TEVA-METHYLPHENIDATE ER-C Comprimé (à libération prolongée)

Country: Kanada

Tungumál: franska

Heimild: Health Canada

Kauptu það núna

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
19-12-2019

Virkt innihaldsefni:

Chlorhydrate de méthylphénidate

Fáanlegur frá:

TEVA CANADA LIMITED

ATC númer:

N06BA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

METHYLPHENIDATE

Skammtar:

36MG

Lyfjaform:

Comprimé (à libération prolongée)

Samsetning:

Chlorhydrate de méthylphénidate 36MG

Stjórnsýsluleið:

Orale

Einingar í pakka:

100/500

Gerð lyfseðils:

Annexe G (LRCDAS III)

Lækningarsvæði:

Respiratory and CNS Stimulants

Vörulýsing:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107548005; AHFS:

Leyfisstaða:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Leyfisdagur:

2023-03-21

Vara einkenni

                                MONOGRAPHIE DE PRODUIT
TEVA-METHYLPHENIDATE ER-C
(chlorhydrate de méthylphénidate)
Comprimés à libération prolongée de 18 mg, 27 mg, 36 mg et 54 mg
Norme Teva
Stimulant du SNC
Teva Canada Limitée
Date de révision :
30 Novopharm Court
Le 19 décembre 2019
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
www.tevacanada.com
N
o
de contrôle de la présentation : 233639
C
_Teva-Methylphenidate ER-C_
_Page 2 de 54 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...................................................................................
4
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
23
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
25
SURDOSAGE...........................................................................................................................
27
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 28
CONSERVATION ET STABILITÉ
........................................................................................
32
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ...............
32
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 34
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
......................................................................
34
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

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Vara einkenni Vara einkenni enska 19-12-2019