Topotecan Eagle

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-11-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
14-11-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
14-11-2014

Viambatanisho vya kazi:

topotecan (as hydrochloride)

Inapatikana kutoka:

Eagle Laboratories Ltd.   

ATC kanuni:

L01CE01

INN (Jina la Kimataifa):

topotecan

Kundi la matibabu:

Αντινεοπλασματικοί και ανοσορρυθμιστικοί παράγοντες

Eneo la matibabu:

Carcinoma; Small Cell Lung Carcinoma

Matibabu dalili:

Η μονοθεραπεία με τοποτεκάνη ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με υποτροπιάζον μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (SCLC) για τους οποίους η επανεπεξεργασία με τη θεραπεία πρώτης γραμμής δεν θεωρείται κατάλληλη. Η τοποτεκάνη σε συνδυασμό με σισπλατίνη ενδείκνυται για ασθενείς με καρκίνωμα του τραχήλου της μήτρας επαναλαμβανόμενες μετά την ακτινοθεραπεία και για ασθενείς με νόσο Σταδίου IVB. Ασθενείς με προηγούμενη έκθεση στη σισπλατίνη απαιτούν παρατεταμένο διάστημα χωρίς θεραπεία για να δικαιολογήσει τη θεραπεία με το συνδυασμό.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

Αποτραβηγμένος

Idhini ya tarehe:

2011-12-22

Taarifa za kipeperushi

                                47
Β. ΦΥΛΛ
Ο ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
48
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
TOPOTECAN EAGLE 3 MG/1 ML ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
τοποτεκάνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το
ν νοσηλευτή σας.
-
Η συνταγή γι
α αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας.
Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
-
Εάν οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνει σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό σας.
ΜΕ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΘΑ
ΕΝΗΜΕΡΩΘΕΊΤΕ ΓΙΑ ΤΑ ΑΚΌΛΟΥΘΑ:
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ TOPOTECAN EAGLEΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
2.
ΤΙ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΎ ΠΆΡΕΤΕ
ΤΟ TOPOTECAN EAGLE
3.
ΠΏΣ ΝΑ ΛΆΒΕΤΕ ΤΟ TOPOTECAN EAGLE
4.
ΠΙΘΑΝΈΣ ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΕΝΈΡΓΕΙΕΣ
5.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΆΣΣΕΤΑΙ ΤΟ TOPOTECAN EAGLE
6.
ΛΟΙΠΈΣ ΠΛΗ
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ Χ
ΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙ
ΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Topotecan Eagle 3 mg/1 ml πυκνό διάλυμα για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml πυκνού διαλύματος για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση περιέχει 3 mg
τοποτεκάνης (ως
υδροχλωρικής).
Κάθε φιαλίδιο του 1 ml εφάπαξ δόσης
περιέχει 3 mg τοποτεκάνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό διάλυμα για παρ
ασκευή διαλύματος προς έγχυ
ση.
Διαυγές ανοιχτό κίτρινο έως πορτοκαλί
διάλυμα με pH ≤ 1,2.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η μονοθεραπεία με τοποτεκάνη
ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών
με υποτροπή μικροκυτταρικού
καρκίνου του πνεύμονα (SCLC) για τους
οποίους η επανάληψη της θεραπείας με
το σχήμα πρώτης
γραμμής δεν θεωρείται κατάλληλη
(βλέπε παράγραφο 5.1).
Η τοποτεκάνη σε συνδυασμ
ό με σισπλατίνη ενδείκνυται για
ασθενείς με καρκίνο του τραχήλου της
μήτρας υποτροπιάζοντα μετά από
ακτινοθεραπεία και για ασθενείς με
νόσο Σταδίου IVB. Ασθενείς με
προηγούμενη έκθεση σ
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi topotecan (as hydrochloride)

topotecan (as hydrochloride)

ATC kanuni L01CE01

L01CE01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Eagle Laboratories Ltd.   

Eagle Laboratories Ltd.   

INN (Jina la Kimataifa) topotecan

topotecan

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 14-11-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 14-11-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 14-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 14-11-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 14-11-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 14-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 14-11-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 14-11-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 14-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 14-11-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 14-11-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 14-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 14-11-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 14-11-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 14-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 14-11-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 14-11-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 14-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 14-11-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 14-11-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 14-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 14-11-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 14-11-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 14-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 14-11-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 14-11-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 14-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 14-11-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 14-11-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 14-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 14-11-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 14-11-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 14-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 14-11-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 14-11-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 14-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 14-11-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 14-11-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 14-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 14-11-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 14-11-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 14-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 14-11-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 14-11-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 14-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 14-11-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 14-11-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 14-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 14-11-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 14-11-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 14-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 14-11-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 14-11-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 14-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 14-11-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 14-11-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 14-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 14-11-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 14-11-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 14-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 14-11-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 14-11-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 14-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 14-11-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 14-11-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 14-11-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 14-11-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Topotecan Eagle

Topotecan Eagle

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Topotecan Eagle