TEVA-METHYLPHENIDATE ER-C Comprimé (à libération prolongée)

Nchi: Kanada

Lugha: Kifaransa

Chanzo: Health Canada

Nunua Sasa

Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
19-12-2019

Viambatanisho vya kazi:

Chlorhydrate de méthylphénidate

Inapatikana kutoka:

TEVA CANADA LIMITED

ATC kanuni:

N06BA04

INN (Jina la Kimataifa):

METHYLPHENIDATE

Kipimo:

36MG

Dawa fomu:

Comprimé (à libération prolongée)

Tungo:

Chlorhydrate de méthylphénidate 36MG

Njia ya uendeshaji:

Orale

Vitengo katika mfuko:

100/500

Dawa ya aina:

Annexe G (LRCDAS III)

Eneo la matibabu:

Respiratory and CNS Stimulants

Bidhaa muhtasari:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107548005; AHFS:

Idhini hali ya:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Idhini ya tarehe:

2023-03-21

Tabia za bidhaa

                                MONOGRAPHIE DE PRODUIT
TEVA-METHYLPHENIDATE ER-C
(chlorhydrate de méthylphénidate)
Comprimés à libération prolongée de 18 mg, 27 mg, 36 mg et 54 mg
Norme Teva
Stimulant du SNC
Teva Canada Limitée
Date de révision :
30 Novopharm Court
Le 19 décembre 2019
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
www.tevacanada.com
N
o
de contrôle de la présentation : 233639
C
_Teva-Methylphenidate ER-C_
_Page 2 de 54 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...................................................................................
4
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
23
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
25
SURDOSAGE...........................................................................................................................
27
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 28
CONSERVATION ET STABILITÉ
........................................................................................
32
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ...............
32
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 34
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
......................................................................
34
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 19-12-2019