TEVA-BUDESONIDE Suspension
Nchi: Kanada
Lugha: Kifaransa
Chanzo: Health Canada
Tabia za bidhaa
(SPC)
13-02-2023
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Viambatanisho vya kazi:
Budésonide
Inapatikana kutoka:
TEVA CANADA LIMITED
ATC kanuni:
R03BA02
INN (Jina la Kimataifa):
BUDESONIDE
Kipimo:
0.125MG
Dawa fomu:
Suspension
Tungo:
Budésonide 0.125MG
Njia ya uendeshaji:
Inhalation
Vitengo katika mfuko:
20X2ML
Dawa ya aina:
Prescription
Eneo la matibabu:
ADRENALS
Bidhaa muhtasari:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116807005; AHFS:
Idhini hali ya:
APPROUVÉ
Idhini ya tarehe:
2017-07-06
Tabia za bidhaa
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TEVA-BUDESONIDE
(budésonide en suspension pour inhalation)
0,125 mg/mL, 0,25 mg/mL et 0,5 mg/mL
Norme Teva
Glucocorticostéroïde pour le traitement de l’asthme bronchique
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
Numéro de contrôle de la présentation : 265376
Date de révision :
Le 13 février 2023
_ _
_Monographie de Teva-Budesonide _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
3
EFFETS INDÉSIRABLES
.........................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...............................................................................
8
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................................................................
9
SURDOSAGE...........................................................................................................................
11
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 12
CONSERVATION ET STABILITÉ
........................................................................................
12
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ...............
12
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 14
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
......................................................................
14
ESSAIS CLINIQUES
...........................................................................
Soma hati kamili
