Tiamutin 45 % Pigs 450 mg/g gran. pour l'eau de boisson

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Fumarate d'Hydrogène de Tiamuline 450 mg/g

Beschikbaar vanaf:

V.M.D. SA-NV

ATC-code:

QJ01XQ01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tiamulin Hydrogen Fumarate

Dosering:

450 mg/g

farmaceutische vorm:

Granulés pour administration dans l’eau de boisson

Samenstelling:

Fumarate d'Hydrogène de Tiamuline 450 mg/g

Toedieningsweg:

Administration dans l'eau de boisson

Therapeutische categorie:

porc

Therapeutisch gebied:

Tiamulin

Product samenvatting:

CTI code: 114073-03 - Taille de l'emballage: 1 kg - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1747443 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 114073-01 - Taille de l'emballage: 25 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 114073-02 - Taille de l'emballage: 250 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisatie-status:

Commercialisé: Non

Autorisatie datum:

1979-12-01

Bijsluiter

Bijsluiter – FR versie
Tiamutin 45 % Pigs
B. NOTICE
1
Bijsluiter – FR versie
Tiamutin 45 % Pigs
NOTICE
Tiamutin 45% Pigs granulés à utiliser dans l’eau de boisson pour
porcs.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
V.M.D. s.a.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Tiamutin 45% Pigs granulés à utiliser dans l’eau de boisson pour
porcs.
Hydrogénofumarate de tiamuline
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque g contient: 450 mg d’hydrogénofumarate de tiamuline
4.
INDICATION(S)
Porcs
-
Pour le traitement de la dysenterie porcine due à
_Brachyspira hyodysenteriae _
sensible à la
tiamuline. Il convient d’établir la présence de la maladie dans le
troupeau avant d’utiliser le
produit.
-
Traitement de la spirochétose du côlon du porc (colite) due à
_Brachyspira pilosicoli _
sensible à la tiamuline
_. _
Il convient d’établir la présence de la maladie dans le troupeau
avant d’utiliser le produit.
-
Traitement de l’entéropathie proliférative du porc (iléite) due
à
_Lawsonia intracellularis _
sensible à la tiamuline. Il convient d’établir la présence de la
maladie dans le troupeau
avant d’utiliser le produit
-
Traitement et métaphylaxie de la pneumonie enzootique due à
_Mycoplasma hyopneumoniae, _
ainsi que des infections à complications dues à
_Pasteurella multocida _
sensibles à la
tiamuline
_. _
Il convient d’établir la présence de la maladie dans le troupeau
avant d’utiliser le
produit.
-
Traitement de la pleuropneumonie due à
_Actinobacillus pleuropneumoniae _
sensible à la
tiamuline.
Il convient d’établir la présence de la maladie dans le troupeau
avant d’utiliser le produit.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les porcs qui pourraient recevoir des produits
contenant du monensin, du
narasin ou de la salinomycine pendant le traitement par

Productkenmerken

SKP – FR versie
Tiamutin 45 % Pigs
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
SKP – FR versie
Tiamutin 45 % Pigs
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Tiamutin 45% Pigs granulés à utiliser dans l’eau de boisson pour
porcs.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE :
hydrogénofumarate de tiamuline
450 mg/g
(équivalent à 365 mg/g de tiamuline)
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés à utiliser dans l’eau de boisson.
Granulés blancs à jaune pâle
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porc
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Porcs
i)
Pour le traitement de la dysenterie du porc due à
_Brachyspira hyodysenteriae _
sensible à la
tiamuline. Il convient d’établir la présence de la maladie dans le
troupeau avant d’utiliser le
produit.
ii)
Traitement de la spirochétose du côlon du porc (colite) due à
_Brachyspira pilosicoli _
sensible à la tiamuline
_. _
Il convient d’établir la présence de la maladie dans le troupeau
avant d’utiliser le produit.
iii)
Traitement de l’entéropathie proliférative du porc (iléite)
causée par
_Lawsonia _
_intracellularis _
sensible à la tiamuline. Il convient d’établir la présence de la
maladie dans le
troupeau avant d’utiliser le produit
iv)
Traitement et métaphylaxie de la pneumonie enzootique due à
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae, _
ainsi que des infections à complications dues à
_Pasteurella multocida _
sensibles à la tiamuline
_. _
Il convient d’établir la présence de la maladie dans le troupeau
avant
d’utiliser le produit.
v)
Traitement de la pleuropneumonie due à
_Actinobacillus pleuropneumoniae _
sensible à la
tiamuline. Il convient d’établir la présence de la maladie dans le
troupeau avant d’utiliser le
produit.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les porcs qui pourraient recevoir des produits
contenant du monensin, du
narasin ou de la salinomycine pendant le traitement par la ti