Tiamutin 45 % Pigs 450 mg/g gran. pour l'eau de boisson

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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01-07-2022
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
01-07-2022

Aktivna sestavina:

Fumarate d'Hydrogène de Tiamuline 450 mg/g

Dostopno od:

V.M.D. SA-NV

Koda artikla:

QJ01XQ01

INN (mednarodno ime):

Tiamulin Hydrogen Fumarate

Odmerek:

450 mg/g

Farmacevtska oblika:

Granulés pour administration dans l’eau de boisson

Sestava:

Fumarate d'Hydrogène de Tiamuline 450 mg/g

Pot uporabe:

Administration dans l'eau de boisson

Terapevtska skupina:

porc

Terapevtsko območje:

Tiamulin

Povzetek izdelek:

CTI code: 114073-03 - Taille de l'emballage: 1 kg - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1747443 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 114073-01 - Taille de l'emballage: 25 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 114073-02 - Taille de l'emballage: 250 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status dovoljenje:

Commercialisé: Non

Datum dovoljenje:

1979-12-01

Navodilo za uporabo

                                Bijsluiter – FR versie
Tiamutin 45 % Pigs
B. NOTICE
1
Bijsluiter – FR versie
Tiamutin 45 % Pigs
NOTICE
Tiamutin 45% Pigs granulés à utiliser dans l’eau de boisson pour
porcs.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
V.M.D. s.a.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Tiamutin 45% Pigs granulés à utiliser dans l’eau de boisson pour
porcs.
Hydrogénofumarate de tiamuline
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque g contient: 450 mg d’hydrogénofumarate de tiamuline
4.
INDICATION(S)
Porcs
-
Pour le traitement de la dysenterie porcine due à
_Brachyspira hyodysenteriae _
sensible à la
tiamuline. Il convient d’établir la présence de la maladie dans le
troupeau avant d’utiliser le
produit.
-
Traitement de la spirochétose du côlon du porc (colite) due à
_Brachyspira pilosicoli _
sensible à la tiamuline
_. _
Il convient d’établir la présence de la maladie dans le troupeau
avant d’utiliser le produit.
-
Traitement de l’entéropathie proliférative du porc (iléite) due
à
_Lawsonia intracellularis _
sensible à la tiamuline. Il convient d’établir la présence de la
maladie dans le troupeau
avant d’utiliser le produit
-
Traitement et métaphylaxie de la pneumonie enzootique due à
_Mycoplasma hyopneumoniae, _
ainsi que des infections à complications dues à
_Pasteurella multocida _
sensibles à la
tiamuline
_. _
Il convient d’établir la présence de la maladie dans le troupeau
avant d’utiliser le
produit.
-
Traitement de la pleuropneumonie due à
_Actinobacillus pleuropneumoniae _
sensible à la
tiamuline.
Il convient d’établir la présence de la maladie dans le troupeau
avant d’utiliser le produit.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les porcs qui pourraient recevoir des produits
contenant du monensin, du
narasin ou de la salinomycine pendant le traitement par 
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

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                                SKP – FR versie
Tiamutin 45 % Pigs
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
SKP – FR versie
Tiamutin 45 % Pigs
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Tiamutin 45% Pigs granulés à utiliser dans l’eau de boisson pour
porcs.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE :
hydrogénofumarate de tiamuline
450 mg/g
(équivalent à 365 mg/g de tiamuline)
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés à utiliser dans l’eau de boisson.
Granulés blancs à jaune pâle
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porc
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Porcs
i)
Pour le traitement de la dysenterie du porc due à
_Brachyspira hyodysenteriae _
sensible à la
tiamuline. Il convient d’établir la présence de la maladie dans le
troupeau avant d’utiliser le
produit.
ii)
Traitement de la spirochétose du côlon du porc (colite) due à
_Brachyspira pilosicoli _
sensible à la tiamuline
_. _
Il convient d’établir la présence de la maladie dans le troupeau
avant d’utiliser le produit.
iii)
Traitement de l’entéropathie proliférative du porc (iléite)
causée par
_Lawsonia _
_intracellularis _
sensible à la tiamuline. Il convient d’établir la présence de la
maladie dans le
troupeau avant d’utiliser le produit
iv)
Traitement et métaphylaxie de la pneumonie enzootique due à
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae, _
ainsi que des infections à complications dues à
_Pasteurella multocida _
sensibles à la tiamuline
_. _
Il convient d’établir la présence de la maladie dans le troupeau
avant
d’utiliser le produit.
v)
Traitement de la pleuropneumonie due à
_Actinobacillus pleuropneumoniae _
sensible à la
tiamuline. Il convient d’établir la présence de la maladie dans le
troupeau avant d’utiliser le
produit.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les porcs qui pourraient recevoir des produits
contenant du monensin, du
narasin ou de la salinomycine pendant le traitement par la ti
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo nizozemščina 01-07-2022
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