclidinium_
), un 22 mikrogrami vilanterola (
_vilanterolum_
) (trifenatāta veidā). Tas atbilst iepriekš nodalītai
devai 100 mikrogrami flutikazona furoāta, 74,2 mikrogrami
umeklidīnija bromīda, kas atbilst
62,5 mikrogramiem umeklidīnija, un 25 mikrogrami vilanterola
(trifenatāta veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra izdalītā deva satur aptuveni 25 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Inhalācijas pulveris, dozēts (inhalācijas pulveris)
Balts pulveris gaiši pelēkā inhalatorā (Ellipta) ar smilškrāsas
iemutņa vāciņu un devu skaitītāju.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Trelegy Ellipta ir paredzēts lietošanai kā balstterapijas
līdzeklis pieaugušiem pacientiem ar vidēji smagu līdz
smagu hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS), kuru stāvoklis
netiek atbilstoši kontrolēts, lietojot
inhalējama kortikosteroīda un ilgstošas darbības β2 agonista
kombināciju vai ilgstošas darbības β2 agonista
un ilgstošas darbības muskarīna receptoru antagonista kombināciju
(informāciju par simptomu kontrolēšanu
un slimības paasinājumu novēršanu skatīt 5.1. apakšpunktā).
4.2
.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_ _
Devas
Ieteicamā un maksimālā deva ir viena inhalācija vienreiz dienā
katru dienu vienā un tai pašā laikā.
Ja deva ir izlaista, nākamā deva jāinhalē ierastajā laikā
nākamajā dienā.
_Īpašas pacientu grupas _
_Gados vecāki cilvēki_
65 gadus veciem un vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo (skatīt
5.2. apakšpunktu).
_Nieru darbības traucējumi _
Pacientiem
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi flutikazona furoāts, umeklidinija bromīds, vilanterola trifenatāts

flutikazona furoāts, umeklidinija bromīds, vilanterola trifenatāts

ATC kanuni R03AL08

R03AL08

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo GlaxoSmithKline Trading Services

GlaxoSmithKline Trading Services

INN (Jina la Kimataifa) fluticasone furoate, umeclidinium, vilanterol

fluticasone furoate, umeclidinium, vilanterol

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 04-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 04-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 04-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 04-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 04-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 04-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 04-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 04-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 04-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 04-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 04-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 04-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 04-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 04-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 04-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 04-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 04-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 04-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 04-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 04-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 04-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 30-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 30-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 04-01-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Trelegy Ellipta flutikazona furoāts, umeklidinija bromīds, fluticasone furoate, umeclidinium, vilanterol

Trelegy Ellipta flutikazona furoāts, umeklidinija bromīds, fluticasone furoate, umeclidinium, vilanterol

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Trelegy Ellipta