Toviaz

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
14-09-2012

Viambatanisho vya kazi:

fesoterodino fumaratas

Inapatikana kutoka:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kanuni:

G04BD11

INN (Jina la Kimataifa):

fesoterodine

Kundi la matibabu:

Urologiniai preparatai

Eneo la matibabu:

Šlapimo pūslė, pernelyg aktyvi

Matibabu dalili:

Simptomai (padidėjęs šlapimo dažnį ir / arba skubos tvarka ir / arba skubos nelaikymas), gali atsirasti pacientams, sergantiems hiperaktyvios šlapimo pūslės sindromo gydymui.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 27

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2007-04-20

Taarifa za kipeperushi

                                32
B. PAKUOTĖS LAPELIS
33
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TOVIAZ 4 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
TOVIAZ 8 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
fezoterodino fumaratas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra TOVIAZ ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant TOVIAZ
3.
Kaip vartoti TOVIAZ
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti TOVIAZ
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TIOVAZ IR KAM JIS VARTOJAMAS
TOVIAZ sudėtyje yra fezoterodino fumaratu vadinamos veikliosios
medžiagos, kuri priklauso vaistų,
vadinamų antimuskarininiais, grupei. Šie vaistai mažina pernelyg
padidėjusį šlapimo pūslės aktyvumą
ir yra vartojami suaugusių žmonių simptomams gydyti.
TOVIAZ gydo padidėjusio šlapimo pūslės aktyvumo simptomus,
pavyzdžiui:

nesugebėjimą kontroliuoti, kada pasišlapinti (vadinama priverstiniu
šlapimo nelaikymu);

staiga atsiradusį norą pasišlapinti (vadinama priverstiniu
šlapinimusi);

poreikį šlapintis dažniau nei įprastai (vadinama šlapinimosi
padažnėjimu).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TOVIAZ
TOVIAZ VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija fezoterodinui, žemės riešutams ar sojai arba bet
kuriai pagalbinei TOVIAZ
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) (žr. 2 skyriuje skyrelį
„TOVIAZ sudėtyje yra laktozės ir
sojų aliejaus”);
-
jeigu negalite visai ištuštinti šlapimo pūslės (šlapimo
susilaikymas);
-
jeigu lėtai išsituština 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
TOVIAZ 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
TOVIAZ 8 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
TOVIAZ 4 mg tabletės
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 4 mg fezoterodino
fumarato, tai atitinka 3,1 mg
fezoterodino.
TOVIAZ 8 mg tabletės
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 8 mg fezoterodino
fumarato, tai atitinka 6,2 mg
fezoterodino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
_TOVIAZ 4 mg tabletės_
Kiekvienoje 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 0,525 mg sojų
lecitino ir 91,125 mg laktozės.
_TOVIAZ 8 mg tabletės_
Kiekvienoje 8 mg pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 0,525 mg sojų
lecitino ir 58,125 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo tabletė.
TOVIAZ 4 mg tabletės
4 mg tabletė yra šviesiai mėlyna, ovali, iš abiejų pusių
išgaubta, dengta plėvele, vienoje jos pusėje
įspaustos raidės „FS“.
TOVIAZ 8 mg tabletės
8 mg tabletė yra mėlyna, ovali, iš abiejų pusių išgaubta, dengta
plėvele, vienoje jos pusėje įspaustos
raidės „FT“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
TOVIAZ skirtas simptomams [padažnėjusio ir (arba) priverstinio
šlapinimosi ir (arba) priverstinio
šlapimo nelaikymo], kurių gali atsirasti suaugusiesiems pacientams,
kuriems pasireiškė padidėjusio
šlapimo pūslės aktyvumo sindromas, gydyti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugę pacientai (įskaitant senyvus)_
Rekomenduojama pradinė 4 mg dozė vieną kartą per parą.
Atsižvelgiant į individualų atsaką, dozė gali
būti didinama iki 8 mg vieną kartą per parą. Didžiausia paros
dozė – 8 mg.
3
Visiškas gydomasis poveikis pastebimas po 2-8 savaičių. Taigi po 8
savaičių gydymo
rekomenduojama pakartotinai įvertinti gydymo veiksmingumą.
Asmenims, kurių inkstų ir kepenų funkcija normali, kartu
vartojantiems stiprių CYP3A4 izoferment
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi fesoterodino fumaratas

fesoterodino fumaratas

ATC kanuni G04BD11

G04BD11

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pfizer Europe MA EEIG

Pfizer Europe MA EEIG

INN (Jina la Kimataifa) fesoterodine

fesoterodine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 14-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 14-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 14-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 14-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 14-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 14-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 14-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 14-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 14-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 14-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 14-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 14-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 14-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 14-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 14-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 14-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 14-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 14-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 14-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 14-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 14-09-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-12-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-12-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-12-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Toviaz fesoterodino fumaratas fesoterodine

Toviaz fesoterodino fumaratas fesoterodine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Toviaz