Tiamutin 45 % Pigs 450 mg/g gran. pour l'eau de boisson

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kifaransa

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-07-2022
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
01-07-2022

Viambatanisho vya kazi:

Fumarate d'Hydrogène de Tiamuline 450 mg/g

Inapatikana kutoka:

V.M.D. SA-NV

ATC kanuni:

QJ01XQ01

INN (Jina la Kimataifa):

Tiamulin Hydrogen Fumarate

Kipimo:

450 mg/g

Dawa fomu:

Granulés pour administration dans l’eau de boisson

Tungo:

Fumarate d'Hydrogène de Tiamuline 450 mg/g

Njia ya uendeshaji:

Administration dans l'eau de boisson

Kundi la matibabu:

porc

Eneo la matibabu:

Tiamulin

Bidhaa muhtasari:

CTI code: 114073-03 - Taille de l'emballage: 1 kg - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1747443 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 114073-01 - Taille de l'emballage: 25 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 114073-02 - Taille de l'emballage: 250 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Idhini hali ya:

Commercialisé: Non

Idhini ya tarehe:

1979-12-01

Taarifa za kipeperushi

                                Bijsluiter – FR versie
Tiamutin 45 % Pigs
B. NOTICE
1
Bijsluiter – FR versie
Tiamutin 45 % Pigs
NOTICE
Tiamutin 45% Pigs granulés à utiliser dans l’eau de boisson pour
porcs.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
V.M.D. s.a.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Tiamutin 45% Pigs granulés à utiliser dans l’eau de boisson pour
porcs.
Hydrogénofumarate de tiamuline
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque g contient: 450 mg d’hydrogénofumarate de tiamuline
4.
INDICATION(S)
Porcs
-
Pour le traitement de la dysenterie porcine due à
_Brachyspira hyodysenteriae _
sensible à la
tiamuline. Il convient d’établir la présence de la maladie dans le
troupeau avant d’utiliser le
produit.
-
Traitement de la spirochétose du côlon du porc (colite) due à
_Brachyspira pilosicoli _
sensible à la tiamuline
_. _
Il convient d’établir la présence de la maladie dans le troupeau
avant d’utiliser le produit.
-
Traitement de l’entéropathie proliférative du porc (iléite) due
à
_Lawsonia intracellularis _
sensible à la tiamuline. Il convient d’établir la présence de la
maladie dans le troupeau
avant d’utiliser le produit
-
Traitement et métaphylaxie de la pneumonie enzootique due à
_Mycoplasma hyopneumoniae, _
ainsi que des infections à complications dues à
_Pasteurella multocida _
sensibles à la
tiamuline
_. _
Il convient d’établir la présence de la maladie dans le troupeau
avant d’utiliser le
produit.
-
Traitement de la pleuropneumonie due à
_Actinobacillus pleuropneumoniae _
sensible à la
tiamuline.
Il convient d’établir la présence de la maladie dans le troupeau
avant d’utiliser le produit.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les porcs qui pourraient recevoir des produits
contenant du monensin, du
narasin ou de la salinomycine pendant le traitement par 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                SKP – FR versie
Tiamutin 45 % Pigs
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
SKP – FR versie
Tiamutin 45 % Pigs
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Tiamutin 45% Pigs granulés à utiliser dans l’eau de boisson pour
porcs.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE :
hydrogénofumarate de tiamuline
450 mg/g
(équivalent à 365 mg/g de tiamuline)
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés à utiliser dans l’eau de boisson.
Granulés blancs à jaune pâle
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porc
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Porcs
i)
Pour le traitement de la dysenterie du porc due à
_Brachyspira hyodysenteriae _
sensible à la
tiamuline. Il convient d’établir la présence de la maladie dans le
troupeau avant d’utiliser le
produit.
ii)
Traitement de la spirochétose du côlon du porc (colite) due à
_Brachyspira pilosicoli _
sensible à la tiamuline
_. _
Il convient d’établir la présence de la maladie dans le troupeau
avant d’utiliser le produit.
iii)
Traitement de l’entéropathie proliférative du porc (iléite)
causée par
_Lawsonia _
_intracellularis _
sensible à la tiamuline. Il convient d’établir la présence de la
maladie dans le
troupeau avant d’utiliser le produit
iv)
Traitement et métaphylaxie de la pneumonie enzootique due à
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae, _
ainsi que des infections à complications dues à
_Pasteurella multocida _
sensibles à la tiamuline
_. _
Il convient d’établir la présence de la maladie dans le troupeau
avant
d’utiliser le produit.
v)
Traitement de la pleuropneumonie due à
_Actinobacillus pleuropneumoniae _
sensible à la
tiamuline. Il convient d’établir la présence de la maladie dans le
troupeau avant d’utiliser le
produit.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les porcs qui pourraient recevoir des produits
contenant du monensin, du
narasin ou de la salinomycine pendant le traitement par la ti
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

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