TEVA-BUDESONIDE Suspension

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Budésonide

Available from:

TEVA CANADA LIMITED

ATC code:

R03BA02

INN (International Name):

BUDESONIDE

Dosage:

0.125MG

Pharmaceutical form:

Suspension

Composition:

Budésonide 0.125MG

Administration route:

Inhalation

Units in package:

20X2ML

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

ADRENALS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116807005; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2017-07-06

Summary of Product characteristics

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TEVA-BUDESONIDE
(budésonide en suspension pour inhalation)
0,125 mg/mL, 0,25 mg/mL et 0,5 mg/mL
Norme Teva
Glucocorticostéroïde pour le traitement de l’asthme bronchique
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
Numéro de contrôle de la présentation : 265376
Date de révision :
Le 13 février 2023
_ _
_Monographie de Teva-Budesonide _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
3
EFFETS INDÉSIRABLES
.........................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...............................................................................
8
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................................................................
9
SURDOSAGE...........................................................................................................................
11
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 12
CONSERVATION ET STABILITÉ
........................................................................................
12
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ...............
12
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 14
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
......................................................................
14
ESSAIS CLINIQUES
...........................................................................