TEVA-METHYLPHENIDATE ER-C Comprimé (à libération prolongée)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de méthylphénidate

Disponible depuis:

TEVA CANADA LIMITED

Code ATC:

N06BA04

DCI (Dénomination commune internationale):

METHYLPHENIDATE

Dosage:

36MG

forme pharmaceutique:

Comprimé (à libération prolongée)

Composition:

Chlorhydrate de méthylphénidate 36MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100/500

Type d'ordonnance:

Annexe G (LRCDAS III)

Domaine thérapeutique:

Respiratory and CNS Stimulants

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107548005; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2023-03-21

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
TEVA-METHYLPHENIDATE ER-C
(chlorhydrate de méthylphénidate)
Comprimés à libération prolongée de 18 mg, 27 mg, 36 mg et 54 mg
Norme Teva
Stimulant du SNC
Teva Canada Limitée
Date de révision :
30 Novopharm Court
Le 19 décembre 2019
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
www.tevacanada.com
N
o
de contrôle de la présentation : 233639
C
_Teva-Methylphenidate ER-C_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...................................................................................
4
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
23
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
25
SURDOSAGE...........................................................................................................................
27
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 28
CONSERVATION ET STABILITÉ
........................................................................................
32
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ...............
32
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 34
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
......................................................................
34
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................